Geneettisten variaatioiden korrelaatio kliinisen vasteen kanssa päihteiden käyttöhäiriössä
Kliinisen vasteen potilaiden välisen vaihtelun ja päihdehäiriöiden korreloitujen geneettisten variaatioiden arviointi
Tämän tutkimuksen tulokset voidaan tiivistää seuraavasti:
- Päihteiden käyttöhäiriön (SUD) ja sen hoitoon käytettyjen lääkkeiden farmakogenominen analyysi.
- SUD:hen liittyvien uusien geneettisten muunnelmien tunnistaminen erityisesti Egyptin väestössä.
- SUD:hen liittyvien tällä hetkellä tunnettujen geneettisten muunnelmien validointi. Kun tutkittujen geenien yleisten tai harvinaisten varianttien toiminnallinen tulkinta tulee saataville, tällaista farmakogenomista tietoa voidaan käyttää parantamaan farmakoterapian yksilöllistymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on korrelaatiopoikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan joidenkin geneettisten muunnelmien korrelaatiota riippuvuuspotilaiden alttiuteen SUD:lle sekä heidän hoitosuunnitelmansa osana saamiensa lääkkeiden kliiniseen vasteeseen.
Tähän tutkimukseen osallistuvat henkilöt, jotka saavat avohoito- tai laitoshoito-ohjelmia psykiatristen häiriöiden kanssa tai ilman niitä, joita tukee erikoistunut mielenterveyslaitos; "Al-Maa'moura psykiatrian sairaala" Aleksandriassa.
Jokaiselta osallistujalta hankitaan tietoinen suostumus ennen osallistumistaan tutkimukseen. Terveys- ja väestöministeriön (MoHP) mielenterveys- ja riippuvuushoidon pääsihteeristön (GSMHAT) hyväksyntä on saatu ennen tutkimuksen suorittamista sekä Aleksandrian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettiseltä komitealta.
Tutkimukseen otetaan mukaan 100 SUD-potilasta, miehiä tai naisia, sekä 40 muuta kontrollia. Tämä otoskoko laskettiin Aleksandrian yliopiston lääketieteellisen tutkimuslaitoksen lääketieteellisten tilastojen osaston ohjaajien avustuksella. Kohdennettu otos valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan kiinnostavien lääkkeiden valitsemiseksi. Valittuihin lääkkeisiin kuuluvat sairaalaan määrättyjen psykiatrien eniten määräämät lääkkeet. Niihin kuuluvat ketiapiini, karbamatsepiini, amitriptyliini, olantsapiini, sertraliini, klooripromatsiini, risperidoni ja mirtatsapiini.
Asianmukaista potilastietojen keräämistä varten suunnitellaan jäsennelty kyselylomake. Sen sisältö validoidaan tuomaristomenetelmällä. Kyselylomakkeen luotettavuus, sisäinen johdonmukaisuus, arvioidaan Cronbachin alfan laskennallisen arvon avulla. Valittujen potilaiden haastattelu suoritetaan kasvokkain, kun he ovat allekirjoittaneet potilaan suostumuksen. Kyselylomake jaetaan sektoreihin koskien potilaiden sosiodemografisia tietoja, yleistä terveydentilaa, SUD:ta ja hoitoon saamiaan lääkkeitä.
Verinäytteitä otetaan kontrolleista ja hoitoa saavista potilaista. Näitä näytteitä käytetään plasman valmistukseen, jossa lääkeainetasot arvioidaan. Niitä käytetään myös DNA:n eristämiseen valittujen mutaatioiden seulomiseen, valittujen geenien sekvensointiin tai koko genomin sekvensointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed F El-Yazbi, PhD
- Puhelinnumero: +201155881772
- Sähköposti: ahmed.fawzy.aly@alexu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hebat-ALLAH I Mandour, MSc
- Puhelinnumero: +201223342903
- Sähköposti: hebamandour24@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Alexandria University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed F El-Yazbi, PhD
- Puhelinnumero: +201155881772
- Sähköposti: ahmed.fawzy.aly@alexu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Hebat-ALLAH I Mandour, MSc
- Puhelinnumero: +201223342903
- Sähköposti: hebamandour24@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riippuvaiset potilaat, jotka saavat avo- tai laitoshoitoa psykiatristen häiriöiden kanssa tai ilman niitä mielenterveyslaitoksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psykiatrisilla lääkkeillä hoidettavat riippuvuuspotilaat.
Riippuvaiset potilaat, jotka saavat hoitoa joko ketiapiinilla, olantsapiinilla, mirtatsapiinilla, karbamatsepiinilla, sertraliinilla, amitriptyliinillä, klooripromatsiinilla tai risperidonilla psykiatristen häiriöiden tavanomaisten määrättyjen annosten suun kautta.
|
Lääkkeitä määrätään suun kautta riippuvaisten potilaiden avo- tai laitoshoitoon.
Muut nimet:
|
|
Terveet ei-riippuvaiset kontrollit.
Henkilöt, jotka eivät ole koskaan olleet riippuvaisia päihteiden käytöstä eivätkä saaneet minkäänlaista hoitoa psykiatrisilla lääkkeillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SUD:n ja SUD:n hoitoon käytettyjen lääkkeiden farmakogenominen analyysi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SUD:hen liittyvien uusien geneettisten muunnelmien tunnistaminen erityisesti Egyptin väestössä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SUD:hen liittyvien tällä hetkellä tunnettujen geneettisten muunnelmien validointi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sahar M El-Gowilly, PhD, Professor of Pharmacology and Toxicology, Alexandria University
- Päätutkija: Ahmed F El-Yazbi, PhD, Professor of Pharmacology and Toxicology, Alexandria University
- Päätutkija: Noha A Hamdy, PhD, Lecturer of Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice, Alexandria University
- Päätutkija: Nefertiti A El-Nikhely, PhD, Associate Professor of Biochemistry, Alexandria University
- Päätutkija: Aymen H Hamouri, MSc, Psychiatrist Consultant
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Masennuslääkkeet, trisykliset
- Natriumkanavan salpaajat
- Antimaaniset aineet
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n indusoijat
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriantagonistit
- Olantsapiini
- Sertraliini
- Ketiapiinifumaraatti
- Risperidoni
- Amitriptyliini
- Mirtatsapiini
- Karbamatsepiini
- Klooripromatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- INTERPAT-VAR-ClinResp-SUD-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .