- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05834504
분산 복강경 기술 교육의 간격 탐색 (DPiLS)
2023년 4월 26일 업데이트: Hai-Yen Tang, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
이 시험의 목적은 훈련 세션 사이의 짧은 간격(1-2일)이 숙련도 기반 복강경 시뮬레이터 훈련 동안 세션 사이에 긴 간격(6-8일)으로 연습하는 것보다 더 효율적인지 조사하는 것입니다.
우리의 가설은 세션 사이에 1-2일의 휴식이 복강경 기술 습득에 최적이고 세션 사이의 짧은 간격이 훈련에 최적이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2100
- Copenhagen Academy For Medical Education and Simulation (Cames)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 덴마크 대학에 등록된 석사 학위 의대생.
제외 기준:
- 복강경 훈련과 관련된 이전 연구 또는 이와 유사한 것에 참여한 의대생.
- 3-5주 후 개입과 유지 테스트 사이에 복강경 수술을 수행합니다.
- 정보에 입각한 동의가 없습니다.
- 대화 수준에서 덴마크어를 말하지 않습니다.
- 시력 및 이동성과 관련된 모든 장애 또는 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 복강경 "Lapsim" 가상 현실 시뮬레이터에서 4가지 기본 기술과 1가지 절차 모듈을 연습합니다.
숙련도 수준에 도달할 때까지 교육 세션 사이에 6~8일의 휴식 시간을 두고 연습합니다.
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 복강경 "Lapsim" 가상 현실 시뮬레이터에서 4가지 기본 기술과 1가지 절차 모듈을 연습합니다.
숙련도 수준에 도달할 때까지 교육 세션 사이에 1~2일의 휴식 시간을 두고 연습합니다.
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중재 그룹은 복강경 "Lapsim" 가상 현실 시뮬레이터에서 4가지 기본 기술과 1가지 절차 모듈을 연습합니다.
숙련도 수준에 도달할 때까지 교육 세션 사이에 1~2일의 휴식 시간을 두고 연습합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능숙해지는 시간
기간: 6 개월
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네 가지 기본 기술과 난관 절제술 모듈 모두에 대해 미리 정의된 숙련도 수준에 도달하기 위한 총 유효 교육 시간(분)입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유지 테스트
기간: 6 개월
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마지막 교육 세션에서 복강경 교육 없이 3-5주 후에 4가지 기본 기술과 난관 절제술 모듈 모두에 대해 미리 정의된 숙련도 수준에 도달하기 위한 총 유효 교육 시간(분).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Flemming Bjerrum, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DPiLS trial
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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