分散型腹腔鏡スキルトレーニングの間隔を探る (DPiLS)
2023年4月26日 更新者：Hai-Yen Tang、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
この試験の目的は、習熟度ベースの腹腔鏡シミュレータ トレーニング中に、トレーニング セッション間の短い間隔 (1 ～ 2 日) が、セッション間の長い間隔 (6 ～ 8 日) で練習するよりも効率的かどうかを調査することです。
私たちの仮説は、セッション間のわずか 1 ～ 2 日の休憩が腹腔鏡技術の習得に最適であり、セッション間の短い間隔がトレーニングに最適であるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Capital Region
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Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2100
- Copenhagen Academy For Medical Education and Simulation (Cames)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- デンマークの大学に在籍する修士課程の医学生。
除外基準:
- 腹腔鏡トレーニングを含む以前の研究または同様の研究に参加した医学生。
- 3～5週間後の介入と保持テストの間に腹腔鏡手術を行います。
- インフォームドコンセントなし。
- デンマーク語を会話レベルで話せません。
- 視力および可動性に関する障害または負傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
コントロール グループは、腹腔鏡の「Lapsim」バーチャル リアリティ シミュレーターで 4 つの基本的なスキルと 1 つの手続きモジュールを練習します。
習熟度が達成されるまで、トレーニング セッションの間に 6 ～ 8 日間の休憩を挟んで練習します。
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実験的：介入グループ
介入グループは、腹腔鏡「Lapsim」仮想現実シミュレーターで 4 つの基本的なスキルと 1 つの手続きモジュールを練習します。
習熟度が達成されるまで、トレーニング セッションの間に 1 ～ 2 日間の休憩を挟んで練習します。
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介入グループは、腹腔鏡「Lapsim」仮想現実シミュレーターで 4 つの基本的なスキルと 1 つの手続きモジュールを練習します。
習熟度が達成されるまで、トレーニング セッションの間に 1 ～ 2 日間の休憩を挟んで練習します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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習熟までの時間
時間枠：6ヵ月
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4 つの基本的なスキルと卵管切除モジュールの両方について、事前に定義された習熟度レベルに到達するための合計有効トレーニング時間 (分)。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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保持試験
時間枠：6ヵ月
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前回のトレーニング セッションから腹腔鏡下トレーニングを 3 ～ 5 週間行った後で、4 つの基本的なスキルと卵管切除モジュールの両方について事前定義された習熟度レベルに到達するまでの合計有効トレーニング時間 (分)。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Flemming Bjerrum, MD、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月29日
一次修了 (実際)
2023年3月26日
研究の完了 (実際)
2023年3月26日
試験登録日
最初に提出
2022年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月26日
最初の投稿 (実際)
2023年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DPiLS trial
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。