Utforska intervallerna i distribuerad laparoskopisk färdighetsträning (DPiLS)
26 april 2023 uppdaterad av: Hai-Yen Tang, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Syftet med detta försök är att undersöka om korta intervaller (1-2 dagar) mellan träningspassen är effektivare än att träna med längre intervaller (6-8 dagar) mellan sessionerna under färdighetsbaserad laparoskopisk simulatorträning.
Vår hypotes är att bara 1-2 dagars paus mellan passen är optimalt för att förvärva laparoskopiska färdigheter och att ett kortare intervall mellan passen är optimalt för träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
- Copenhagen Academy For Medical Education and Simulation (Cames)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Magisterexamen läkarstudenter, inskrivna vid ett danskt universitet.
Exklusions kriterier:
- Läkarstudenter som deltagit i tidigare studier eller liknande med laparoskopisk träning.
- Utföra laparoskopi mellan interventionen och retentionstestet 3-5 veckor efter.
- Inget informerat samtycke.
- Talar inte danska på konversationsnivå.
- Eventuell funktionsnedsättning eller skada avseende syn och rörlighet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att träna fyra grundläggande färdigheter och en procedurmodul på den laparoskopiska "Lapsim" Virtual Reality Simulator.
De kommer att träna med 6-8 dagars paus mellan träningspassen tills färdighetsnivån uppnås.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att träna fyra grundläggande färdigheter och en procedurmodul på den laparoskopiska "Lapsim" Virtual Reality Simulator.
De kommer att träna med 1-2 dagars paus mellan träningspassen tills färdighetsnivån uppnås.
|
Interventionsgruppen kommer att träna fyra grundläggande färdigheter och en procedurmodul på den laparoskopiska "Lapsim" Virtual Reality Simulator.
De kommer att träna med 1-2 dagars paus mellan träningspassen tills färdighetsnivån uppnås.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags till färdighet
Tidsram: 6 månader
|
Den totala effektiva träningstiden (minuter) för att nå den fördefinierade färdighetsnivån för både de fyra grundläggande färdigheterna och salpingektomimodulen.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retentionstest
Tidsram: 6 månader
|
Den totala effektiva träningstiden (minuter) för att nå den fördefinierade färdighetsnivån för både de fyra grundläggande färdigheterna och salpingektomimodulen efter 3-5 veckor utan laparoskopisk träning från det senaste träningspasset.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Flemming Bjerrum, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
26 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Första postat (Faktisk)
28 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DPiLS trial
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .