Onderzoek naar de intervallen in gedistribueerde laparoscopische vaardigheidstraining (DPiLS)
26 april 2023 bijgewerkt door: Hai-Yen Tang, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Het doel van deze proef is om te onderzoeken of korte intervallen (1-2 dagen) tussen trainingssessies efficiënter zijn dan oefenen met langere intervallen (6-8 dagen) tussen sessies tijdens vaardigheidsgebaseerde laparoscopische simulatortraining.
Onze hypothese is dat slechts 1-2 dagen pauze tussen sessies optimaal is voor het verwerven van laparoscopische vaardigheden en dat een korter interval tussen sessies optimaal is voor training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Denemarken, 2100
- Copenhagen Academy For Medical Education and Simulation (Cames)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Masterstudenten geneeskunde, ingeschreven aan een Deense universiteit.
Uitsluitingscriteria:
- Medische studenten die hebben deelgenomen aan eerdere onderzoeken of soortgelijke onderzoeken met laparoscopische training.
- Laparoscopie uitvoeren tussen de ingreep en de retentietest 3-5 weken erna.
- Geen geïnformeerde toestemming.
- Spreekt geen Deens op conversatieniveau.
- Elke handicap of verwonding met betrekking tot gezichtsvermogen en mobiliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep oefent vier basisvaardigheden en één procedurele module op de Laparoscopische "Lapsim" Virtual Reality Simulator.
Ze oefenen met 6-8 dagen pauze tussen de trainingssessies totdat het vaardigheidsniveau is bereikt.
|
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De interventiegroep oefent vier basisvaardigheden en één procedurele module op de Laparoscopische "Lapsim" Virtual Reality Simulator.
Ze oefenen met 1-2 dagen pauze tussen de trainingssessies totdat het vaardigheidsniveau is bereikt.
|
De interventiegroep oefent vier basisvaardigheden en één procedurele module op de Laparoscopische "Lapsim" Virtual Reality Simulator.
Ze oefenen met 1-2 dagen pauze tussen de trainingssessies totdat het vaardigheidsniveau is bereikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor vaardigheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De totale effectieve trainingstijd (minuten) om het vooraf gedefinieerde vaardigheidsniveau te bereiken voor zowel de vier basisvaardigheden als de module salpingectomie.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentie test
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De totale effectieve trainingstijd (minuten) om het vooraf gedefinieerde vaardigheidsniveau te bereiken voor zowel de vier basisvaardigheden als de module salpingectomie na 3-5 weken zonder laparoscopische training van de laatste trainingssessie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Flemming Bjerrum, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DPiLS trial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .