- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05834504
Udforskning af intervallerne i distribueret laparoskopisk færdighedstræning (DPiLS)
26. april 2023 opdateret af: Hai-Yen Tang, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Formålet med dette forsøg er at undersøge, om korte intervaller (1-2 dage) mellem træningssessioner er mere effektive end at øve med længere intervaller (6-8 dage) mellem sessioner under færdighedsbaseret laparoskopisk simulatortræning.
Vores hypotese er, at blot 1-2 dages pause mellem sessionerne er optimalt for tilegnelse af laparoskopiske færdigheder, og at et kortere interval mellem sessionerne er optimalt til træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
- Copenhagen Academy For Medical Education and Simulation (Cames)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kandidatuddannelsen medicinstuderende, indskrevet på et dansk universitet.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinstuderende, der har deltaget i tidligere studier eller lignende, der involverer laparoskopisk træning.
- Udførelse af laparoskopi mellem interventionen og retentionstesten 3-5 uger efter.
- Intet informeret samtykke.
- Taler ikke dansk på samtaleniveau.
- Ethvert handicap eller skade vedrørende syn og mobilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil øve fire grundlæggende færdigheder og et proceduremodul på den laparoskopiske "Lapsim" Virtual Reality Simulator.
De vil øve sig med 6-8 dages pause mellem træningspas, indtil færdighedsniveauet er opnået.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil øve fire grundlæggende færdigheder og et proceduremodul på den laparoskopiske "Lapsim" Virtual Reality Simulator.
De vil øve sig med 1-2 dages pause mellem træningspas, indtil færdighedsniveauet er opnået.
|
Interventionsgruppen vil øve fire grundlæggende færdigheder og et proceduremodul på den laparoskopiske "Lapsim" Virtual Reality Simulator.
De vil øve sig med 1-2 dages pause mellem træningspas, indtil færdighedsniveauet er opnået.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til færdighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Den samlede effektive træningstid (minutter) for at nå det foruddefinerede færdighedsniveau for både de fire grundlæggende færdigheder og salpingektomimodulet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retentionstest
Tidsramme: 6 måneder
|
Den samlede effektive træningstid (minutter) til at nå det foruddefinerede færdighedsniveau for både de fire grundlæggende færdigheder og salpingektomimodulet efter 3-5 uger uden laparoskopisk træning fra sidste træningssession.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Flemming Bjerrum, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
26. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2023
Først opslået (Faktiske)
28. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DPiLS trial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simulering
-
Universidade do PortoHospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos; Faculty of Medicine of the University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuin situ simulering | Simulation i TræningscenterPortugal
-
New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringErkendelse | Beslutningstagning | Problemløsning | Mental Simulation | PlanlægningForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenIkke rekrutterer endnuAnæstesi luftvejsbehandling | Simulation i Træningscenter | Anæstesi Ergonomi
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuInfektioner på operationsstedet | ARSC Motivationsmodel | Escape Room SimulationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Kort distribueret træning (1-2 dage)
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Afsluttet
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan
-
China Medical University HospitalAfsluttetSport | Visuel perception | Øjenbevægelser | Psykomotorisk præstationTaiwan