Explorando los intervalos en el entrenamiento de habilidades laparoscópicas distribuidas (DPiLS)
26 de abril de 2023 actualizado por: Hai-Yen Tang, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
El objetivo de este ensayo es investigar si los intervalos cortos (1-2 días) entre sesiones de entrenamiento son más eficientes que practicar con intervalos más largos (6-8 días) entre sesiones durante el entrenamiento con simulador laparoscópico basado en la competencia.
Nuestra hipótesis es que solo 1-2 días de descanso entre sesiones es óptimo para la adquisición de habilidades laparoscópicas y que un intervalo más corto entre sesiones es óptimo para el entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Copenhagen Academy For Medical Education and Simulation (Cames)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de maestría en medicina, matriculados en una universidad danesa.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes de medicina que hayan realizado estudios previos o similares que impliquen formación en laparoscopia.
- Realización de cirugía laparoscópica entre la intervención y la prueba de retención 3-5 semanas después.
- Sin consentimiento informado.
- No habla danés a nivel conversacional.
- Cualquier discapacidad o lesión relacionada con la vista y la movilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control practicará cuatro habilidades básicas y un módulo de procedimiento en el Simulador de Realidad Virtual Laparoscópico "Lapsim".
Practicarán con 6-8 días de descanso entre las sesiones de entrenamiento hasta que alcancen el nivel de competencia.
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Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención practicará cuatro habilidades básicas y un módulo de procedimiento en el Simulador de Realidad Virtual Laparoscópico "Lapsim".
Practicarán con 1-2 días de descanso entre las sesiones de entrenamiento hasta que alcancen el nivel de competencia.
|
El grupo de intervención practicará cuatro habilidades básicas y un módulo de procedimiento en el Simulador de Realidad Virtual Laparoscópico "Lapsim".
Practicarán con 1-2 días de descanso entre las sesiones de entrenamiento hasta que alcancen el nivel de competencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para la competencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El tiempo de capacitación efectivo total (minutos) para alcanzar el nivel de competencia predefinido para las cuatro habilidades básicas y el módulo de salpingectomía.
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de retención
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El tiempo de capacitación efectivo total (minutos) para alcanzar el nivel de competencia predefinido para las cuatro habilidades básicas y el módulo de salpingectomía después de 3 a 5 semanas sin capacitación laparoscópica desde la última sesión de capacitación.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Flemming Bjerrum, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DPiLS trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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