Explorando os intervalos no treinamento distribuído de habilidades laparoscópicas (DPiLS)
26 de abril de 2023 atualizado por: Hai-Yen Tang, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
O objetivo deste estudo é investigar se intervalos curtos (1-2 dias) entre as sessões de treinamento são mais eficientes do que praticar com intervalos mais longos (6-8 dias) entre as sessões durante o treinamento em simulador laparoscópico baseado em proficiência.
Nossa hipótese é que apenas 1-2 dias de intervalo entre as sessões é ideal para a aquisição de habilidades laparoscópicas e que um intervalo menor entre as sessões é ideal para o treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Copenhagen Academy For Medical Education and Simulation (Cames)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos de mestrado em medicina, matriculados em uma universidade dinamarquesa.
Critério de exclusão:
- Estudantes de medicina que participaram de estudos anteriores ou similares envolvendo treinamento laparoscópico.
- Realização de cirurgia laparoscópica entre a intervenção e o teste de retenção 3-5 semanas depois.
- Sem consentimento informado.
- Não fala dinamarquês em nível de conversação.
- Qualquer deficiência ou lesão em relação à visão e mobilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle praticará quatro habilidades básicas e um módulo de procedimento no Simulador de Realidade Virtual Laparoscópica "Lapsim".
Eles praticarão com 6-8 dias de intervalo entre as sessões de treinamento até que o nível de proficiência seja alcançado.
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Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção praticará quatro habilidades básicas e um módulo de procedimento no Simulador de Realidade Virtual Laparoscópica "Lapsim".
Eles praticarão com 1-2 dias de intervalo entre as sessões de treinamento até que o nível de proficiência seja alcançado.
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O grupo de intervenção praticará quatro habilidades básicas e um módulo de procedimento no Simulador de Realidade Virtual Laparoscópica "Lapsim".
Eles praticarão com 1-2 dias de intervalo entre as sessões de treinamento até que o nível de proficiência seja alcançado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para proficiência
Prazo: 6 meses
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O tempo total de treinamento efetivo (minutos) para atingir o nível de proficiência predefinido para as quatro habilidades básicas e o módulo de salpingectomia.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de retenção
Prazo: 6 meses
|
O tempo total de treinamento efetivo (minutos) para atingir o nível de proficiência predefinido para as quatro habilidades básicas e o módulo de salpingectomia após 3-5 semanas sem treinamento laparoscópico desde a última sessão de treinamento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Flemming Bjerrum, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DPiLS trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .