探索分布式腹腔镜技能训练的间隔 (DPiLS)
2023年4月26日 更新者：Hai-Yen Tang、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
本试验的目的是调查在基于熟练程度的腹腔镜模拟器培训期间，训练课程之间的短间隔（1-2 天）是否比会话之间的较长间隔（6-8 天）练习更有效。
我们的假设是，会话之间仅 1-2 天的休息时间对于获得腹腔镜技能是最佳的，并且会话之间较短的间隔对于培训是最佳的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Capital Region
-
Copenhagen、Capital Region、丹麦、2100
- Copenhagen Academy For Medical Education and Simulation (Cames)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 就读于丹麦大学的医学硕士生。
排除标准：
- 参加过先前研究或类似腹腔镜培训的医学生。
- 在干预和保留测试之间 3-5 周后进行腹腔镜手术。
- 没有知情同意。
- 在会话层面上不会说丹麦语。
- 与视力和行动能力有关的任何残疾或伤害。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
对照组将在腹腔镜“Lapsim”虚拟现实模拟器上练习四项基本技能和一个程序模块。
他们将在训练课之间休息 6-8 天，直到达到熟练程度。
|
|
|
实验性的：干预组
干预组将在腹腔镜“Lapsim”虚拟现实模拟器上练习四项基本技能和一个程序模块。
他们将在训练课之间休息 1-2 天，直到达到熟练程度。
|
干预组将在腹腔镜“Lapsim”虚拟现实模拟器上练习四项基本技能和一个程序模块。
他们将在训练课之间休息 1-2 天，直到达到熟练程度。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
熟练的时间
大体时间：6个月
|
达到四种基本技能和输卵管切除术模块的预定义熟练程度的总有效培训时间（分钟）。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保留测试
大体时间：6个月
|
在没有腹腔镜培训的情况下，从上次培训课程开始，在 3-5 周后达到四项基本技能和输卵管切除术模块的预定熟练程度的总有效培训时间（分钟）。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Flemming Bjerrum, MD、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月29日
初级完成 (实际的)
2023年3月26日
研究完成 (实际的)
2023年3月26日
研究注册日期
首次提交
2022年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月26日
首次发布 (实际的)
2023年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月26日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DPiLS trial
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.