- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05834504
Hajautetun laparoskooppisen koulutuksen intervallien tutkiminen (DPiLS)
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hai-Yen Tang, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Tämän kokeen tavoitteena on selvittää, ovatko lyhyet välit (1-2 päivää) harjoitusten välillä tehokkaampia kuin harjoittelu pidemmillä (6-8 päivää) harjoitusten välillä pätevyyspohjaisen laparoskooppisen simulaattorikoulutuksen aikana.
Hypoteesimme on, että vain 1-2 päivän tauko harjoitusten välillä on optimaalinen laparoskooppisten taitojen hankkimiseksi ja lyhyempi harjoitusten välinen aika on optimaalinen harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2100
- Copenhagen Academy For Medical Education and Simulation (Cames)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maisterintutkinto lääketieteen opiskelijat, kirjoilla tanskalaisessa yliopistossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat, jotka ovat osallistuneet aikaisempiin opintoihin tai vastaaviin, joihin liittyy laparoskooppista koulutusta.
- Laparoskopialeikkaus intervention ja retentiotestin välillä 3-5 viikon kuluttua.
- Ei tietoista suostumusta.
- Ei puhu tanskaa keskustelutasolla.
- Kaikki näköön ja liikkuvuuteen liittyvät vammat tai vammat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä harjoittelee neljää perustaitoa ja yhtä toimenpidemoduulia Laparoscopic "Lapsim" Virtual Reality Simulator -simulaattorilla.
He harjoittelevat 6-8 päivän tauolla harjoitusten välillä, kunnes taitotaso on saavutettu.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä harjoittelee neljää perustaitoa ja yhtä toimenpidemoduulia Laparoscopic "Lapsim" Virtual Reality Simulator -simulaattorilla.
He harjoittelevat 1-2 päivän tauolla harjoitusten välillä, kunnes taitotaso on saavutettu.
|
Interventioryhmä harjoittelee neljää perustaitoa ja yhtä toimenpidemoduulia Laparoscopic "Lapsim" Virtual Reality Simulator -simulaattorilla.
He harjoittelevat 1-2 päivän tauolla harjoitusten välillä, kunnes taitotaso on saavutettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ammattitaitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tehokas kokonaisharjoitteluaika (minuutteja), jotta saavutetaan ennalta määrätty taitotaso sekä neljän perustaidon että salpingektomiamoduulin osalta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytystesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tehokas kokonaisharjoitteluaika (minuutteja), jotta saavutetaan ennalta määrätty taitotaso sekä neljän perustaidon että salpingektomiamoduulin osalta 3-5 viikon jälkeen ilman laparoskooppista harjoittelua viimeisestä harjoituksesta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Flemming Bjerrum, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPiLS trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .