Utforske intervallene i distribuert laparoskopisk ferdighetstrening (DPiLS)
26. april 2023 oppdatert av: Hai-Yen Tang, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Målet med denne studien er å undersøke om korte intervaller (1-2 dager) mellom treningsøktene er mer effektive enn å trene med lengre intervaller (6-8 dager) mellom øktene under ferdighetsbasert laparoskopisk simulatortrening.
Vår hypotese er at kun 1-2 dagers pause mellom øktene er optimalt for å tilegne seg laparoskopiske ferdigheter og at et kortere intervall mellom øktene er optimalt for trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
- Copenhagen Academy For Medical Education and Simulation (Cames)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sivilmedisinstudenter, innskrevet ved et dansk universitet.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinstudenter som har deltatt i tidligere studier eller lignende med laparoskopisk trening.
- Utføre laparoskopi mellom intervensjonen og retensjonstesten 3-5 uker etter.
- Ingen informert samtykke.
- Snakker ikke dansk på samtalenivå.
- Enhver funksjonshemming eller skade angående syn og mobilitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil øve på fire grunnleggende ferdigheter og en prosedyremodul på den laparoskopiske «Lapsim» Virtual Reality Simulator.
De vil trene med 6-8 dagers pause mellom treningsøktene til ferdighetsnivået er oppnådd.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil øve på fire grunnleggende ferdigheter og en prosedyremodul på den laparoskopiske "Lapsim" Virtual Reality Simulator.
De vil øve med 1-2 dagers pause mellom treningsøktene til ferdighetsnivået er oppnådd.
|
Intervensjonsgruppen vil øve på fire grunnleggende ferdigheter og en prosedyremodul på den laparoskopiske "Lapsim" Virtual Reality Simulator.
De vil øve med 1-2 dagers pause mellom treningsøktene til ferdighetsnivået er oppnådd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til ferdigheter
Tidsramme: 6 måneder
|
Den totale effektive treningstiden (minutter) for å nå det forhåndsdefinerte ferdighetsnivået for både de fire grunnleggende ferdighetene og salpingektomimodulen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retensjonstest
Tidsramme: 6 måneder
|
Den totale effektive treningstiden (minutter) for å nå det forhåndsdefinerte ferdighetsnivået for både de fire grunnleggende ferdighetene og salpingektomimodulen etter 3-5 uker uten laparoskopisk trening fra siste treningsøkt.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Flemming Bjerrum, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
26. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DPiLS trial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .