- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05834504
Odkrywanie przerw w rozproszonym szkoleniu umiejętności laparoskopowych (DPiLS)
26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hai-Yen Tang, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Celem tej próby jest zbadanie, czy krótkie przerwy (1-2 dni) między sesjami treningowymi są bardziej efektywne niż ćwiczenia z dłuższymi przerwami (6-8 dni) między sesjami podczas szkolenia na symulatorze laparoskopowym opartego na umiejętnościach.
Nasza hipoteza jest taka, że zaledwie 1-2 dni przerwy między sesjami jest optymalne do nabywania umiejętności laparoskopowych, a krótszy odstęp między sesjami jest optymalny do treningu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dania, 2100
- Copenhagen Academy For Medical Education and Simulation (Cames)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci studiów magisterskich medycyny, zapisani na duński uniwersytet.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci medycyny, którzy uczestniczyli we wcześniejszych studiach lub podobnych, obejmujących szkolenie laparoskopowe.
- Wykonanie operacji laparoskopowej pomiędzy interwencją a testem retencji 3-5 tygodni później.
- Brak świadomej zgody.
- Nie mówi po duńsku na poziomie konwersacyjnym.
- Jakakolwiek niepełnosprawność lub uraz dotyczący wzroku i mobilności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przećwiczy cztery podstawowe umiejętności i jeden moduł proceduralny na Laparoskopowym Symulatorze Wirtualnej Rzeczywistości „Lapsim”.
Będą ćwiczyć z 6-8 dniową przerwą między sesjami treningowymi, aż do osiągnięcia poziomu biegłości.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna przećwiczy cztery podstawowe umiejętności i jeden moduł proceduralny na laparoskopowym symulatorze wirtualnej rzeczywistości „Lapsim”.
Będą ćwiczyć z 1-2 dniową przerwą między sesjami treningowymi, aż do osiągnięcia poziomu biegłości.
|
Grupa interwencyjna przećwiczy cztery podstawowe umiejętności i jeden moduł proceduralny na laparoskopowym symulatorze wirtualnej rzeczywistości „Lapsim”.
Będą ćwiczyć z 1-2 dniową przerwą między sesjami treningowymi, aż do osiągnięcia poziomu biegłości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na biegłość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowity efektywny czas szkolenia (w minutach) potrzebny do osiągnięcia określonego poziomu biegłości zarówno w zakresie czterech podstawowych umiejętności, jak i modułu salpingektomii.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test retencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowity efektywny czas szkolenia (w minutach) potrzebny do osiągnięcia określonego poziomu biegłości zarówno dla czterech podstawowych umiejętności, jak i modułu salpingektomii po 3-5 tygodniach bez szkolenia laparoskopowego od ostatniej sesji szkoleniowej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Flemming Bjerrum, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPiLS trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótkie szkolenie rozproszone (1-2 dni)
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan