- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05834504
Untersuchung der Intervalle beim verteilten laparoskopischen Fertigkeitstraining (DPiLS)
26. April 2023 aktualisiert von: Hai-Yen Tang, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob kurze Intervalle (1-2 Tage) zwischen den Trainingseinheiten effizienter sind als das Üben mit längeren Intervallen (6-8 Tage) zwischen den Sitzungen während des kompetenzbasierten laparoskopischen Simulatortrainings.
Unsere Hypothese ist, dass nur 1-2 Tage Pause zwischen den Sitzungen optimal für den Erwerb laparoskopischer Fähigkeiten sind und dass ein kürzerer Abstand zwischen den Sitzungen optimal für das Training ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2100
- Copenhagen Academy For Medical Education and Simulation (Cames)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Masterstudenten der Medizin, die an einer dänischen Universität eingeschrieben sind.
Ausschlusskriterien:
- Medizinstudenten, die an vorherigen Studien oder ähnlichem mit laparoskopischer Ausbildung teilgenommen haben.
- Durchführung einer laparoskopischen Operation zwischen dem Eingriff und dem Retentionstest 3-5 Wochen danach.
- Keine Einverständniserklärung.
- Spricht kein Dänisch auf Konversationsebene.
- Jede Behinderung oder Verletzung in Bezug auf Sehvermögen und Mobilität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird vier Grundfertigkeiten und ein Verfahrensmodul auf dem laparoskopischen Virtual-Reality-Simulator „Lapsim“ üben.
Sie üben mit 6-8 Tagen Pause zwischen den Trainingseinheiten, bis das Leistungsniveau erreicht ist.
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird vier Grundfertigkeiten und ein prozedurales Modul auf dem laparoskopischen Virtual-Reality-Simulator „Lapsim“ üben.
Sie üben mit 1-2 Tagen Pause zwischen den Trainingseinheiten, bis das Leistungsniveau erreicht ist.
|
Die Interventionsgruppe wird vier Grundfertigkeiten und ein prozedurales Modul auf dem laparoskopischen Virtual-Reality-Simulator „Lapsim“ üben.
Sie üben mit 1-2 Tagen Pause zwischen den Trainingseinheiten, bis das Leistungsniveau erreicht ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur Kompetenz
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die gesamte effektive Trainingszeit (Minuten) zum Erreichen des vordefinierten Kompetenzniveaus sowohl für die vier Grundfertigkeiten als auch für das Salpingektomie-Modul.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Retentionstest
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die gesamte effektive Trainingszeit (Minuten) zum Erreichen des vordefinierten Kompetenzniveaus sowohl für die vier Grundfertigkeiten als auch für das Salpingektomie-Modul nach 3-5 Wochen ohne laparoskopisches Training ab der letzten Trainingseinheit.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Flemming Bjerrum, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DPiLS trial
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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