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Explorer les intervalles dans la formation aux compétences laparoscopiques distribuées (DPiLS)

26 avril 2023 mis à jour par: Hai-Yen Tang, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
L'objectif de cet essai est d'étudier si des intervalles courts (1-2 jours) entre les sessions de formation sont plus efficaces que la pratique avec des intervalles plus longs (6-8 jours) entre les sessions pendant la formation sur simulateur laparoscopique basée sur les compétences. Notre hypothèse est que seulement 1 à 2 jours de pause entre les séances sont optimaux pour l'acquisition des compétences laparoscopiques et qu'un intervalle plus court entre les séances est optimal pour l'entraînement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danemark, 2100
        • Copenhagen Academy For Medical Education and Simulation (Cames)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Étudiants en médecine à la maîtrise, inscrits dans une université danoise.

Critère d'exclusion:

  • Étudiants en médecine ayant participé à des études antérieures ou similaires impliquant une formation en laparoscopie.
  • Effectuer une chirurgie laparoscopique entre l'intervention et le test de rétention 3 à 5 semaines après.
  • Pas de consentement éclairé.
  • Ne parle pas danois au niveau conversationnel.
  • Tout handicap ou blessure concernant la vue et la mobilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle pratiquera quatre compétences de base et un module procédural sur le simulateur de réalité virtuelle laparoscopique "Lapsim". Ils s'entraîneront avec 6 à 8 jours de pause entre les sessions d'entraînement jusqu'à ce que le niveau de compétence soit atteint.
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention pratiquera quatre compétences de base et un module procédural sur le simulateur de réalité virtuelle laparoscopique "Lapsim". Ils s'entraîneront avec 1 à 2 jours de pause entre les séances d'entraînement jusqu'à ce que le niveau de compétence soit atteint.
Autre: Formation distribuée courte (1-2 jours)
Le groupe d'intervention pratiquera quatre compétences de base et un module procédural sur le simulateur de réalité virtuelle laparoscopique "Lapsim". Ils s'entraîneront avec 1 à 2 jours de pause entre les séances d'entraînement jusqu'à ce que le niveau de compétence soit atteint.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de compétence
Délai: 6 mois
Le temps de formation effectif total (minutes) pour atteindre le niveau de compétence prédéfini pour les quatre compétences de base et le module de salpingectomie.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de rétention
Délai: 6 mois
Le temps de formation effectif total (minutes) pour atteindre le niveau de compétence prédéfini pour les quatre compétences de base et le module de salpingectomie après 3 à 5 semaines sans formation laparoscopique depuis la dernière session de formation.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Flemming Bjerrum, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

26 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Première publication (Réel)

28 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DPiLS trial

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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