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Esplorare gli intervalli nella formazione delle competenze laparoscopiche distribuite (DPiLS)

26 aprile 2023 aggiornato da: Hai-Yen Tang, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
L'obiettivo di questo studio è indagare se brevi intervalli (1-2 giorni) tra le sessioni di allenamento sono più efficienti rispetto alla pratica con intervalli più lunghi (6-8 giorni) tra le sessioni durante l'addestramento al simulatore laparoscopico basato sulla competenza. La nostra ipotesi è che solo 1-2 giorni di pausa tra le sessioni sia ottimale per l'acquisizione delle competenze laparoscopiche e che un intervallo più breve tra le sessioni sia ottimale per l'allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2100
        • Copenhagen Academy For Medical Education and Simulation (Cames)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Studenti di medicina magistrale, iscritti ad un'università danese.

Criteri di esclusione:

  • Studenti di medicina che hanno partecipato a studi precedenti o simili che coinvolgono la formazione laparoscopica.
  • Esecuzione di un intervento di laparoscopia tra l'intervento e il test di ritenzione 3-5 settimane dopo.
  • Nessun consenso informato.
  • Non parla danese a livello colloquiale.
  • Qualsiasi disabilità o lesione relativa alla vista e alla mobilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo eserciterà quattro abilità di base e un modulo procedurale sul simulatore di realtà virtuale "Lapsim" laparoscopico. Si eserciteranno con 6-8 giorni di pausa tra le sessioni di allenamento fino al raggiungimento del livello di competenza.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento eserciterà quattro abilità di base e un modulo procedurale sul simulatore di realtà virtuale "Lapsim" laparoscopico. Si eserciteranno con 1-2 giorni di pausa tra le sessioni di allenamento fino al raggiungimento del livello di competenza.
Altro: Breve formazione distribuita (1-2 giorni)
Il gruppo di intervento eserciterà quattro abilità di base e un modulo procedurale sul simulatore di realtà virtuale "Lapsim" laparoscopico. Si eserciteranno con 1-2 giorni di pausa tra le sessioni di allenamento fino al raggiungimento del livello di competenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di competenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tempo totale di formazione effettivo (minuti) per raggiungere il livello di competenza predefinito sia per le quattro abilità di base che per il modulo di salpingectomia.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di ritenzione
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tempo di formazione effettivo totale (minuti) per raggiungere il livello di competenza predefinito sia per le quattro abilità di base che per il modulo di salpingectomia dopo 3-5 settimane senza formazione laparoscopica dall'ultima sessione di formazione.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Flemming Bjerrum, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPiLS trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Breve formazione distribuita (1-2 giorni)

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