Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání intervalů v tréninku distribuovaných laparoskopických dovedností (DPiLS)

26. dubna 2023 aktualizováno: Hai-Yen Tang, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Cílem této studie je zjistit, zda jsou krátké intervaly (1–2 dny) mezi tréninky efektivnější než cvičení s delšími intervaly (6–8 dní) mezi tréninky během tréninku na laparoskopickém simulátoru založeném na odborné způsobilosti. Naše hypotéza je, že právě 1-2 dny pauzy mezi sezeními jsou optimální pro osvojení laparoskopických dovedností a pro trénink je optimální kratší interval mezi sezeními.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
        • Copenhagen Academy For Medical Education and Simulation (Cames)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Studenti magisterského studia medicíny zapsaní na dánské univerzitě.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti medicíny, kteří se zúčastnili předchozích studií nebo podobných studií zahrnujících laparoskopický výcvik.
  • Provedení laparoskopické operace mezi intervencí a retenčním testem 3-5 týdnů poté.
  • Žádný informovaný souhlas.
  • Nemluví dánsky na konverzační úrovni.
  • Jakékoli postižení nebo zranění týkající se zraku a pohyblivosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina procvičí čtyři základní dovednosti a jeden procedurální modul na Laparoskopickém simulátoru virtuální reality „Lapsim“. Budou cvičit s 6-8 denní přestávkou mezi tréninky, dokud nedosáhnou úrovně odbornosti.
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina procvičí čtyři základní dovednosti a jeden procedurální modul na Laparoskopickém simulátoru virtuální reality „Lapsim“. Budou cvičit s 1-2 dny přestávky mezi tréninky, dokud nedosáhnou úrovně odbornosti.
Intervenční skupina procvičí čtyři základní dovednosti a jeden procedurální modul na Laparoskopickém simulátoru virtuální reality „Lapsim“. Budou cvičit s 1-2 dny přestávky mezi tréninky, dokud nedosáhnou úrovně odbornosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na zdokonalování
Časové okno: 6 měsíců
Celková efektivní doba tréninku (minuty) k dosažení předem definované úrovně odbornosti jak pro čtyři základní dovednosti, tak pro modul salpingektomie.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retenční test
Časové okno: 6 měsíců
Celková efektivní doba tréninku (minuty) k dosažení předem definované úrovně odbornosti jak pro čtyři základní dovednosti, tak pro modul salpingektomie po 3–5 týdnech bez laparoskopického tréninku od posledního tréninku.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Flemming Bjerrum, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DPiLS trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulace

Klinické studie na Krátké distribuované školení (1-2 dny)

Předplatit