- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05834504
Zkoumání intervalů v tréninku distribuovaných laparoskopických dovedností (DPiLS)
26. dubna 2023 aktualizováno: Hai-Yen Tang, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Cílem této studie je zjistit, zda jsou krátké intervaly (1–2 dny) mezi tréninky efektivnější než cvičení s delšími intervaly (6–8 dní) mezi tréninky během tréninku na laparoskopickém simulátoru založeném na odborné způsobilosti.
Naše hypotéza je, že právě 1-2 dny pauzy mezi sezeními jsou optimální pro osvojení laparoskopických dovedností a pro trénink je optimální kratší interval mezi sezeními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
- Copenhagen Academy For Medical Education and Simulation (Cames)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti magisterského studia medicíny zapsaní na dánské univerzitě.
Kritéria vyloučení:
- Studenti medicíny, kteří se zúčastnili předchozích studií nebo podobných studií zahrnujících laparoskopický výcvik.
- Provedení laparoskopické operace mezi intervencí a retenčním testem 3-5 týdnů poté.
- Žádný informovaný souhlas.
- Nemluví dánsky na konverzační úrovni.
- Jakékoli postižení nebo zranění týkající se zraku a pohyblivosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina procvičí čtyři základní dovednosti a jeden procedurální modul na Laparoskopickém simulátoru virtuální reality „Lapsim“.
Budou cvičit s 6-8 denní přestávkou mezi tréninky, dokud nedosáhnou úrovně odbornosti.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina procvičí čtyři základní dovednosti a jeden procedurální modul na Laparoskopickém simulátoru virtuální reality „Lapsim“.
Budou cvičit s 1-2 dny přestávky mezi tréninky, dokud nedosáhnou úrovně odbornosti.
|
Intervenční skupina procvičí čtyři základní dovednosti a jeden procedurální modul na Laparoskopickém simulátoru virtuální reality „Lapsim“.
Budou cvičit s 1-2 dny přestávky mezi tréninky, dokud nedosáhnou úrovně odbornosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na zdokonalování
Časové okno: 6 měsíců
|
Celková efektivní doba tréninku (minuty) k dosažení předem definované úrovně odbornosti jak pro čtyři základní dovednosti, tak pro modul salpingektomie.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retenční test
Časové okno: 6 měsíců
|
Celková efektivní doba tréninku (minuty) k dosažení předem definované úrovně odbornosti jak pro čtyři základní dovednosti, tak pro modul salpingektomie po 3–5 týdnech bez laparoskopického tréninku od posledního tréninku.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Flemming Bjerrum, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
26. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DPiLS trial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulace
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
-
National Taiwan University HospitalNáborResuscitace u dospělých s netraumatickou srdeční zástavou | Účinnost výcviku simulací in-situ (ISS) | Účinnost výcviku Off-site Simulation (OSS) | Zlepšení týmové spolupráce v prostředí urgentní péčeTchaj-wan
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZatím nenabírámeHypoxie | Hypoxie, mozek | Hypoxie u zdravých jedinců | Hypoxie, nadmořská výška | Výšková hypoxie | Nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation Test | Hypoxie mozku | Normobarická hypoxieFrancie
Klinické studie na Krátké distribuované školení (1-2 dny)
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan