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''치주염의 비수술적 관리에 대한 보조제로서 국소 전달 히알루론산 겔의 효능

2023년 4월 27일 업데이트: Ehab Haider Hassan El-emam

''2기 또는 3기 치주염의 비수술적 관리에 대한 보조제로서 국소적으로 전달된 히알루론산 겔의 효능

Hyaluronic Acid (HA)는 국소 화학 요법 제에 추가됩니다. 히알루론산은 Meyer와 Palmer에 의해 발견되었습니다. HA는 세포외 기질에서 널리 발견되며 무작위 운동성, 대사 반응, 화학주성, 증식 및 침입을 포함한 세포 행동을 조절하는 데 필수적인 역할을 합니다. HA는 섬유아세포를 포함한 많은 세포에서 방출됩니다(Dahiya et al., 2013).

히알루론산은 피부, 눈, 치주 조직에서 찾을 수 있습니다. 또한 혈청, 치은 열구액 및 타액과 같은 체액에도 나타납니다. 히알루론산은 섬유아세포 및 백악질아세포와 같은 수많은 세포에 존재하는 HA 신타제 효소에 의해 치주조직에서 생성됩니다(Fraser et al., 1997).

히알루론산이 정균, 진균, 항염증, 골형성 및 혈관신생 촉진이라는 증거가 있습니다. 이러한 서로 다른 특성은 히알루론산이 상처 치유에 이상적인 물질이라는 것을 보여줍니다(Carlson et al., 2004).

연구 개요

상세 설명

치주염은 치아 플라크 생물막과 관련된 만성 다인자 염증성 질환으로, 그 특징은 치아 지지 장치의 파괴입니다. 그것의 주요 특징은 다음과 같습니다: 치주 조직의 손상, 이는 임상 부착 손실, 치조골 손실, 치주 포켓 형성 및 잇몸 출혈로 나타납니다(Armitage, 1999).

새로운 치주염 분류 체계가 승인되었습니다. 이전에 "만성" 또는 "공격성"으로 알려진 질병의 형태가 이제 단일 용어("치주염")로 수집되고 다차원적 병기 및 등급에 따라 더 특징화됩니다. 체계. 병기는 기본적으로 질병의 중증도와 질병 관리의 어려움에 따라 결정되지만, 등급은 치주염 진행률의 병력 기반 분석을 포함하여 질병의 생물학적 측면에 대한 추가 정보를 제공합니다. 추가 진행에 대한 위험 평가 및 불량한 치료 결과 분석(Caton et al., 2018; Papapanou et al., 2018).

숙주-미생물 상호 작용은 치주 질환 진행의 특성에 큰 영향을 미칩니다. 미생물 생물막은 숙주가 결합 조직에 부정적인 영향을 미치는 염증 매개체를 방출하도록 유도합니다. 생물막이나 치태는 필요하지만 치주염을 유발하는 데는 충분하지 않습니다. 결국 치주 파괴의 원인이 될 수 있는 미생물 공격에 대한 숙주 염증 반응이기 때문입니다(Haffajee and Socransky, 1994; Page, 1997; Darveau, 2010). ).

괴사 조직 제거 및/또는 항균제 사용을 통한 치석의 물리적 제거는 치주염의 가장 일반적인 관리입니다. 처음에 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)은 손 또는 초음파 기기를 사용하여 루트 표면을 제거하여 긴 접합 상피의 발달을 허용합니다. 임상적으로 광범위한 조직 손실과 같은 접근성이 부족한 경우, 깊은 치주 주머니 및 이개부 침범으로 괴사조직 제거의 효능을 결정하기가 불분명합니다(Lindhe, 1985).

전신 항생제(AB) 사용은 외과적 치료 없이 치료 목표에 기여할 수 있습니다. 그러나 치주낭 깊이의 개선이 없는 이전에 두 개의 SRP 과정을 받은 환자에 대해 사용이 특정 환자로 제한됩니다. 또한 부작용과 시간 경과에 따른 AB 저항의 증가로 인해 이러한 방식으로 관리되는 사례의 수가 감소했습니다(Walters et al., 2015).

국소 항균 요법은 항균제를 치은연하 부위에 직접 배치하여 비구강 신체 부위에 대한 약제의 효과를 제한하는 것을 포함합니다. 항균제의 전달을 위해 주머니 내 장치를 사용하는 주요 목표는 필요한 기간 동안 약물의 치료 수준을 유지하는 것입니다. 이 방법은 조직 손상 없이 병원균에 직접적인 영향을 미칩니다(Garg, 2015).

치주 치료에서 최초의 국소 약물 전달 시스템은 ActiciteTM였습니다. 최초의 비흡수성 시스템. 매우 효과적이기는 하지만 치주 주머니에 이 시스템을 전달하려면 제거하기 위해 추가 기술과 치과 의사를 다시 방문해야 했습니다. 비흡수성 시스템의 단점은 10% doxycyline hyclate를 함유한 젤인 ATRIDOXTM과 같은 항균성 전달을 위한 흡수성 시스템의 발전으로 이어졌습니다. 국소 전달 시스템의 공식화가 진행됨에 따라 미노사이클린으로 구성된 지속 방출 제품인 ARESTINTM의 제조가 이루어졌습니다(Krayer et al., 2010).

제어 방출 장치로 상업적으로 이용 가능한 국소 전달 항생제는 일부 치주 복합 감염에서 제한된 범위의 항균 활성, 항균 내성 생성 위험 및 막대한 구입 비용을 포함하여 많은 단점이 있었습니다(Sltos, 2002).

구강 질환에서 가장 광범위하게 사용되고 연구된 방부제는 클로르헥시딘입니다. 클로르헥시딘은 박테리아에 대해 높은 친화력을 나타냅니다. SRP 또는 외과적 치주 치료 후 클로르헥시딘 적용의 가장 큰 장점은 상처 치유 및 일반 플라크 제어에서 더 나은 품질을 포함합니다(Horz & Conrads, 2007). 그러나 이러한 장점에도 불구하고 치아 착색, 미각 장애 및 치석 형성 증가로 적용이 종료될 수 있습니다(Zanatta et al., 2010).

Hyaluronic Acid (HA)는 국소 화학 요법 제에 추가됩니다. 히알루론산은 Meyer와 Palmer에 의해 발견되었습니다. HA는 세포외 기질에서 널리 발견되며 무작위 운동성, 대사 반응, 화학주성, 증식 및 침입을 포함한 세포 행동을 조절하는 데 필수적인 역할을 합니다. HA는 섬유아세포를 포함한 많은 세포에서 방출됩니다(Dahiya et al., 2013).

히알루론산은 피부, 눈, 치주 조직에서 찾을 수 있습니다. 또한 혈청, 치은 열구액 및 타액과 같은 체액에도 나타납니다. 히알루론산은 섬유아세포 및 백악질아세포와 같은 수많은 세포에 존재하는 HA 신타제 효소에 의해 치주조직에서 생성됩니다(Fraser et al., 1997).

히알루론산이 정균, 진균, 항염증, 골형성 및 혈관신생 촉진이라는 증거가 있습니다. 이러한 서로 다른 특성은 히알루론산이 상처 치유에 이상적인 물질이라는 것을 보여줍니다(Carlson et al., 2004).

히알루론산의 항염증 작용은 메탈로프로티나아제, 프로스타글란딘 및 기타 생체 활성 분자를 배출함으로써 스캐빈저로서 외인성 히알루로난의 역할과 관련이 있습니다(Laurant et al., 1995). 또한, 히알루론산은 삼투 활성으로 인해 항부종성입니다. 중분자량 및 저분자량 히알루론산의 고농도는 특히 치주 상처에서 일반적으로 발견되는 aggregatibacter actinomyecetemcomitans 및 포도상 구균 균주에 대해 정균 역할을 할 수 있습니다(Pirnazar et al., 1999).

만성 치주염 환자에서 (스케일링 및 치근 계획)을 포함한 비외과적 치주 치료에 히알루론산을 부가적으로 적용하면 탐침 깊이 및 탐침 시 출혈을 포함하여 훨씬 더 높은 임상적 개선이 나타납니다(Bertl, 2015).

(Yi Xu et al., 2004)은 HA 겔을 만성 치주염 치료에서 스케일링 및 치근 계획의 보조제로 사용한 임상 시험에서 임상 매개변수 및 미생물학적 분석과 관련하여 HA 겔이 모든 치주염 개선에 필수적인 역할을 한다는 것을 밝혔습니다. 임상적 매개 변수가 있지만 반대로 기존의 PCR을 사용한 미생물 분석에서는 히알루론산이 박테리아에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

앞서 언급한 히알루론산의 특성을 바탕으로 우리는 히알루론산이 치주염 환자에서 비수술적 치료의 보조제로 사용되는 데 중요한 역할을 한다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

.환자는 Burket의 구강 의학 건강 병력 설문지(Glik et al., 2008)에 의해 입증된 전신 질환이 없어야 합니다.

.20-55세 남녀 모두.

. 치주염(II기 또는 III기) 환자; (3-6mm CAL, 포켓 깊이 ≤7mm, 치주염으로 인한 치아 손실 없이 수술 전 방사선 사진으로 평가할 때 대부분 수평 15%-33% 뼈 손실)(Tonetti et al., 2017).

제외 기준:

  • 임신 수유 여성
  • 흡연
  • 구강 위생 지침을 준수할 수 없는 환자
  • 최소 4개월 동안 치주 수술 또는 항균 요법의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 히알루론산/스케일링
1일 스케일링 후 히알루론산 국소 도포
Hyaluronic Acid (HA)는 국소 화학 요법 제에 추가됩니다. 히알루론산은 Meyer와 Palmer에 의해 발견되었습니다. HA는 세포외 기질에서 널리 발견되며 무작위 운동성, 대사 반응, 화학주성, 증식 및 침입을 포함한 세포 행동을 조절하는 데 필수적인 역할을 합니다. HA는 섬유아세포를 포함한 많은 세포에서 방출됩니다.
다른 이름들:
  • 히알루로난
보조 요법을 사용하거나 사용하지 않는 NSPT는 치주염에 효과적인 치료법입니다. 그것은 PD를 줄이고 새로운 애착을 형성합니다. 그러나 몇 가지 제한 사항이 있으며 염증을 제어하고 결과를 최적화하기 위해 외과적 치료가 필요할 수 있습니다. 비수술적 스케일링 및 치근 활택술에 사용할 경우 치주 큐렛은 최대 약 5.5mm의 평균 PD에 도달할 수 있습니다. 플라그와 치석이 없는 표면을 설정할 수 있는 평균 PD는 다음과 같습니다.
실험적: 스케일링
스케일링만
보조 요법을 사용하거나 사용하지 않는 NSPT는 치주염에 효과적인 치료법입니다. 그것은 PD를 줄이고 새로운 애착을 형성합니다. 그러나 몇 가지 제한 사항이 있으며 염증을 제어하고 결과를 최적화하기 위해 외과적 치료가 필요할 수 있습니다. 비수술적 스케일링 및 치근 활택술에 사용할 경우 치주 큐렛은 최대 약 5.5mm의 평균 PD에 도달할 수 있습니다. 플라그와 치석이 없는 표면을 설정할 수 있는 평균 PD는 다음과 같습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 점수
기간: 3 개월
1-플라크 지수(PI) 2. 고랑 출혈 지수(BI) 3-프로빙 깊이(PD) 4-임상 부착 손실 수준(CAL)
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 목적으로 병원성 치주세균의 정량적 변화 분석.
기간: 1 개월
실시간 PCR을 사용하여 1. Porphyromonus gingivalis 2. Aggregatibacter Actinomycetumomitans의 세균 부하 분석
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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