Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

'' Effekten av lokalt levert hyaluronsyregel som et tillegg til ikke-kirurgisk behandling av periodontitt

27. april 2023 oppdatert av: Ehab Haider Hassan El-emam

'' Effekten av lokalt levert hyaluronsyregel som et tillegg til ikke-kirurgisk behandling av stadium II eller stadium III periodontitt

Hyaluronsyre (HA) er et tillegg til de lokale kjemoterapeutiske midlene. Hyaluronsyre ble oppdaget av Meyer og Palmer. HA er mye funnet i den ekstracellulære matrisen og spiller en viktig rolle i å kontrollere celleadferd inkludert tilfeldig motilitet, metabolske reaksjoner, kjemotaksi, spredning og invasjon. HA frigjøres av mange celler, inkludert fibroblaster (Dahiya et al., 2013).

Hyaluronsyre kan finnes i huden, øynene og periodontiet. I tillegg vises det i kroppsvæsker som serum, tannkjøttspiralvæske og spytt. Hyaluronsyre dannes i periodontium av HA-syntase-enzymet som finnes i en rekke celler som fibroblast og sementoblast (Fraser et al., 1997).

Det er bevis på at hyaluronsyre er bakteriostatisk, fungostatisk, anti-inflammatorisk, osteokonduvtiv og pro-angiogen. Disse ulike egenskapene illustrerer evnen til hyaluronsyre til å være et ideelt materiale for sårheling (Carlson et al., 2004).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Periodontitt er en kronisk multifaktoriell inflammatorisk sykdom, assosiert med dental plakk biofilmer, dens distinkte trekk er ødeleggelse av tannstøtteapparatet. Dens hovedtrekk inkluderer: skade på det periodontale vevet, som manifesteres ved klinisk tap av feste, tap av alveolært bein, periodontal lomme og blødende tannkjøtt (Armitage, 1999).

Et nytt klassifiseringsskjema for periodontitt er godkjent, der former for sykdommen tidligere kjent som "kronisk" eller "aggressiv" nå er samlet under en enkelt term ("periodontitt") og er mer karakterisert basert på en flerdimensjonal iscenesettelse og gradering. system. Stadieinndeling er i utgangspunktet avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen så vel som vanskelighetene med sykdomsbehandling, på den annen side gir gradering tilleggsinformasjon om biologiske aspekter ved sykdommen, inkludert en historiebasert analyse av frekvensen av periodontittprogresjon; risikovurdering for videre progresjon og analyse av sannsynlige dårlige behandlingsresultater (Caton et al., 2018; Papapanou et al., 2018).

Vert-mikrobiell interaksjon har en enorm effekt på arten av periodontal sykdomsprogresjon. Den mikrobielle biofilmen lokker verten til å frigjøre inflammatoriske mediatorer som har en negativ effekt på bindevevet. Biofilmen eller dental plakk er nødvendig, men ikke nok til å indusere periodontitt, siden det er vertens inflammatoriske respons på denne mikrobielle utfordringen som til slutt kan være årsaken til ødeleggelse av periodontium (Haffajee og Socransky, 1994; Page , 1997; Darveau, 2010 ).

Fysisk fjerning av tannplakk gjennom debridering og/eller bruk av antimikrobielle midler er den mest utbredte behandlingen av periodontitt. Til å begynne med utføres skalering og rotplaning (SRP) ved hjelp av hånd- eller ultralydinstrumenter for å debride rotoverflaten, noe som tillater utvikling av et langt junctional epitel. Klinisk, i tilfelle mangel på tilgjengelighet som omfattende vevstap, dyp periodontal lomme og furkasjonsinvolvering gjør det uklart å bestemme effektiviteten av debridementet (Lindhe, 1985).

Bruken av systemiske antibiotika (AB) kan bidra i behandlingsmål uten kirurgisk behandling. Imidlertid er bruken begrenset til bestemte pasienter for de som tidligere har hatt to kurer med SRP uten forbedring i periodontal lommedybde. I tillegg har bivirkningene og økningen i AB-resistens over tid redusert antall tilfeller som håndteres på denne måten (Walters et al., 2015).

Lokal antimikrobiell terapi inkluderer direkte plassering av et antimikrobielt middel på sub gingivale steder, noe som begrenser effekten av midlet på ikke-orale kroppssteder. Hovedmålet med å bruke en intra-lomme enhet for levering av et antibakterielt middel er opprettholdelse av terapeutiske nivåer av stoffet i den nødvendige tidsperioden. Denne metoden har direkte innflytelse på patogenene, uten skade på vevet (Garg, 2015).

Det første lokale legemiddelleveringssystemet i periodontal behandling var ActiciteTM. Det første ikke-resorberbare systemet. Selv om det var ganske effektivt, krevde leveringen av dette systemet i periodontale lommer ekstra ferdigheter og et nytt besøk til tannlegen for å bli fjernet. Ulempene med de ikke-resorberbare systemene ledet til utviklingen av resorberbare systemer for antimikrobiell levering som ATRIDOXTM, gel som inneholder 10 % doksycylinhyklat. Fremgang i formuleringen av lokale leveringssystemer fører til produksjon av ARESTINTM, forsinket frigjøringsprodukt består av minocyklin (Krayer et al., 2010).

Lokal leveringsantibiotika som er kommersielt tilgjengelig som enheter med kontrollert frigjøring, hadde mange ulemper, inkludert begrenset spekter av antimikrobiell aktivitet ved noen periodontale polymikrobielle infeksjoner, risiko for å generere antimikrobiell resistens og enorme anskaffelseskostnader (Sltos, 2002).

Det mest omfattende brukte og studerte antiseptiske midlet ved orale sykdommer er klorheksidin. Klorheksidin viser høy affinitet til bakterier. De største fordelene ved bruk av klorheksidin etter SRP eller kirurgisk periodontal behandling inkluderer bedre kvalitet på sårheling og generell plakkkontroll (Horz & Conrads, 2007). Men selv med fordelene kan påføringen ende med flekker av tennene, smaksforstyrrelser og økning i dannelse av tannstein (Zanatta et al., 2010).

Hyaluronsyre (HA) er et tillegg til de lokale kjemoterapeutiske midlene. Hyaluronsyre ble oppdaget av Meyer og Palmer. HA er mye funnet i den ekstracellulære matrisen og spiller en viktig rolle i å kontrollere celleadferd inkludert tilfeldig motilitet, metabolske reaksjoner, kjemotaksi, spredning og invasjon. HA frigjøres av mange celler, inkludert fibroblaster (Dahiya et al., 2013).

Hyaluronsyre kan finnes i huden, øynene og periodontiet. I tillegg vises det i kroppsvæsker som serum, tannkjøttspiralvæske og spytt. Hyaluronsyre dannes i periodontium av HA-syntase-enzymet som finnes i en rekke celler som fibroblast og sementoblast (Fraser et al., 1997).

Det er bevis på at hyaluronsyre er bakteriostatisk, fungostatisk, anti-inflammatorisk, osteokonduvtiv og pro-angiogen. Disse ulike egenskapene illustrerer evnen til hyaluronsyre til å være et ideelt materiale for sårheling (Carlson et al., 2004).

Den anti-inflammatoriske virkningen av hyaluronsyre er relatert til rollen til eksogen Hyaluronan som et rensemiddel ved å drenere metalloprotinaser, prostaglandiner og andre bioaktive molekyler (Laurant et al., 1995). Dessuten er hyaluronsyre anti-ødematøs på grunn av sin osmotiske aktivitet. Den høye konsentrasjonen av hyaluronsyre med middels og lavere molekylvekt har en mulig bakteriostatisk rolle, spesielt på aggregatibacter actinomyecetemcomitans og staph aureus-stammer som vanligvis finnes i periodontale sår (Pirnazar et al., 1999).

Hos pasienter med kronisk periodontitt resulterer tilleggsbehandling av hyaluronsyre til ikke-kirurgisk periodontal behandling inkludert (skalering og rotplanlegging) i mye høyere klinisk forbedring inkludert sonderingsdybde og blødning ved sondering (Bertl, 2015).

En klinisk studie av (Yi Xu et al., 2004) brukte HA-gel som et tillegg til skalering og rotplanlegging i behandling av kronisk periodontitt, angående de kliniske parametrene og mikrobiologiske analyser hadde avslørt at HA-gelen har en essensiell rolle i forbedring av alle kliniske parametere, men i motsetning til, mikrobiologisk analyse ved bruk av konvensjonell PCR viste at hyaluronsyre ikke har noen effekt på bakteriene.

Basert på de tidligere nevnte egenskapene hyaluronsyre, antok vi at hyaluronsyre har en viktig rolle å brukes som et tillegg til ikke-kirurgisk behandling hos periodontittpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Cairo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må være fri for enhver systemisk sykdom som påvist av Burkets spørreskjema for oralmedisin (Glik et al., 2008).

.Begge kjønn i alderen 20-55 år.

. Periodontitt (stadium II eller stadium III) Pasienter; (3-6 mm CAL, lommedybde ≤7 mm, for det meste horisontalt 15%-33% bentap som vurdert ved preoperative røntgenbilder uten tanntap på grunn av periodontitt) (Tonetti et al., 2017).

Ekskluderingskriterier:

  • Drektige ammende kvinner
  • Røyking
  • Pasienter som ikke kan forplikte seg til munnhygieneinstruksjoner
  • Historie med periodontal kirurgi eller antimikrobiell behandling i minst 4 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hyaluronsyre/avleiring
lokal påføring av hyaluronsyre etter skalering med 1 dag
Hyaluronsyre (HA) er et tillegg til de lokale kjemoterapeutiske midlene. Hyaluronsyre ble oppdaget av Meyer og Palmer. HA er mye funnet i den ekstracellulære matrisen og spiller en viktig rolle i å kontrollere celleadferd inkludert tilfeldig motilitet, metabolske reaksjoner, kjemotaksi, spredning og invasjon. HA frigjøres av mange celler, inkludert fibroblaster
Andre navn:
  • hyaluronan
NSPT, med eller uten tilleggsbehandlinger, er en effektiv behandling for periodontitt. Det reduserer PD og resulterer i dannelse av noe nytt vedlegg; Det har imidlertid også flere begrensninger, og kirurgisk behandling kan være nødvendig for å kontrollere betennelse og optimalisere resultatene. Når de brukes til ikke-kirurgisk skalering og rotplaning, kan periodontale kyretter nå en gjennomsnittlig PD på opptil ca. 5,5 mm. Den gjennomsnittlige PD der en plakkfri og tannsteinfri overflate kan etableres er
Eksperimentell: skalering
bare skalering
NSPT, med eller uten tilleggsbehandlinger, er en effektiv behandling for periodontitt. Det reduserer PD og resulterer i dannelse av noe nytt vedlegg; Det har imidlertid også flere begrensninger, og kirurgisk behandling kan være nødvendig for å kontrollere betennelse og optimalisere resultatene. Når de brukes til ikke-kirurgisk skalering og rotplaning, kan periodontale kyretter nå en gjennomsnittlig PD på opptil ca. 5,5 mm. Den gjennomsnittlige PD der en plakkfri og tannsteinfri overflate kan etableres er

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk poengsum
Tidsramme: 3 måneder
1-Plaque index (PI) 2. Sulcus blødningsindeks (BI) 3-Probing dybde (PD) 4-Klinical attachment loss level (CAL)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analysere kvantitative endringer av patogene periodontale bakterier som et sekundært mål.
Tidsramme: 1 måned
ved bruk av sanntids PCR for å analysere bakteriebelastningen av 1. Porphyromonus gingivalis 2. Aggregatibacter Actinomycetumomitans
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyaluronsyre

3
Abonnere