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''Eficacia del gel de ácido hialurónico administrado localmente como complemento del tratamiento no quirúrgico de la periodontitis

27 de abril de 2023 actualizado por: Ehab Haider Hassan El-emam

''Eficacia del gel de ácido hialurónico administrado localmente como complemento del tratamiento no quirúrgico de la periodontitis en estadio II o estadio III

El Ácido Hialurónico (AH) es una adición a los agentes quimioterapéuticos locales. El ácido hialurónico fue descubierto por Meyer y Palmer. HA se encuentra ampliamente en la matriz extracelular y desempeña un papel esencial en el control del comportamiento celular, incluida la motilidad aleatoria, las reacciones metabólicas, la quimiotaxis, la proliferación y la invasión. Muchas células, incluidos los fibroblastos, liberan HA (Dahiya et al., 2013).

El ácido hialurónico se encuentra en la piel, los ojos y el periodonto. Además, aparece en fluidos corporales como suero, fluido crevicular gingival y saliva. El ácido hialurónico es creado en el periodonto por la enzima HA sintasa presente en numerosas células como fibroblastos y cementoblastos (Fraser et al., 1997).

Existe evidencia de que el ácido hialurónico es bacteriostático, fungostático, antiinflamatorio, osteoconductivo y proangiogénico. Estas propiedades diferentes ilustran la capacidad del ácido hialurónico para ser un material ideal para la cicatrización de heridas (Carlson et al., 2004).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica multifactorial, asociada con los biofilms de la placa dental, su característica distintiva es la destrucción del aparato de soporte del diente. Sus principales características incluyen: daño del tejido periodontal, que se manifiesta por pérdida de inserción clínica, pérdida de hueso alveolar, bolsas periodontales y sangrado de las encías (Armitage, 1999).

Se ha aprobado un nuevo esquema de clasificación de las periodontitis, en el que las formas de la enfermedad antes conocidas como "crónicas" o "agresivas" ahora se agrupan bajo un solo término ("periodontitis") y se caracterizan más en función de una clasificación y estadificación multidimensional. sistema. La estadificación depende básicamente de la gravedad de la enfermedad, así como de la dificultad del manejo de la enfermedad; por otro lado, la clasificación ofrece información adicional sobre los aspectos biológicos de la enfermedad, incluido un análisis basado en la historia de la tasa de progresión de la periodontitis; evaluación de riesgos para una mayor progresión y análisis de posibles malos resultados del tratamiento (Caton et al., 2018; Papapanou et al., 2018).

La interacción huésped-microbios está teniendo un gran efecto en la naturaleza de la progresión de la enfermedad periodontal. La biopelícula microbiana provoca que el huésped libere mediadores inflamatorios que tienen un efecto negativo en los tejidos conectivos. El biofilm o placa dental es necesario pero no suficiente para inducir la periodontitis, ya que es la respuesta inflamatoria del huésped a este desafío microbiano la que eventualmente puede ser la causa de la destrucción del periodonto (Haffajee y Socransky, 1994; Page, 1997; Darveau, 2010). ).

La eliminación física de la placa dental a través del desbridamiento y/o el uso de agentes antimicrobianos es el tratamiento más prevalente de la periodontitis. Inicialmente, el raspado y alisado radicular (SRP) se realiza con instrumentos manuales o ultrasónicos para desbridar la superficie de la raíz, lo que permite el desarrollo de un epitelio de unión largo. Clínicamente, en caso de falta de accesibilidad, como pérdida extensa de tejido, bolsa periodontal profunda y compromiso de furcación, no es claro determinar la eficacia del desbridamiento (Lindhe, 1985).

El uso de antibióticos sistémicos (AB) puede contribuir en los objetivos del tratamiento sin tratamiento quirúrgico. Sin embargo, su uso está limitado a pacientes particulares que hayan tenido previamente dos cursos de SRP sin mejoría en la profundidad de la bolsa periodontal. Además, los efectos secundarios y el aumento de la resistencia a AB con el tiempo han reducido el número de casos tratados de esta manera (Walters et al., 2015).

La terapia antimicrobiana local incluye la colocación directa de un agente antimicrobiano en sitios subgingivales, limitando el efecto del agente en sitios corporales no orales. El principal objetivo de usar un dispositivo intrabolsillo para la administración de un agente antibacteriano es mantener los niveles terapéuticos del fármaco durante el período de tiempo requerido. Este método tiene influencia directa sobre los patógenos, sin dañar los tejidos (Garg, 2015).

El primer sistema local de administración de fármacos en el tratamiento periodontal fue ActiciteTM. El primer sistema no reabsorbible. Aunque bastante efectivo, la aplicación de este sistema en las bolsas periodontales requirió habilidades adicionales y otra visita al dentista para poder extraerlo. Los inconvenientes de los sistemas no reabsorbibles llevaron al avance de los sistemas reabsorbibles para la administración de antimicrobianos como ATRIDOXTM, gel que contiene un 10 % de hiclato de doxiciclina. Los avances en la formulación de sistemas de administración local conducen a la fabricación de ARESTINTM, un producto de liberación sostenida que consiste en minociclina (Krayer et al., 2010).

Los antibióticos de administración local que están disponibles comercialmente como dispositivos de liberación controlada tenían muchas desventajas, incluido el espectro limitado de actividad antimicrobiana en algunas infecciones polimicrobianas periodontales, el riesgo de generar resistencia a los antimicrobianos y el costo de adquisición masivo (Sltos, 2002).

El antiséptico más ampliamente utilizado y estudiado en enfermedades orales es la clorhexidina. La clorhexidina muestra una gran afinidad hacia las bacterias. Las mayores ventajas de la aplicación de clorhexidina después de la SRP o el tratamiento periodontal quirúrgico incluyen una mejor calidad en la cicatrización de heridas y el control general de la placa (Horz & Conrads, 2007). Sin embargo, incluso con las ventajas, la aplicación puede terminar con tinción de los dientes, alteraciones del gusto y aumento de la formación de cálculos (Zanatta et al., 2010).

El Ácido Hialurónico (AH) es una adición a los agentes quimioterapéuticos locales. El ácido hialurónico fue descubierto por Meyer y Palmer. HA se encuentra ampliamente en la matriz extracelular y desempeña un papel esencial en el control del comportamiento celular, incluida la motilidad aleatoria, las reacciones metabólicas, la quimiotaxis, la proliferación y la invasión. Muchas células, incluidos los fibroblastos, liberan HA (Dahiya et al., 2013).

El ácido hialurónico se encuentra en la piel, los ojos y el periodonto. Además, aparece en fluidos corporales como suero, fluido crevicular gingival y saliva. El ácido hialurónico es creado en el periodonto por la enzima HA sintasa presente en numerosas células como fibroblastos y cementoblastos (Fraser et al., 1997).

Existe evidencia de que el ácido hialurónico es bacteriostático, fungostático, antiinflamatorio, osteoconductivo y proangiogénico. Estas propiedades diferentes ilustran la capacidad del ácido hialurónico para ser un material ideal para la cicatrización de heridas (Carlson et al., 2004).

La acción antiinflamatoria del ácido hialurónico está relacionada con el papel del hialuronano exógeno como eliminador de metaloprotinasas, prostaglandinas y otras moléculas bioactivas (Laurant et al., 1995). Además, el ácido hialurónico es antiedematoso por su actividad osmótica. La alta concentración de ácido hialurónico de peso molecular medio y bajo tiene un posible papel bacteriostático, especialmente en las cepas aggregatibacter actinomyecetemcomitans y staph aureus que se encuentran normalmente en las heridas periodontales (Pirnazar et al., 1999).

En pacientes con periodontitis crónica, la aplicación complementaria de ácido hialurónico al tratamiento periodontal no quirúrgico que incluye (raspado y alisado radicular) da como resultado una mejoría clínica mucho mayor, incluida la profundidad al sondaje y el sangrado al sondaje (Bertl, 2015).

Un ensayo clínico realizado por (Yi Xu et al., 2004) usó gel HA como un complemento para el raspado y alisado radicular en el tratamiento de la periodontitis crónica, con respecto a los parámetros clínicos y el análisis microbiológico reveló que el gel HA tiene un papel esencial en la mejora de todos parámetros clínicos, pero por el contrario, el análisis microbiológico mediante PCR convencional reveló que el ácido hialurónico no tiene ningún efecto sobre las bacterias.

Con base en las propiedades del ácido hialurónico mencionadas anteriormente, planteamos la hipótesis de que el ácido hialurónico tiene un papel importante para usarse como complemento del tratamiento no quirúrgico en pacientes con periodontitis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica como lo demuestra el cuestionario de historial de salud de medicina oral de Burket (Glik et al., 2008).

.Ambos sexos de 20 a 55 años.

. Periodontitis (Etapa II o etapa III) Pacientes; (CAL de 3-6 mm, profundidad de bolsa ≤7 mm, pérdida ósea mayoritariamente horizontal del 15 % al 33 % evaluada mediante radiografías preoperatorias sin pérdida de dientes debido a la periodontitis) (Tonetti et al., 2017).

Criterio de exclusión:

  • Hembras gestantes lactantes
  • De fumar
  • Pacientes que no pueden comprometerse con las instrucciones de higiene bucal.
  • Antecedentes de cirugía periodontal o terapia antimicrobiana durante al menos 4 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ácido hialurónico/descamación
aplicación tópica de ácido hialurónico después de la descamación por 1 día
El Ácido Hialurónico (AH) es una adición a los agentes quimioterapéuticos locales. El ácido hialurónico fue descubierto por Meyer y Palmer. HA se encuentra ampliamente en la matriz extracelular y desempeña un papel esencial en el control del comportamiento celular, incluida la motilidad aleatoria, las reacciones metabólicas, la quimiotaxis, la proliferación y la invasión. HA es liberado por muchas células, incluidos los fibroblastos.
Otros nombres:
  • hialuronano
La NSPT, con o sin terapias complementarias, es un tratamiento eficaz para la periodontitis. Reduce la EP y da como resultado la formación de un nuevo apego; sin embargo, también tiene varias limitaciones y es posible que se requiera tratamiento quirúrgico para controlar la inflamación y optimizar los resultados. Cuando se utilizan para raspado y alisado radicular no quirúrgico, las curetas periodontales pueden alcanzar una DP media de hasta aproximadamente 5,5 mm. La PD media en la que se puede establecer una superficie libre de placa y cálculo es
Experimental: escalada
solo escalado
La NSPT, con o sin terapias complementarias, es un tratamiento eficaz para la periodontitis. Reduce la EP y da como resultado la formación de un nuevo apego; sin embargo, también tiene varias limitaciones y es posible que se requiera tratamiento quirúrgico para controlar la inflamación y optimizar los resultados. Cuando se utilizan para raspado y alisado radicular no quirúrgico, las curetas periodontales pueden alcanzar una DP media de hasta aproximadamente 5,5 mm. La PD media en la que se puede establecer una superficie libre de placa y cálculo es

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación clínica
Periodo de tiempo: 3 meses
1-Índice de placa (PI) 2. Índice de sangrado del surco (BI) 3-Profundidad de sondaje (PD) 4-Nivel de pérdida de inserción clínica (CAL)
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
analizar los cambios cuantitativos de las bacterias periodontales patógenas como objetivos secundarios.
Periodo de tiempo: 1 mes
usando PCR en tiempo real para analizar las cargas bacterianas de 1. Porphyromonus gingivalis 2. Aggregatibacter Actinomycetumomitans
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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