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''Eficácia do gel de ácido hialurônico administrado localmente como adjuvante no tratamento não cirúrgico da periodontite

27 de abril de 2023 atualizado por: Ehab Haider Hassan El-emam

''Eficácia do gel de ácido hialurônico administrado localmente como adjuvante ao tratamento não cirúrgico da periodontite em estágio II ou estágio III

O Ácido Hialurônico (AH) é um complemento aos agentes quimioterápicos locais. O ácido hialurônico foi descoberto por Meyer e Palmer. O HA é amplamente encontrado na matriz extracelular e desempenha um papel essencial no controle do comportamento celular, incluindo motilidade aleatória, reações metabólicas, quimiotaxia, proliferação e invasão. O HA é liberado por muitas células, incluindo fibroblastos (Dahiya et al., 2013).

O ácido hialurônico pode ser encontrado na pele, olhos e periodonto. Além disso, aparece em fluidos corporais como soro, fluido crevicular gengival e saliva. O ácido hialurônico é criado no periodonto pela enzima HA sintase presente em numerosas células como fibroblastos e cementoblastos (Fraser et al., 1997).

Existem evidências de que o ácido hialurônico é bacteriostático, fungistático, anti-inflamatório, osteocondutor e pró-angiogênico. Essas propriedades diferentes ilustram a capacidade do ácido hialurônico de ser um material ideal para a cicatrização de feridas (Carlson et al., 2004).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença inflamatória crônica multifatorial, associada aos biofilmes da placa dentária, tendo como característica distinta a destruição do aparelho de suporte dentário. Suas principais características incluem: dano do tecido periodontal, que se manifesta por perda clínica de inserção, perda óssea alveolar, bolsas periodontais e sangramento gengival (Armitage, 1999).

Foi aprovado um novo esquema de classificação da periodontite, no qual as formas da doença anteriormente conhecidas como "crônicas" ou "agressivas" agora são reunidas em um único termo ("periodontite") e são mais caracterizadas com base em um estadiamento e classificação multidimensional sistema. O estadiamento depende basicamente da gravidade da doença, bem como da dificuldade de manejo da doença; por outro lado, a classificação oferece informações adicionais sobre os aspectos biológicos da doença, incluindo uma análise baseada no histórico da taxa de progressão da periodontite; avaliação de risco para progressão adicional e análise de prováveis ​​resultados ruins do tratamento (Caton et al., 2018; Papapanou et al., 2018).

A interação hospedeiro-microbiano está tendo um grande efeito na natureza da progressão da doença periodontal. O biofilme microbiano induz o hospedeiro a liberar mediadores inflamatórios que têm um efeito negativo nos tecidos conjuntivos. O biofilme ou placa dentária é necessário, mas não suficiente para induzir a periodontite, uma vez que é a resposta inflamatória do hospedeiro a este desafio microbiano que eventualmente pode ser a razão para a destruição do periodonto (Haffajee e Socransky, 1994; Page, 1997; Darveau, 2010 ).

A remoção física da placa dentária por meio de desbridamento e/ou uso de agentes antimicrobianos é o tratamento mais prevalente da periodontite. Inicialmente, a raspagem e alisamento radicular (RAR) é feita com instrumentos manuais ou ultrassônicos para desbridar a superfície radicular, permitindo o desenvolvimento de um longo epitélio juncional. Clinicamente, em caso de falta de acessibilidade, como perda extensa de tecido, bolsa periodontal profunda e envolvimento de furca, não é claro determinar a eficácia do desbridamento (Lindhe, 1985).

O uso de antibióticos sistêmicos (ABs) pode contribuir nos objetivos do tratamento sem tratamento cirúrgico. No entanto, seu uso é limitado a pacientes específicos para aqueles que já fizeram dois cursos de SRP sem melhora na profundidade da bolsa periodontal. Além disso, os efeitos colaterais e o aumento da resistência AB ao longo do tempo reduziram o número de casos tratados dessa maneira (Walters et al., 2015).

A terapia antimicrobiana local inclui a colocação direta de um agente antimicrobiano em locais subgengivais, limitando o efeito do agente em locais não orais do corpo. O principal objetivo na utilização de um dispositivo intra-pocket para a entrega de um agente antibacteriano é a manutenção dos níveis terapêuticos do fármaco durante o período de tempo necessário. Este método tem influência direta sobre os patógenos, sem nenhum dano aos tecidos (Garg, 2015).

O primeiro sistema de administração local de fármacos no tratamento periodontal foi o ActiciteTM. O primeiro sistema não reabsorvível. Embora bastante eficaz, a aplicação desse sistema nas bolsas periodontais exigiu habilidades extras e uma nova visita ao dentista para ser removido. As desvantagens dos sistemas não reabsorvíveis levaram ao avanço dos sistemas reabsorvíveis para administração de antimicrobianos como o ATRIDOXTM, gel contendo 10% de hiclato de doxiciclina. Avanços na formulação de sistemas de entrega local levam à fabricação de ARESTINTM, um produto de liberação sustentada que consiste em minociclina (Krayer et al., 2010).

Antibióticos de administração local que estão comercialmente disponíveis como dispositivos de liberação controlada apresentam muitas desvantagens, incluindo espectro limitado de atividade antimicrobiana em algumas infecções polimicrobianas periodontais, risco de gerar resistência antimicrobiana e custo de aquisição massivo (Sltos, 2002).

O antisséptico mais amplamente utilizado e estudado nas doenças bucais é a clorexidina. A clorexidina apresenta alta afinidade com as bactérias. As maiores vantagens da aplicação de clorexidina após o tratamento periodontal cirúrgico ou SRP incluem melhor qualidade na cicatrização de feridas e controle geral da placa (Horz & Conrads, 2007). Porém, mesmo com as vantagens, a aplicação pode resultar em manchas nos dentes, distúrbios do paladar e aumento da formação de cálculos (Zanatta et al., 2010).

O Ácido Hialurônico (AH) é um complemento aos agentes quimioterápicos locais. O ácido hialurônico foi descoberto por Meyer e Palmer. O HA é amplamente encontrado na matriz extracelular e desempenha um papel essencial no controle do comportamento celular, incluindo motilidade aleatória, reações metabólicas, quimiotaxia, proliferação e invasão. O HA é liberado por muitas células, incluindo fibroblastos (Dahiya et al., 2013).

O ácido hialurônico pode ser encontrado na pele, olhos e periodonto. Além disso, aparece em fluidos corporais como soro, fluido crevicular gengival e saliva. O ácido hialurônico é criado no periodonto pela enzima HA sintase presente em numerosas células como fibroblastos e cementoblastos (Fraser et al., 1997).

Existem evidências de que o ácido hialurônico é bacteriostático, fungistático, anti-inflamatório, osteocondutor e pró-angiogênico. Essas propriedades diferentes ilustram a capacidade do ácido hialurônico de ser um material ideal para a cicatrização de feridas (Carlson et al., 2004).

A ação anti-inflamatória do ácido hialurônico está relacionada ao papel do hialuronano exógeno como um limpador ao drenar metaloprotinases, prostaglandinas e outras moléculas bioativas (Laurant et al., 1995). Além disso, o ácido hialurônico é antiedematoso devido à sua atividade osmótica. A alta concentração de ácido hialurônico de peso molecular médio e baixo tem um possível papel bacteriostático, especialmente em aggregatibacter actinomyecetemcomitans e cepas de staph aureus que são geralmente encontradas em feridas periodontais (Pirnazar et al., 1999).

Em pacientes com periodontite crônica, a aplicação adjuvante de ácido hialurônico ao tratamento periodontal não cirúrgico, incluindo (raspagem e alisamento radicular), resulta em melhora clínica muito maior, incluindo profundidade de sondagem e sangramento à sondagem (Bertl, 2015).

Um ensaio clínico de (Yi Xu et al., 2004) utilizou o gel HA como adjuvante à raspagem e alisamento radicular no tratamento da periodontite crônica, em relação aos parâmetros clínicos e análise microbiológica revelou que o gel HA tem um papel essencial na melhoria de todos os parâmetros clínicos, mas, ao contrário, a análise microbiológica usando PCR convencional revelou que o ácido hialurônico não tem efeito sobre as bactérias.

Com base nas propriedades mencionadas anteriormente do ácido hialurônico, levantamos a hipótese de que o ácido hialurônico tem um papel importante a ser usado como adjuvante no tratamento não cirúrgico em pacientes com periodontite.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

.Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica, conforme comprovado pelo questionário de histórico de saúde em medicina oral de Burket (Glik et al., 2008).

.Ambos os sexos de 20 a 55 anos.

. Periodontite (estágio II ou estágio III) Pacientes; (3-6 mm CAL, profundidade da bolsa ≤7 mm, principalmente perda óssea horizontal de 15% a 33%, conforme avaliado por radiografias pré-operatórias sem perda dentária devido a periodontite) (Tonetti et al., 2017).

Critério de exclusão:

  • Fêmeas lactantes grávidas
  • Fumar
  • Pacientes que não podem se comprometer com as instruções de higiene oral
  • História de cirurgia periodontal ou terapia antimicrobiana por pelo menos 4 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ácido hialurônico/descamação
aplicação tópica de ácido hialurônico após raspagem por 1 dia
O Ácido Hialurônico (AH) é um complemento aos agentes quimioterápicos locais. O ácido hialurônico foi descoberto por Meyer e Palmer. O HA é amplamente encontrado na matriz extracelular e desempenha um papel essencial no controle do comportamento celular, incluindo motilidade aleatória, reações metabólicas, quimiotaxia, proliferação e invasão. HA é liberado por muitas células, incluindo fibroblastos
Outros nomes:
  • hialuronano
NSPT, com ou sem terapias adjuvantes, é um tratamento eficaz para a periodontite. Reduz a DP e resulta na formação de algum novo anexo; no entanto, também tem várias limitações e pode ser necessária terapia cirúrgica para controlar a inflamação e otimizar os resultados. Quando usadas para raspagem não cirúrgica e alisamento radicular, as curetas periodontais podem atingir uma PD média de até aproximadamente 5,5 mm. O DP médio em que uma superfície livre de placa e cálculo pode ser estabelecida é
Experimental: escala
escalando apenas
NSPT, com ou sem terapias adjuvantes, é um tratamento eficaz para a periodontite. Reduz a DP e resulta na formação de algum novo anexo; no entanto, também tem várias limitações e pode ser necessária terapia cirúrgica para controlar a inflamação e otimizar os resultados. Quando usadas para raspagem não cirúrgica e alisamento radicular, as curetas periodontais podem atingir uma PD média de até aproximadamente 5,5 mm. O DP médio em que uma superfície livre de placa e cálculo pode ser estabelecida é

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação clínica
Prazo: 3 meses
1-Índice de placa (PI) 2. Índice de sangramento do sulco (BI) 3-Profundidade de sondagem (PD) 4-Nível de perda de inserção clínica (CAL)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analisar alterações quantitativas de bactérias periodontais patogênicas como objetivos secundários.
Prazo: 1 mês
usando PCR em tempo real para analisar as cargas bacterianas de 1. Porphyromonus gingivalis 2. Aggregatibacter Actinomycetumomitans
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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