Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

''Effektiviteten af ​​lokalt leveret hyaluronsyregel som et supplement til ikke-kirurgisk behandling af paradentose

27. april 2023 opdateret af: Ehab Haider Hassan El-emam

''Effektiviteten af ​​lokalt leveret hyaluronsyregel som et supplement til ikke-kirurgisk behandling af trin II eller trin III paradentose

Hyaluronsyre (HA) er en tilføjelse til de lokale kemoterapeutiske midler. Hyaluronsyre blev opdaget af Meyer og Palmer. HA findes i vid udstrækning i den ekstracellulære matrix, og det spiller en væsentlig rolle i at kontrollere celleadfærd, herunder tilfældig motilitet, metaboliske reaktioner, kemotaksi, proliferation og invasion. HA frigives af mange celler inklusive fibroblaster (Dahiya et al., 2013).

Hyaluronsyre kan findes i huden, øjnene og parodontiet. Derudover forekommer det i kropsvæsker som serum, tandkødsspaltevæske og spyt. Hyaluronsyre dannes i parodontium af HA-syntase-enzym, der er til stede i adskillige celler som fibroblast og cementoblast (Fraser et al., 1997).

Der er evidens for, at hyaluronsyre er bakteriostatisk, fungostatisk, anti-inflammatorisk, osteokonduvtiv og pro-angiogen. Disse uens egenskaber illustrerer hyaluronsyres evne til at være et ideelt materiale til sårheling (Carlson et al., 2004).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er en kronisk multifaktoriel inflammatorisk sygdom, der er forbundet med dental plaque biofilm, dens særpræg er ødelæggelse af tandstøtteapparatet. Dens hovedtræk omfatter: beskadigelse af det parodontale væv, der viser sig ved klinisk tilknytningstab, alveolært knogletab, periodontal lommedannelse og blødende tyggegummi (Armitage, 1999).

Et nyt klassificeringsskema for periodontitis er blevet godkendt, hvor former for sygdommen tidligere kendt som "kronisk" eller "aggressiv" nu er samlet under en enkelt term ("parodontitis") og er mere karakteriseret baseret på en multidimensionel iscenesættelse og klassificering system. Stadieinddeling er dybest set afhængig af sygdommens sværhedsgrad såvel som vanskelighederne ved sygdomshåndtering, på den anden side giver klassificering yderligere information om biologiske aspekter af sygdommen, herunder en historiebaseret analyse af hastigheden af ​​paradentoseprogression; risikovurdering for yderligere progression og analyse af sandsynlige dårlige resultater af behandlingen (Caton et al., 2018; Papapanou et al., 2018).

Vært-mikrobiel interaktion har en enorm effekt på arten af ​​periodontal sygdomsprogression. Den mikrobielle biofilm fremkalder værten til at frigive inflammatoriske mediatorer, der har en negativ effekt på bindevævet. Biofilmen eller tandplakken er påkrævet, men ikke nok til at fremkalde paradentose, da det er værtens inflammatoriske reaktion på denne mikrobielle udfordring, der i sidste ende kan være årsagen til ødelæggelsen af ​​parodontiet (Haffajee og Socransky, 1994; Page, 1997; Darveau, 2010 ).

Fysisk fjernelse af tandplak gennem debridering og/eller brug af antimikrobielle midler er den mest udbredte behandling af paradentose. Til at begynde med udføres skalering og rodplaning (SRP) ved hjælp af hånd- eller ultralydsinstrumenter for at debridere rodoverfladen, hvilket muliggør udviklingen af ​​et langt junctional epitel. Klinisk gør det uklart at bestemme effektiviteten af ​​debridementet i tilfælde af manglende tilgængelighed som omfattende vævstab, dyb periodontal lomme og furkationsinvolvering (Lindhe, 1985).

Anvendelsen af ​​systemiske antibiotika (AB'er) kan bidrage til behandlingsmål uden kirurgisk behandling. Deres brug er dog begrænset til bestemte patienter for dem, der tidligere har haft to forløb med SRP uden forbedring i parodontal lommedybde. Derudover har bivirkningerne og stigningen i AB-resistens over tid reduceret antallet af tilfælde, der håndteres på denne måde (Walters et al., 2015).

Lokal antimikrobiel terapi omfatter direkte anbringelse af et antimikrobielt middel på sub gingivale steder, hvilket begrænser midlets virkning på ikke-orale kropssteder. Hovedmålet med at bruge en intra-lomme enhed til levering af et antibakterielt middel er opretholdelse af terapeutiske niveauer af lægemidlet i den nødvendige periode. Denne metode har direkte indflydelse på patogenerne uden skade på vævene (Garg, 2015).

Det første lokale lægemiddelleveringssystem i paradentosebehandling var ActiciteTM. Det første ikke-resorberbare system. Selvom det er ret effektivt, krævede leveringen af ​​dette system i parodontale lommer ekstra færdigheder og endnu et besøg hos tandlægen for at blive fjernet. Ulemperne ved de ikke-resorberbare systemer førte til fremskridt for resorberbare systemer til antimikrobiel levering som ATRIDOXTM, gel indeholdende 10 % doxycylinhyclat. Fremskridt i formuleringen af ​​lokale leveringssystemer fører til fremstilling af ARESTINTM, vedvarende frigivelsesprodukt består af minocyclin (Krayer et al., 2010).

Lokale leveringsantibiotika, der er kommercielt tilgængelige som anordninger med kontrolleret frigivelse, havde mange ulemper, herunder begrænset spektrum af antimikrobiel aktivitet i nogle parodontale polymikrobielle infektioner, risiko for at generere antimikrobiel resistens og massive anskaffelsesomkostninger (Sltos, 2002).

Det mest omfattende anvendte og undersøgte antiseptiske middel til orale sygdomme er klorhexidin. Klorhexidin udviser høj affinitet over for bakterier. De største fordele ved påføring af klorhexidin efter SRP eller kirurgisk parodontalbehandling omfatter bedre kvalitet i sårheling og generel plakkontrol (Horz & Conrads, 2007). Men selv med fordelene kan påføringen ende med farvning af tænderne, smagsforstyrrelser og øget tandstensdannelse (Zanatta et al., 2010).

Hyaluronsyre (HA) er en tilføjelse til de lokale kemoterapeutiske midler. Hyaluronsyre blev opdaget af Meyer og Palmer. HA findes i vid udstrækning i den ekstracellulære matrix, og det spiller en væsentlig rolle i at kontrollere celleadfærd, herunder tilfældig motilitet, metaboliske reaktioner, kemotaksi, proliferation og invasion. HA frigives af mange celler inklusive fibroblaster (Dahiya et al., 2013).

Hyaluronsyre kan findes i huden, øjnene og parodontiet. Derudover forekommer det i kropsvæsker som serum, tandkødsspaltevæske og spyt. Hyaluronsyre dannes i parodontium af HA-syntase-enzym, der er til stede i adskillige celler som fibroblast og cementoblast (Fraser et al., 1997).

Der er evidens for, at hyaluronsyre er bakteriostatisk, fungostatisk, anti-inflammatorisk, osteokonduvtiv og pro-angiogen. Disse uens egenskaber illustrerer hyaluronsyres evne til at være et ideelt materiale til sårheling (Carlson et al., 2004).

Den antiinflammatoriske virkning af hyaluronsyre er relateret til rollen som eksogent Hyaluronan som et rensende middel ved at dræne metaloprotinaser, prostaglandiner og andre bioaktive molekyler (Laurant et al., 1995). Desuden er hyaluronsyre anti-ødematøs på grund af dens osmotiske aktivitet. Den høje koncentration af hyaluronsyre med middel og lav molekylvægt har en mulig bakteriostatisk rolle, især på aggregatibacter actinomyecetemcomitans og staph aureus-stammer, som normalt findes i parodontale sår (Pirnazar et al., 1999).

Hos patienter med kronisk parodontitis resulterer den supplerende påføring af hyaluronsyre til ikke-kirurgisk paradentosebehandling inklusive (afskalning og rodplanlægning) i meget højere klinisk forbedring inklusive sonderingsdybde og blødning ved sondering (Bertl, 2015).

Et klinisk forsøg af (Yi Xu et al., 2004) brugte HA-gel som et supplement til skalering og rodplanlægning i behandling af kronisk parodontitis, med hensyn til de kliniske parametre og mikrobiologiske analyser havde afsløret, at HA-gel har en væsentlig rolle i forbedring af alle kliniske parametre, men derimod afslørede mikrobiologisk analyse ved anvendelse af konventionel PCR, at hyaluronsyre ikke har nogen effekt på bakterierne.

Baseret på de tidligere nævnte egenskaber hyaluronsyre, antog vi, at hyaluronsyre har en stor rolle at blive brugt som et supplement til ikke-kirurgisk behandling hos paradentosepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

.Patienter skal være fri for enhver systemisk sygdom, som påvist af Burkets spørgeskema til oral medicin (Glik et al., 2008).

.Begge køn i alderen 20-55.

. Parodontitis (stadie II eller stadium III) Patienter; (3-6 mm CAL, lommedybde ≤7 mm, for det meste vandret 15%-33% knogletab som vurderet ved præoperative røntgenbilleder uden tandtab på grund af paradentose) (Tonetti et al., 2017).

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige ammende hunner
  • Rygning
  • Patienter, der ikke kan forpligte sig til mundhygiejneinstruktioner
  • Anamnese med periodontal kirurgi eller antimikrobiel behandling i mindst 4 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hyaluronsyre/ afskalning
topisk påføring af hyaluronsyre efter skalering med 1 dag
Hyaluronsyre (HA) er en tilføjelse til de lokale kemoterapeutiske midler. Hyaluronsyre blev opdaget af Meyer og Palmer. HA findes i vid udstrækning i den ekstracellulære matrix, og det spiller en væsentlig rolle i at kontrollere celleadfærd, herunder tilfældig motilitet, metaboliske reaktioner, kemotaksi, proliferation og invasion. HA frigives af mange celler, herunder fibroblaster
Andre navne:
  • hyaluronan
NSPT, med eller uden supplerende terapier, er en effektiv behandling af paradentose. Det reducerer PD og resulterer i dannelse af en ny tilknytning; det har dog også flere begrænsninger, og kirurgisk terapi kan være påkrævet for at kontrollere inflammation og optimere resultaterne. Når de bruges til ikke-kirurgisk afskalning og rodplaning, kan parodontale curetter nå en gennemsnitlig PD på op til ca. 5,5 mm. Den gennemsnitlige PD, hvor en plakfri og tandstensfri overflade kan etableres er
Eksperimentel: skalering
kun skalering
NSPT, med eller uden supplerende terapier, er en effektiv behandling af paradentose. Det reducerer PD og resulterer i dannelse af en ny tilknytning; det har dog også flere begrænsninger, og kirurgisk terapi kan være påkrævet for at kontrollere inflammation og optimere resultaterne. Når de bruges til ikke-kirurgisk afskalning og rodplaning, kan parodontale curetter nå en gennemsnitlig PD på op til ca. 5,5 mm. Den gennemsnitlige PD, hvor en plakfri og tandstensfri overflade kan etableres er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk score
Tidsramme: 3 måneder
1-Plaque-indeks (PI) 2. Sulcus-blødningsindeks (BI) 3-Probing-dybde (PD) 4-Clinical attachment loss level (CAL)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at analysere kvantitative ændringer af patogene periodontale bakterier som et sekundært formål.
Tidsramme: 1 måned
brug af real-time PCR til at analysere bakteriebelastningen af ​​1. Porphyromonus gingivalis 2. Aggregatibacter Actinomycetumomitans
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Hyaluronsyre

Abonner