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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05834816
신경성 식욕부진증의 스트레스와 뉴로피드백
2025년 3월 25일 업데이트: Guido Frank, University of California, San Diego
신경성 식욕부진증에서 부정적 정동과 뉴로피드백의 신경기전
신경성 식욕부진(AN) 및 비정형 AN(AAN)은 높은 치료 비용 및 과도한 사망률을 포함하여 높은 질병 부담과 관련된 심각한 정신 질환입니다. AN 및 AAN의 주요 특징은 음식 제한, 체중 증가에 대한 두려움, 체중 또는 체형 경험 방식의 장애입니다. 신경성 식욕부진 및 비정형에서 음식 제한 및 신체 크기 과대평가의 핵심 질병 행동에 대한 기본 신경 메커니즘 신경성 식욕부진증은 잘 알려져 있지 않습니다.
이 프로젝트는 스트레스에 대한 신경 및 행동 반응을 평가 및 조정하고 그 결과를 자연주의적 환경과 연관시키기 위해 뉴로피드백 및 고급 심리물리학적 방법을 사용할 것입니다. 결과는 새로운 개입의 개발을 안내할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전체 전략은 3개의 주제 그룹을 포함하는 횡단면 연구이며, 각 주제는 1주일 간격으로 2일(부정적 영향일 및 중립적 영향일, 무작위화) 2일 동안 연구됩니다. 두 연구일 모두 피험자는 1) 뉴로피드백 보상 학습 및 2) 신체 크기 추정을 위한 작업을 완료하는 동안 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 받게 됩니다.
각 스캔 전후와 스캔 사이의 주에 피험자는 긍정적 및 부정적 영향과 그것이 음식 섭취에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92121
- University of California San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 대조군(HC)
- 만 18~45세 개인
- 사춘기 이후 평균 체중의 90~110% 사이의 건강한 체중.
- 정기적인 월경 주기(해당하는 경우)
- Edinburgh Handedness Inventory Revised(EHI-R) LQ* 점수 > +200
- 모든 민족적 배경
- 영어가 기본 언어입니다.
신경성 식욕부진증(AN)
- 나이 18-45세
- Edinburgh Handedness Inventory Revised(EHI-R) LQ* 점수 > +200
- 모든 민족적 배경
- 저체중을 포함한 신경성 식욕부진증의 현재 진단은 체중 증가, 신체 이미지 왜곡 및 3개월 연속 월경 주기 부재에 대한 심각한 두려움을 갖게 됩니다.
- 영어가 기본 언어입니다.
비정형 신경성 식욕부진증(AAN)
- 나이 18-45세
- Edinburgh Handedness Inventory Revised(EHI-R) LQ* 점수 > +200
- 모든 민족적 배경
- 상당한 체중 감소에도 불구하고 개인의 체중이 정상 범위 내에 있거나 그 이상인 경우를 제외하고는 신경성 식욕부진증의 기준을 충족합니다.
- 영어가 기본 언어입니다.
제외 기준:
건강한 대조군(HC)
- 현재 임신 중이거나 지난 3개월 이내에 모유 수유 중
- 현재 또는 과거에 섭식 장애가 있는 직계 가족
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 비정형 항정신병약 등 정신과 약물 사용
- 구조화된 임상 면담을 통해 결정된 물질 또는 알코올 사용 장애를 포함한 과거 또는 현재 축 I 정신과적 장애
- 중대한 두부 외상의 병력
- 지적 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애의 징후
- 당뇨병, 알츠하이머병 또는 치매, 뇌졸중, 학습장애, 운동장애, 암, 고혈압 등 투약이 필요하거나 피험자의 생명에 중대한 영향을 미치는 내과적 질환 연구책임자(PI)
- 의심되는 약물 남용의 최근 병력 또는 정신자극제 남용 및/또는 의존의 평생 병력
- 금속 임플란트 또는 교정기를 포함한 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기 사항(fMRI 검사 양식을 통해 결정됨)
신경성 식욕부진증(AN)
- 지난 3개월 이내에 임신 또는 모유 수유
- 양극성 I 장애 또는 정신병의 평생 병력
- 지난 3개월 동안 현재 약물 남용 또는 의존
- 정신병/기타 기질적 뇌 증후군, 치매, 신체화 장애 또는 전환 장애
- 식사나 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 신체적 조건(예: 당뇨병, 임신)
- 중대한 두부 외상의 병력
- 지적 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애의 징후
- 전해질, 혈구 수 또는 신장 또는 간 기능 이상
- 금속 임플란트 또는 교정기를 포함한 MRI에 대한 금기 사항(fMRI 스크리닝 양식을 통해 결정됨)
비정형 신경성 식욕부진증(AAN)
- 지난 3개월 이내에 임신 또는 모유 수유
- 양극성 장애 또는 정신병의 평생 병력
- 지난 3개월 동안 현재 약물 남용 또는 의존
- 정신병/기타 기질적 뇌 증후군, 치매, 신체화 장애 또는 전환 장애
- 식사나 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 신체적 조건(예: 당뇨병, 임신)
- 중대한 두부 외상의 병력
- 지적 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애의 징후
- 전해질, 혈구 수 또는 신장 또는 간 기능 이상
- 금속 임플란트 또는 교정기를 포함한 MRI에 대한 금기 사항(fMRI 스크리닝 양식을 통해 결정됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 행동
부정적인 영향 작업
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fMRI 스트레스 작업
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미각 보상 작업 중 스트레스에 반응하는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 뇌 활성화
기간: 중립 상태와 스트레스 상태 사이의 뇌 반응 차이, 최대 9일
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미각 보상 작업 중 뇌의 활성화는 중립적이고 스트레스가 많은 작업 후 기능적 MRI(fMRI)를 사용하여 측정됩니다.
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중립 상태와 스트레스 상태 사이의 뇌 반응 차이, 최대 9일
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신체 크기 추정 작업 중 스트레스에 대한 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 뇌 활성화
기간: 중립 상태와 스트레스 상태 사이의 뇌 반응 차이, 최대 9일
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신체 크기 추정 작업 중 뇌의 활성화는 중립적이고 스트레스가 많은 작업 후에 기능적 MRI(fMRI)를 사용하여 측정됩니다.
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중립 상태와 스트레스 상태 사이의 뇌 반응 차이, 최대 9일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생태 순간 평가(EMA)
기간: 최대 9일
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생태적 순간 평가(EMA)는 자연 환경 및 일일 스트레스와 관련하여 음식 제한 및 신체 크기 추정을 테스트하는 데 사용됩니다.
|
최대 9일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frank GKW, Shott ME, Stoddard J, Swindle S, Pryor TL. Association of Brain Reward Response With Body Mass Index and Ventral Striatal-Hypothalamic Circuitry Among Young Women With Eating Disorders. JAMA Psychiatry. 2021 Oct 1;78(10):1123-1133. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.1580.
- Gardner RM, Bokenkamp ED. The role of sensory and nonsensory factors in body size estimations of eating disorder subjects. J Clin Psychol. 1996 Jan;52(1):3-15. doi: 10.1002/(SICI)1097-4679(199601)52:13.0.CO;2-X.
- Gardner RM, Boice R. A computer program for measuring body size distortion and body dissatisfaction. Behav Res Methods Instrum Comput. 2004 Feb;36(1):89-95. doi: 10.3758/bf03195553.
- Misaki M, Phillips R, Zotev V, Wong CK, Wurfel BE, Krueger F, Feldner M, Bodurka J. Real-time fMRI amygdala neurofeedback positive emotional training normalized resting-state functional connectivity in combat veterans with and without PTSD: a connectome-wide investigation. Neuroimage Clin. 2018 Aug 19;20:543-555. doi: 10.1016/j.nicl.2018.08.025. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 805807
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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