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神经性厌食症的压力和神经反馈

2025年3月25日 更新者:Guido Frank、University of California, San Diego

神经性厌食症负面影响和神经反馈的神经机制

神经性厌食症 (AN) 和非典型 AN (AAN) 是与高疾病负担相关的严重精神疾病,包括高治疗费用和过高的死亡率。 AN 和 AAN 的主要特征是食物限制、对体重增加的相关恐惧,以及体重或体型体验的紊乱。神经性厌食症和非典型性厌食症中食物限制和高估体重的核心疾病行为的潜在神经机制神经性厌食症还不是很清楚。

该项目将使用神经反馈和先进的心理物理学方法来评估和调节对压力的神经和行为反应,并将这些结果与自然环境联系起来。 结果将指导新干预措施的开发。

研究概览

详细说明

总体策略是一项横断面研究,涉及 3 个受试者组,每个受试者在两个研究日(一个消极影响日和一个中性影响日,随机)进行研究,间隔一周;在这两个研究日,受试者将接受功能性磁共振成像 (fMRI),在此期间他们完成 1) 神经反馈奖励学习和 2) 体型估计的任务。 在每次扫描之前和之后,以及扫描之间的一周内,将评估受试者的积极和消极影响以及它如何影响食物摄入。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92121
        • University of California San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

健康对照 (HC)

  • 18-45岁的个人
  • 健康体重为青春期以来平均体重的 90% 至 110%。
  • 每月定期月经周期(如果适用)
  • 爱丁堡惯用手量表修订版 (EHI-R) LQ* 分数 > +200
  • 所有种族背景
  • 英语是主要语言

神经性厌食症 (AN)

  • 年龄 18-45岁
  • 爱丁堡惯用手量表修订版 (EHI-R) LQ* 分数 > +200
  • 所有种族背景
  • 目前诊断为神经性厌食症,包括体重过轻,会严重害怕体重增加、身体形象扭曲和连续三个月没有月经周期。
  • 英语是主要语言

非典型神经性厌食症 (AAN)

  • 年龄 18-45岁
  • 爱丁堡惯用手量表修订版 (EHI-R) LQ* 分数 > +200
  • 所有种族背景
  • 符合神经性厌食症的标准,除非体重显着下降,但个体体重在正常范围内或之上
  • 英语是主要语言

排除标准:

健康对照 (HC)

  • 最近 3 个月内怀孕或哺乳
  • 当前或过去进食障碍的一级亲属
  • 精神科药物使用,如选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs)、非典型抗精神病药等。
  • 过去或现在的 Axis I 精神障碍,包括通过结构化临床访谈确定的物质或酒精使用障碍
  • 严重头部外伤史
  • 智力障碍或自闭症谱系障碍的迹象
  • 需要药物治疗或对受试者生活有重大影响的重大医学疾病,例如:糖尿病、阿尔茨海默病或痴呆症、中风、学习障碍、行动障碍、癌症、高血压等(通过生物筛查表和访谈确定)首席研究员 (PI)
  • 近期疑似药物滥用史或精神兴奋剂滥用和/或依赖的终生史
  • 磁共振成像 (MRI) 的禁忌症,包括金属植入物或支架(通过 fMRI 筛选表确定)

神经性厌食症 (AN)

  • 最近 3 个月内怀孕或哺乳
  • I型双相情感障碍或精神病的终生病史
  • 过去 3 个月内目前的药物滥用或依赖
  • 精神病/其他器质性脑综合征、痴呆、躯体化障碍或转换障碍
  • 已知会影响饮食或体重的身体状况(例如糖尿病、怀孕)
  • 严重头部外伤史
  • 智力障碍或自闭症谱系障碍的迹象
  • 电解质、血细胞计数或肾或肝功能异常
  • MRI 禁忌症,包括金属植入物或支架(通过 fMRI 筛选表确定)

非典型神经性厌食症 (AAN)

  • 最近 3 个月内怀孕或哺乳
  • 双相情感障碍或精神病的终生病史
  • 过去 3 个月内目前的药物滥用或依赖
  • 精神病/其他器质性脑综合征、痴呆、躯体化障碍或转换障碍
  • 已知会影响饮食或体重的身体状况(例如糖尿病、怀孕)
  • 严重头部外伤史
  • 智力障碍或自闭症谱系障碍的迹象
  • 电解质、血细胞计数或肾或肝功能异常
  • MRI 禁忌症,包括金属植入物或支架(通过 fMRI 筛选表确定)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行为的
负面影响任务
fMRI 压力任务
其他名称:
  • 功能磁共振脑成像压力任务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能性磁共振成像 (fMRI) 大脑激活以响应味觉奖励任务中的压力
大体时间:中性和压力条件下大脑反应的差异,长达 9 天
在中性和压力任务之后,将使用功能性 MRI (fMRI) 测量味觉奖励任务期间大脑的激活情况。
中性和压力条件下大脑反应的差异,长达 9 天
功能性磁共振成像 (fMRI) 大脑激活以响应体型估计任务中的压力
大体时间:中性和压力条件下大脑反应的差异,长达 9 天
在中性和压力任务之后,将使用功能性 MRI (fMRI) 测量体型估计任务期间大脑中的激活情况。
中性和压力条件下大脑反应的差异,长达 9 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生态瞬时评估 (EMA)
大体时间:最多 9 天
生态瞬时评估 (EMA) 将用于测试自然环境中的食物限制和体型估计以及与日常压力的关系。
最多 9 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guido Frank, MD、University of California, San Diego

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月26日

初级完成 (实际的)

2025年3月25日

研究完成 (实际的)

2025年3月25日

研究注册日期

首次提交

2023年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月17日

首次发布 (实际的)

2023年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 805807

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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