Estresse e Neurofeedback na Anorexia Nervosa
25 de março de 2025 atualizado por: Guido Frank, University of California, San Diego
Mecanismos Neurais de Afeto Negativo e Neurofeedback na Anorexia Nervosa
A anorexia nervosa (AN) e a AN atípica (AAN) são doenças psiquiátricas graves associadas a uma alta carga de doenças, incluindo altos custos de tratamento e taxas de mortalidade excessivas. As características primárias de AN e AAN são restrição alimentar, medo associado de ganho de peso e uma perturbação na forma como o peso ou a forma corporal é vivenciado. anorexia nervosa não são bem compreendidas.
Este projeto usará neurofeedback e métodos psicofísicos avançados para avaliar e moderar as respostas neurais e comportamentais ao estresse e relacionar esses resultados ao ambiente naturalista. Os resultados orientarão o desenvolvimento de novas intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estratégia geral é um estudo transversal, envolvendo 3 grupos de sujeitos, cada sujeito estudado em dois dias de estudo (um dia de afeto negativo e um neutro, randomizado), com uma semana de intervalo; em ambos os dias de estudo, os participantes passarão por imagens de ressonância magnética funcional (fMRI), durante as quais completarão tarefas para 1) aprendizado de recompensa por neurofeedback e 2) estimativa de tamanho corporal.
Antes e depois de cada varredura, e na semana entre as varreduras, os indivíduos serão avaliados quanto ao afeto positivo e negativo e como isso afeta a ingestão de alimentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- University of California San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Controles Saudáveis (HC)
- Indivíduos de 18 a 45 anos
- Peso corporal saudável entre 90 e 110% do peso corporal médio desde a puberdade.
- Ciclo menstrual regular mensal (se aplicável)
- Inventário de Lateralidade de Edimburgo Revisado (EHI-R) Pontuação LQ* > +200
- Todas as origens étnicas
- O inglês é o idioma principal falado
Anorexia Nervosa (AN)
- Idade 18-45 anos
- Inventário de Lateralidade de Edimburgo Revisado (EHI-R) Pontuação LQ* > +200
- Todas as origens étnicas
- O diagnóstico atual de anorexia nervosa, incluindo baixo peso, terá um medo severo de ganho de peso, distorção da imagem corporal e ausência do ciclo menstrual por três meses consecutivos.
- O inglês é o idioma principal falado
Anorexia Nervosa Atípica (AAN)
- Idade 18-45 anos
- Inventário de Lateralidade de Edimburgo Revisado (EHI-R) Pontuação LQ* > +200
- Todas as origens étnicas
- Atende aos critérios para anorexia nervosa, exceto apesar da perda de peso significativa, o peso do indivíduo está dentro ou acima da faixa normal
- O inglês é o idioma principal falado
Critério de exclusão:
Controles Saudáveis (HC)
- Gravidez atual ou amamentação nos últimos 3 meses
- Parente de primeiro grau com transtorno alimentar atual ou passado
- Uso de medicamentos psiquiátricos, como inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs), antipsicóticos atípicos, etc.
- Transtorno psiquiátrico passado ou presente do Eixo I, incluindo transtorno por uso de substâncias ou álcool, conforme determinado por meio de entrevista clínica estruturada
- História de traumatismo craniano significativo
- Indicação de deficiência intelectual ou transtorno do espectro autista
- Doença médica grave que requer medicação ou tem impacto significativo na vida do indivíduo, como: diabetes, doença de Alzheimer ou demência, acidente vascular cerebral, dificuldade de aprendizado, distúrbios de mobilidade, câncer, pressão alta, etc. (a ser determinado por meio de formulário de triagem biológica e entrevista com investigador principal (PI)
- História recente de suspeita de abuso de substâncias ou história de abuso e/ou dependência de psicoestimulantes ao longo da vida
- Contra-indicações para ressonância magnética (MRI), incluindo implantes metálicos ou aparelhos (conforme determinado pelo formulário de triagem fMRI)
Anorexia Nervosa (AN)
- Gravidez ou amamentação nos últimos 3 meses
- História ao longo da vida de transtorno bipolar I ou psicose
- Abuso ou dependência atual de substâncias nos últimos 3 meses
- Doença psicótica/outras síndromes cerebrais orgânicas, demência, transtornos de somatização ou transtornos de conversão
- Condições físicas (por exemplo, diabetes mellitus, gravidez) conhecidas por influenciar a alimentação ou o peso
- História de traumatismo craniano significativo
- Indicação de deficiência intelectual ou transtorno do espectro autista
- Eletrólitos, hemograma ou anormalidades da função renal ou hepática
- Contra-indicações para ressonância magnética, incluindo implantes ou aparelhos metálicos (conforme determinado pelo formulário de triagem fMRI)
Anorexia Nervosa Atípica (AAN)
- Gravidez ou amamentação nos últimos 3 meses
- História ao longo da vida de transtorno bipolar ou psicose
- Abuso ou dependência atual de substâncias nos últimos 3 meses
- Doença psicótica/outras síndromes cerebrais orgânicas, demência, transtornos de somatização ou transtornos de conversão
- Condições físicas (por exemplo, diabetes mellitus, gravidez) conhecidas por influenciar a alimentação ou o peso
- História de traumatismo craniano significativo
- Indicação de deficiência intelectual ou transtorno do espectro autista
- Eletrólitos, hemograma ou anormalidades da função renal ou hepática
- Contra-indicações para ressonância magnética, incluindo implantes ou aparelhos metálicos (conforme determinado pelo formulário de triagem fMRI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Comportamental
Tarefa de Afeto Negativo
|
tarefa de estresse fMRI
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação do cérebro por ressonância magnética funcional (fMRI) em resposta ao estresse durante uma tarefa de recompensa de sabor
Prazo: Diferença na resposta cerebral entre a condição neutra e de estresse, até 9 dias
|
A ativação no cérebro durante uma tarefa de recompensa de sabor será medida usando ressonância magnética funcional (fMRI) após uma tarefa neutra e estressante.
|
Diferença na resposta cerebral entre a condição neutra e de estresse, até 9 dias
|
|
Ativação cerebral por ressonância magnética funcional (fMRI) em resposta ao estresse durante uma tarefa de estimativa de tamanho corporal
Prazo: Diferença na resposta cerebral entre a condição neutra e de estresse, até 9 dias
|
A ativação no cérebro durante uma tarefa de estimativa de tamanho corporal será medida usando ressonância magnética funcional (fMRI) após uma tarefa neutra e estressante.
|
Diferença na resposta cerebral entre a condição neutra e de estresse, até 9 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Momentânea Ecológica (EMA)
Prazo: Até 9 dias
|
A Avaliação Momentária Ecológica (EMA) será utilizada para testar a restrição alimentar e a estimativa do tamanho corporal no ambiente natural e em relação ao estresse diário.
|
Até 9 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Frank GKW, Shott ME, Stoddard J, Swindle S, Pryor TL. Association of Brain Reward Response With Body Mass Index and Ventral Striatal-Hypothalamic Circuitry Among Young Women With Eating Disorders. JAMA Psychiatry. 2021 Oct 1;78(10):1123-1133. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.1580.
- Gardner RM, Bokenkamp ED. The role of sensory and nonsensory factors in body size estimations of eating disorder subjects. J Clin Psychol. 1996 Jan;52(1):3-15. doi: 10.1002/(SICI)1097-4679(199601)52:13.0.CO;2-X.
- Gardner RM, Boice R. A computer program for measuring body size distortion and body dissatisfaction. Behav Res Methods Instrum Comput. 2004 Feb;36(1):89-95. doi: 10.3758/bf03195553.
- Misaki M, Phillips R, Zotev V, Wong CK, Wurfel BE, Krueger F, Feldner M, Bodurka J. Real-time fMRI amygdala neurofeedback positive emotional training normalized resting-state functional connectivity in combat veterans with and without PTSD: a connectome-wide investigation. Neuroimage Clin. 2018 Aug 19;20:543-555. doi: 10.1016/j.nicl.2018.08.025. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 805807
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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