Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress en neurofeedback bij anorexia nervosa

25 maart 2025 bijgewerkt door: Guido Frank, University of California, San Diego

Neurale mechanismen van negatief affect en neurofeedback bij anorexia nervosa

Anorexia nervosa (AN) en atypische AN (AAN) zijn ernstige psychiatrische aandoeningen die gepaard gaan met een hoge ziektelast, waaronder hoge behandelingskosten en buitensporige sterftecijfers. Primaire kenmerken van AN en AAN zijn voedselbeperking, daarmee gepaard gaande angst voor gewichtstoename en een stoornis in hoe iemands lichaamsgewicht of lichaamsvorm wordt ervaren. De onderliggende neurale mechanismen voor de kernziektegedragingen van voedselbeperking en overschatting van de lichaamsgrootte bij anorexia nervosa en anorexia nervosa worden niet goed begrepen.

Dit project zal neurofeedback en geavanceerde psychofysische methoden gebruiken om de neurale en gedragsreacties op stress te beoordelen en te modereren en die resultaten te relateren aan de natuurlijke omgeving. De resultaten zullen leidend zijn bij de ontwikkeling van nieuwe interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De algemene strategie is een cross-sectionele studie, waarbij 3 groepen proefpersonen betrokken zijn, waarbij elke proefpersoon op twee studiedagen (een negatieve en een neutrale affectdag, gerandomiseerd) werd bestudeerd, met een tussenpoos van een week; op beide studiedagen ondergaan proefpersonen functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) waarbij ze taken uitvoeren voor 1) neurofeedback-beloning leren en 2) lichaamsgrootteschatting. Voor en na elke scan, en in de week tussen de scans, worden proefpersonen beoordeeld op positief en negatief affect en hoe dit de voedselinname beïnvloedt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • University of California San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde controles (HC)

  • Personen van 18-45 jaar
  • Gezond lichaamsgewicht tussen de 90 en 110% gemiddeld lichaamsgewicht sinds de puberteit.
  • Regelmatige maandelijkse menstruatiecyclus (indien van toepassing)
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-score > +200
  • Alle etnische achtergronden
  • Engels is de primaire taal die wordt gesproken

Anorexia Nervosa (AN)

  • Leeftijd 18-45 jaar oud
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-score > +200
  • Alle etnische achtergronden
  • De huidige diagnose van anorexia nervosa, inclusief ondergewicht, zal een ernstige angst hebben voor gewichtstoename, vervorming van het lichaamsbeeld en afwezigheid van de menstruatiecyclus gedurende drie opeenvolgende maanden.
  • Engels is de primaire taal die wordt gesproken

Atypische anorexia nervosa (AAN)

  • Leeftijd 18-45 jaar oud
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-score > +200
  • Alle etnische achtergronden
  • Voldoet aan de criteria voor anorexia nervosa, behalve dat ondanks aanzienlijk gewichtsverlies het gewicht van de persoon binnen of boven het normale bereik ligt
  • Engels is de primaire taal die wordt gesproken

Uitsluitingscriteria:

Gezonde controles (HC)

  • Huidige zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen 3 maanden
  • Eerstegraads familielid met huidige of vroegere eetstoornis
  • Psychiatrisch medicatiegebruik zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), atypische antipsychotica, enz.
  • Vroegere of huidige As I-psychiatrische stoornis, inclusief stoornis in het gebruik van middelen of alcohol, zoals vastgesteld door middel van een gestructureerd klinisch interview
  • Geschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma
  • Indicatie van een verstandelijke beperking of een autismespectrumstoornis
  • Ernstig Medische ziekte waarvoor medicatie nodig is of die een aanzienlijke impact heeft op het leven van de proefpersoon, zoals: diabetes, de ziekte van Alzheimer of dementie, beroerte, leerstoornis, mobiliteitsstoornissen, kanker, hoge bloeddruk, enz. (vast te stellen door middel van een biologisch screeningsformulier en een interview met hoofdonderzoeker (PI)
  • Recente geschiedenis van vermoedelijk middelenmisbruik of een levenslange geschiedenis van misbruik en/of afhankelijkheid van psychostimulantia
  • Contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) inclusief metalen implantaten of beugels (zoals bepaald via fMRI-screeningsformulier)

Anorexia Nervosa (AN)

  • Zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen 3 maanden
  • Levenslange geschiedenis van bipolaire I-stoornis of psychose
  • Actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 3 maanden
  • Psychotische ziekte/andere organische hersensyndromen, dementie, somatisatiestoornissen of conversiestoornissen
  • Lichamelijke aandoeningen (bijv. diabetes mellitus, zwangerschap) waarvan bekend is dat ze invloed hebben op eten of gewicht
  • Geschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma
  • Indicatie van een verstandelijke beperking of een autismespectrumstoornis
  • Elektrolyt, bloedbeeld of nier- of leverfunctieafwijkingen
  • Contra-indicaties voor MRI inclusief metalen implantaten of beugels (zoals bepaald via fMRI-screeningsformulier)

Atypische anorexia nervosa (AAN)

  • Zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen 3 maanden
  • Levenslange geschiedenis van een bipolaire stoornis of psychose
  • Actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 3 maanden
  • Psychotische ziekte/andere organische hersensyndromen, dementie, somatisatiestoornissen of conversiestoornissen
  • Lichamelijke aandoeningen (bijv. diabetes mellitus, zwangerschap) waarvan bekend is dat ze invloed hebben op eten of gewicht
  • Geschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma
  • Indicatie van een verstandelijke beperking of een autismespectrumstoornis
  • Elektrolyt, bloedbeeld of nier- of leverfunctieafwijkingen
  • Contra-indicaties voor MRI inclusief metalen implantaten of beugels (zoals bepaald via fMRI-screeningsformulier)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsmatig
Taak met negatief affect
Gedragsmatig: Taak met negatief affect
fMRI-stresstaak
Andere namen:
  • Functionele Magnetische Resonantie Brain Imaging Stress Taak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) hersenactivatie als reactie op stress tijdens een smaakbeloningstaak
Tijdsspanne: Verschil in hersenrespons tussen de neutrale en stressconditie, tot 9 dagen
Activering in de hersenen tijdens een smaakbeloningstaak wordt gemeten met behulp van functionele MRI (fMRI) na een neutrale en stressvolle taak.
Verschil in hersenrespons tussen de neutrale en stressconditie, tot 9 dagen
Functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) hersenactivatie als reactie op stress tijdens een taak om de lichaamsgrootte te schatten
Tijdsspanne: Verschil in hersenrespons tussen de neutrale en stressconditie, tot 9 dagen
Activering in de hersenen tijdens een lichaamsgrootteschattingstaak zal worden gemeten met behulp van functionele MRI (fMRI) na een neutrale en stressvolle taak.
Verschil in hersenrespons tussen de neutrale en stressconditie, tot 9 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ecologische momentane beoordeling (EMA)
Tijdsspanne: Tot 9 dagen
Ecological Momentary Assessment (EMA) zal worden gebruikt om voedselbeperking en schatting van de lichaamsgrootte te testen in de natuurlijke omgeving en in relatie tot dagelijkse stress.
Tot 9 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 805807

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren