Стресс и нейробиоуправление при нервной анорексии
25 марта 2025 г. обновлено: Guido Frank, University of California, San Diego
Нейронные механизмы негативного аффекта и нейробиоуправления при нервной анорексии
Нервная анорексия (АН) и атипичная АН (ААН) представляют собой тяжелые психические заболевания, связанные с тяжелым бременем болезни, включая высокие затраты на лечение и чрезмерную смертность. Первичными характеристиками AN и AAN являются ограничение в еде, связанный с ним страх увеличения веса и нарушение того, как человек воспринимает массу тела или форму. нервной анорексии изучены недостаточно.
В этом проекте будут использоваться нейробиоуправление и передовые психофизические методы для оценки и смягчения нейронных и поведенческих реакций на стресс и сопоставления этих результатов с естественной средой. Результаты послужат руководством для разработки новых вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая стратегия представляет собой перекрестное исследование, включающее 3 группы субъектов, каждый субъект изучается в течение двух дней исследования (один день отрицательного и один день нейтрального аффекта, рандомизированные) с интервалом в одну неделю; в оба дня исследования испытуемые будут проходить функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ), во время которой они будут выполнять задания для 1) нейробиоуправления с вознаграждением за обучение и 2) оценки размера тела.
До и после каждого сканирования, а также в течение недели между сканированиями субъекты будут оцениваться на предмет положительного и отрицательного влияния и того, как оно влияет на прием пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
- University of California San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Здоровые контроли (HC)
- лица в возрасте 18-45 лет
- Здоровая масса тела от 90 до 110 % от средней массы тела с момента полового созревания.
- Регулярный ежемесячный менструальный цикл (если применимо)
- Пересмотренный Эдинбургский опросник рук (EHI-R) LQ* > +200
- Все этнические группы
- Английский является основным языком общения
Нервная анорексия (АН)
- Возраст 18-45 лет
- Пересмотренный Эдинбургский опросник рук (EHI-R) LQ* > +200
- Все этнические группы
- Текущий диагноз нервной анорексии, в том числе недостаточный вес, будет иметь сильный страх увеличения веса, искажения образа тела и отсутствия менструального цикла в течение трех месяцев подряд.
- Английский является основным языком общения
Атипичная нервная анорексия (ААН)
- Возраст 18-45 лет
- Пересмотренный Эдинбургский опросник рук (EHI-R) LQ* > +200
- Все этнические группы
- Соответствует критериям нервной анорексии, за исключением того, что, несмотря на значительную потерю веса, вес человека находится в пределах или выше нормы.
- Английский является основным языком общения
Критерий исключения:
Здоровые контроли (HC)
- Текущая беременность или кормление грудью в течение последних 3 месяцев
- Родственник первой степени родства с текущим или прошлым расстройством пищевого поведения
- Использование психиатрических препаратов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), атипичные нейролептики и т. д.
- Прошлое или настоящее психиатрическое расстройство оси I, включая расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ или алкоголя, как определено в ходе структурированного клинического интервью
- История значительной черепно-мозговой травмы
- Признаки умственной отсталости или расстройства аутистического спектра
- Серьезное медицинское заболевание, требующее приема лекарств или оказывающее значительное влияние на жизнь субъекта, например: диабет, болезнь Альцгеймера или деменция, инсульт, неспособность к обучению, нарушения подвижности, рак, высокое кровяное давление и т. д. (определяется с помощью формы биологического скрининга и интервью с главный исследователь (PI)
- Недавняя история подозрения на злоупотребление психоактивными веществами или пожизненная история злоупотребления психостимуляторами и / или зависимость
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ), включая металлические имплантаты или брекеты (как определено в форме скрининга фМРТ)
Нервная анорексия (АН)
- Беременность или кормление грудью в течение последних 3 месяцев
- Прижизненный анамнез биполярного расстройства I типа или психоза
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последних 3 месяцев
- Психотическое заболевание/другие органические мозговые синдромы, деменция, соматизированные расстройства или конверсионные расстройства
- Физические состояния (например, сахарный диабет, беременность), которые, как известно, влияют на питание или вес.
- История значительной черепно-мозговой травмы
- Признаки умственной отсталости или расстройства аутистического спектра
- Электролит, анализ крови или нарушения функции почек или печени
- Противопоказания к МРТ, включая металлические имплантаты или брекеты (как определено в форме скрининга фМРТ)
Атипичная нервная анорексия (ААН)
- Беременность или кормление грудью в течение последних 3 месяцев
- Прижизненный анамнез биполярного расстройства или психоза
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последних 3 месяцев
- Психотическое заболевание/другие органические мозговые синдромы, деменция, соматизированные расстройства или конверсионные расстройства
- Физические состояния (например, сахарный диабет, беременность), которые, как известно, влияют на питание или вес.
- История значительной черепно-мозговой травмы
- Признаки умственной отсталости или расстройства аутистического спектра
- Электролит, анализ крови или нарушения функции почек или печени
- Противопоказания к МРТ, включая металлические имплантаты или брекеты (как определено в форме скрининга фМРТ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческий
Задача отрицательного влияния
|
стресс-задача фМРТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мозга с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в ответ на стресс во время задания вкусового вознаграждения.
Временное ограничение: Разница в реакции мозга между нейтральным и стрессовым состоянием до 9 дней
|
Активация в мозгу во время задачи с вознаграждением за вкус будет измеряться с помощью функциональной МРТ (фМРТ) после нейтральной и стрессовой задачи.
|
Разница в реакции мозга между нейтральным и стрессовым состоянием до 9 дней
|
|
Активация мозга с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в ответ на стресс во время задачи по оценке размера тела
Временное ограничение: Разница в реакции мозга между нейтральным и стрессовым состоянием до 9 дней
|
Активация мозга во время задачи по оценке размера тела будет измеряться с помощью функциональной МРТ (фМРТ) после нейтральной и стрессовой задачи.
|
Разница в реакции мозга между нейтральным и стрессовым состоянием до 9 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экологическая мгновенная оценка (EMA)
Временное ограничение: До 9 дней
|
Экологическая мгновенная оценка (EMA) будет использоваться для проверки ограничений в еде и оценки размера тела в естественной среде и в связи с ежедневным стрессом.
|
До 9 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Frank GKW, Shott ME, Stoddard J, Swindle S, Pryor TL. Association of Brain Reward Response With Body Mass Index and Ventral Striatal-Hypothalamic Circuitry Among Young Women With Eating Disorders. JAMA Psychiatry. 2021 Oct 1;78(10):1123-1133. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.1580.
- Gardner RM, Bokenkamp ED. The role of sensory and nonsensory factors in body size estimations of eating disorder subjects. J Clin Psychol. 1996 Jan;52(1):3-15. doi: 10.1002/(SICI)1097-4679(199601)52:13.0.CO;2-X.
- Gardner RM, Boice R. A computer program for measuring body size distortion and body dissatisfaction. Behav Res Methods Instrum Comput. 2004 Feb;36(1):89-95. doi: 10.3758/bf03195553.
- Misaki M, Phillips R, Zotev V, Wong CK, Wurfel BE, Krueger F, Feldner M, Bodurka J. Real-time fMRI amygdala neurofeedback positive emotional training normalized resting-state functional connectivity in combat veterans with and without PTSD: a connectome-wide investigation. Neuroimage Clin. 2018 Aug 19;20:543-555. doi: 10.1016/j.nicl.2018.08.025. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 805807
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .