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Stress und Neurofeedback bei Anorexia Nervosa

3. Mai 2023 aktualisiert von: Guido Frank, University of California, San Diego

Neurale Mechanismen negativer Affekte und Neurofeedback bei Anorexia Nervosa

Anorexia nervosa (AN) und atypische AN (AAN) sind schwere psychiatrische Erkrankungen, die mit einer hohen Krankheitslast verbunden sind, einschließlich hoher Behandlungskosten und übermäßiger Sterblichkeitsraten. Primäre Merkmale von AN und AAN sind Nahrungsrestriktion, damit verbundene Angst vor Gewichtszunahme und eine Störung, wie das eigene Körpergewicht oder die Körperform empfunden wird Anorexia nervosa sind nicht gut verstanden.

Dieses Projekt wird Neurofeedback und fortschrittliche psychophysische Methoden verwenden, um die neuronalen und Verhaltensreaktionen auf Stress zu bewerten und zu moderieren und diese Ergebnisse mit der natürlichen Umgebung in Beziehung zu setzen. Die Ergebnisse werden die Entwicklung neuartiger Interventionen leiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gesamtstrategie ist eine Querschnittsstudie, die 3 Probandengruppen umfasst, wobei jeder Proband an zwei Studientagen (ein negativer und ein neutraler Affekttag, randomisiert) im Abstand von einer Woche untersucht wird; An beiden Studientagen werden die Probanden einer funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) unterzogen, während der sie Aufgaben für 1) Neurofeedback-Belohnungslernen und 2) Körpergrößenschätzung erledigen. Vor und nach jedem Scan und in der Woche zwischen den Scans werden die Probanden auf positive und negative Auswirkungen und deren Auswirkungen auf die Nahrungsaufnahme untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
        • Rekrutierung
        • University of California San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Kontrollen (HC)

  • Personen im Alter von 18-45 Jahren
  • Gesundes Körpergewicht zwischen 90 und 110 % durchschnittliches Körpergewicht seit der Pubertät.
  • Regelmäßiger monatlicher Menstruationszyklus (falls zutreffend)
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-Wert > +200
  • Alle ethnischen Hintergründe
  • Englisch ist die Hauptsprache, die gesprochen wird

Magersucht (AN)

  • Alter 18-45 Jahre alt
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-Wert > +200
  • Alle ethnischen Hintergründe
  • Die aktuelle Diagnose von Anorexia nervosa, einschließlich Untergewicht, wird eine schwere Angst vor Gewichtszunahme, Verzerrung des Körperbildes und Ausbleiben des Menstruationszyklus über drei aufeinanderfolgende Monate haben.
  • Englisch ist die Hauptsprache, die gesprochen wird

Atypische Anorexia Nervosa (AAN)

  • Alter 18-45 Jahre alt
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-Wert > +200
  • Alle ethnischen Hintergründe
  • Erfüllt die Kriterien für Anorexia nervosa, außer dass das Gewicht der Person trotz signifikantem Gewichtsverlust innerhalb oder über dem normalen Bereich liegt
  • Englisch ist die Hauptsprache, die gesprochen wird

Ausschlusskriterien:

Gesunde Kontrollen (HC)

  • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit innerhalb der letzten 3 Monate
  • Verwandten ersten Grades mit aktueller oder vergangener Essstörung
  • Verwendung von psychiatrischen Medikamenten wie selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs), atypischen Antipsychotika usw.
  • Frühere oder gegenwärtige psychiatrische Störung der Achse I, einschließlich Substanz- oder Alkoholkonsumstörung, wie durch strukturiertes klinisches Interview festgestellt
  • Vorgeschichte eines signifikanten Kopftraumas
  • Hinweis auf geistige Behinderung oder Autismus-Spektrum-Störung
  • Schwerwiegende medizinische Erkrankung, die Medikamente erfordert oder erhebliche Auswirkungen auf das Leben des Patienten hat, wie z. B.: Diabetes, Alzheimer oder Demenz, Schlaganfall, Lernbehinderung, Mobilitätsstörungen, Krebs, Bluthochdruck usw Hauptforscher (PI)
  • Neuere Vorgeschichte von mutmaßlichem Drogenmissbrauch oder lebenslange Vorgeschichte von Missbrauch und/oder Abhängigkeit von Psychostimulanzien
  • Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT), einschließlich Metallimplantate oder Zahnspangen (wie anhand des fMRI-Screening-Formulars festgestellt)

Magersucht (AN)

  • Schwangerschaft oder Stillzeit innerhalb der letzten 3 Monate
  • Lebenslange Bipolar-I-Störung oder Psychose
  • Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten 3 Monaten
  • Psychotische Erkrankungen/andere hirnorganische Syndrome, Demenz, Somatisierungsstörungen oder Konversionsstörungen
  • Körperliche Zustände (z. B. Diabetes mellitus, Schwangerschaft), von denen bekannt ist, dass sie das Essen oder das Gewicht beeinflussen
  • Vorgeschichte eines signifikanten Kopftraumas
  • Hinweis auf geistige Behinderung oder Autismus-Spektrum-Störung
  • Elektrolyt-, Blutbild- oder Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
  • Kontraindikationen für MRT, einschließlich Metallimplantate oder Zahnspangen (wie durch fMRI-Screening-Formular bestimmt)

Atypische Anorexia Nervosa (AAN)

  • Schwangerschaft oder Stillzeit innerhalb der letzten 3 Monate
  • Lebenslange Geschichte einer bipolaren Störung oder Psychose
  • Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten 3 Monaten
  • Psychotische Erkrankungen/andere hirnorganische Syndrome, Demenz, Somatisierungsstörungen oder Konversionsstörungen
  • Körperliche Zustände (z. B. Diabetes mellitus, Schwangerschaft), von denen bekannt ist, dass sie das Essen oder das Gewicht beeinflussen
  • Vorgeschichte eines signifikanten Kopftraumas
  • Hinweis auf geistige Behinderung oder Autismus-Spektrum-Störung
  • Elektrolyt-, Blutbild- oder Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
  • Kontraindikationen für MRT, einschließlich Metallimplantate oder Zahnspangen (wie durch fMRI-Screening-Formular bestimmt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhalten
Aufgabe zum negativen Affekt
Verhalten: Aufgabe zum negativen Affekt
fMRT-Belastungsaufgabe
Andere Namen:
  • Funktionelle Magnetresonanz-Gehirnbildgebung Stressaufgabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) Gehirnaktivierung als Reaktion auf Stress während einer Geschmacksbelohnungsaufgabe
Zeitfenster: Unterschied in der Gehirnreaktion zwischen dem neutralen und dem Stresszustand, bis zu 9 Tage
Die Aktivierung im Gehirn während einer Geschmacksbelohnungsaufgabe wird mittels funktioneller MRT (fMRI) nach einer neutralen und stressigen Aufgabe gemessen.
Unterschied in der Gehirnreaktion zwischen dem neutralen und dem Stresszustand, bis zu 9 Tage
Gehirnaktivierung durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) als Reaktion auf Stress während einer Aufgabe zur Schätzung der Körpergröße
Zeitfenster: Unterschied in der Gehirnreaktion zwischen dem neutralen und dem Stresszustand, bis zu 9 Tage
Die Aktivierung im Gehirn während einer Körpergrößenschätzungsaufgabe wird mittels funktioneller MRT (fMRT) nach einer neutralen und belastenden Aufgabe gemessen.
Unterschied in der Gehirnreaktion zwischen dem neutralen und dem Stresszustand, bis zu 9 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ökologische Momentanbewertung (EMA)
Zeitfenster: Bis zu 9 Tage
Ecological Momentary Assessment (EMA) wird verwendet, um Nahrungsrestriktion und Körpergrößenschätzung in der natürlichen Umgebung und in Bezug auf täglichen Stress zu testen.
Bis zu 9 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2029

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 805807

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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