Estrés y Neurofeedback en la Anorexia Nervosa
25 de marzo de 2025 actualizado por: Guido Frank, University of California, San Diego
Mecanismos Neurales de Afecto Negativo y Neurofeedback en la Anorexia Nervosa
La anorexia nerviosa (AN) y la AN atípica (AAN) son enfermedades psiquiátricas graves asociadas con una alta carga de enfermedad, incluidos altos costos de tratamiento y tasas de mortalidad excesivas. Las características primarias de AN y AAN son la restricción de alimentos, el miedo asociado a aumentar de peso y una alteración en la forma en que se experimenta el peso o la forma del cuerpo. anorexia nerviosa no se entienden bien.
Este proyecto utilizará neurorretroalimentación y métodos psicofísicos avanzados para evaluar y moderar las respuestas neuronales y conductuales al estrés y relacionar esos resultados con el entorno naturalista. Los resultados guiarán el desarrollo de nuevas intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estrategia general es un estudio transversal, que involucra 3 grupos de sujetos, cada sujeto estudiado en dos días de estudio (un día de efecto negativo y otro neutral, aleatorizados), con una semana de diferencia; en ambos días de estudio, los sujetos se someterán a imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) durante las cuales completarán tareas para 1) aprendizaje de neurorretroalimentación-recompensa y 2) estimación del tamaño corporal.
Antes y después de cada escaneo, y en la semana entre escaneos, se evaluará el afecto positivo y negativo de los sujetos y cómo afecta la ingesta de alimentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- University of California San Diego
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Controles Sanos (HC)
- Individuos de 18 a 45 años
- Peso corporal saludable entre 90 y 110 % del peso corporal promedio desde la pubertad.
- Ciclo menstrual mensual regular (si corresponde)
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) Puntaje LQ* > +200
- Todos los orígenes étnicos
- El inglés es el idioma principal que se habla.
Anorexia nerviosa (AN)
- Edad 18-45 años
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) Puntaje LQ* > +200
- Todos los orígenes étnicos
- El diagnóstico actual de anorexia nerviosa, incluido el bajo peso, tendrá un miedo severo al aumento de peso, distorsión de la imagen corporal y ausencia del ciclo menstrual durante tres meses consecutivos.
- El inglés es el idioma principal que se habla.
Anorexia nerviosa atípica (AAN)
- Edad 18-45 años
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) Puntaje LQ* > +200
- Todos los orígenes étnicos
- Cumple con los criterios para la anorexia nerviosa excepto que, a pesar de una pérdida de peso significativa, el peso del individuo está dentro o por encima del rango normal
- El inglés es el idioma principal que se habla.
Criterio de exclusión:
Controles Sanos (HC)
- Embarazo actual o lactancia en los últimos 3 meses
- Familiar de primer grado con trastorno alimentario actual o pasado
- Uso de medicamentos psiquiátricos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), antipsicóticos atípicos, etc.
- Trastorno psiquiátrico pasado o presente del Eje I, incluido el trastorno por consumo de sustancias o alcohol, según se determine a través de una entrevista clínica estructurada
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante
- Indicación de discapacidad intelectual o trastorno del espectro autista
- Mayor Enfermedad médica que requiere medicación o tiene un impacto significativo en la vida del sujeto, como: diabetes, enfermedad de Alzheimer o demencia, accidente cerebrovascular, problemas de aprendizaje, trastornos de la movilidad, cáncer, presión arterial alta, etc. (a determinar a través de un formulario de evaluación biológica y una entrevista con investigador principal (IP)
- Antecedentes recientes de sospecha de abuso de sustancias o antecedentes de abuso y/o dependencia de psicoestimulantes durante toda la vida
- Contraindicaciones para la resonancia magnética nuclear (RMN), incluidos los implantes metálicos o aparatos ortopédicos (según lo determinado a través del formulario de detección de resonancia magnética funcional)
Anorexia nerviosa (AN)
- Embarazo o lactancia en los últimos 3 meses
- Antecedentes de por vida de trastorno bipolar I o psicosis
- Abuso o dependencia actual de sustancias en los últimos 3 meses
- Enfermedad psicótica/otros síndromes cerebrales orgánicos, demencia, trastornos de somatización o trastornos de conversión
- Condiciones físicas (p. ej., diabetes mellitus, embarazo) que se sabe que influyen en la alimentación o el peso
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante
- Indicación de discapacidad intelectual o trastorno del espectro autista
- Anomalías de electrolitos, hemograma o función renal o hepática
- Contraindicaciones para la resonancia magnética, incluidos implantes metálicos o aparatos ortopédicos (según lo determinado a través del formulario de detección de resonancia magnética funcional)
Anorexia nerviosa atípica (AAN)
- Embarazo o lactancia en los últimos 3 meses
- Antecedentes de por vida de trastorno bipolar o psicosis.
- Abuso o dependencia actual de sustancias en los últimos 3 meses
- Enfermedad psicótica/otros síndromes cerebrales orgánicos, demencia, trastornos de somatización o trastornos de conversión
- Condiciones físicas (p. ej., diabetes mellitus, embarazo) que se sabe que influyen en la alimentación o el peso
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante
- Indicación de discapacidad intelectual o trastorno del espectro autista
- Anomalías de electrolitos, hemograma o función renal o hepática
- Contraindicaciones para la resonancia magnética, incluidos implantes metálicos o aparatos ortopédicos (según lo determinado a través del formulario de detección de resonancia magnética funcional)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Conductual
Tarea de afecto negativo
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tarea de estrés fMRI
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación cerebral de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en respuesta al estrés durante una tarea de recompensa de sabor
Periodo de tiempo: Diferencia en la respuesta cerebral entre la condición neutra y de estrés, hasta 9 días
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La activación en el cerebro durante una tarea de recompensa gustativa se medirá mediante resonancia magnética funcional (fMRI) después de una tarea neutral y estresante.
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Diferencia en la respuesta cerebral entre la condición neutra y de estrés, hasta 9 días
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Activación cerebral de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en respuesta al estrés durante una tarea de estimación del tamaño corporal
Periodo de tiempo: Diferencia en la respuesta cerebral entre la condición neutra y de estrés, hasta 9 días
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La activación en el cerebro durante una tarea de estimación del tamaño corporal se medirá mediante resonancia magnética funcional (fMRI) después de una tarea neutral y estresante.
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Diferencia en la respuesta cerebral entre la condición neutra y de estrés, hasta 9 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Ecológica Momentánea (EMA)
Periodo de tiempo: Hasta 9 días
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La evaluación momentánea ecológica (EMA) se utilizará para probar la restricción de alimentos y la estimación del tamaño corporal en el entorno natural y en relación con el estrés diario.
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Hasta 9 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Frank GKW, Shott ME, Stoddard J, Swindle S, Pryor TL. Association of Brain Reward Response With Body Mass Index and Ventral Striatal-Hypothalamic Circuitry Among Young Women With Eating Disorders. JAMA Psychiatry. 2021 Oct 1;78(10):1123-1133. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.1580.
- Gardner RM, Bokenkamp ED. The role of sensory and nonsensory factors in body size estimations of eating disorder subjects. J Clin Psychol. 1996 Jan;52(1):3-15. doi: 10.1002/(SICI)1097-4679(199601)52:13.0.CO;2-X.
- Gardner RM, Boice R. A computer program for measuring body size distortion and body dissatisfaction. Behav Res Methods Instrum Comput. 2004 Feb;36(1):89-95. doi: 10.3758/bf03195553.
- Misaki M, Phillips R, Zotev V, Wong CK, Wurfel BE, Krueger F, Feldner M, Bodurka J. Real-time fMRI amygdala neurofeedback positive emotional training normalized resting-state functional connectivity in combat veterans with and without PTSD: a connectome-wide investigation. Neuroimage Clin. 2018 Aug 19;20:543-555. doi: 10.1016/j.nicl.2018.08.025. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 805807
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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