Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressi ja neurofeedback Anorexia Nervosassa

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Guido Frank, University of California, San Diego

Negatiivisen vaikutuksen ja neurofeedbackin hermomekanismit Anorexia Nervosassa

Anorexia nervosa (AN) ja epätyypillinen AN (AAN) ovat vakavia psykiatrisia sairauksia, joihin liittyy suuri sairaustaakka, mukaan lukien korkeat hoitokustannukset ja liiallinen kuolleisuus. AN:n ja AAN:n ensisijaiset ominaisuudet ovat ruoan rajoitus, siihen liittyvä painonnousupelko ja kehon painon tai muodon häiriöt. Ruoan rajoittamisen ja ruumiinkoon yliarvioinnin perussairauskäyttäytymisen taustalla olevat hermomekanismit anorexia nervosassa ja epätyypillisessä anorexia nervosaa ei ymmärretä hyvin.

Tässä projektissa käytetään neurofeedbackia ja kehittyneitä psykofyysisiä menetelmiä stressin hermo- ja käyttäytymisreaktioiden arvioimiseksi ja hallitsemiseksi ja näiden tulosten yhdistämiseksi naturalistiseen ympäristöön. Tulokset ohjaavat uusien interventioiden kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaisstrategia on poikkileikkaustutkimus, johon osallistuu 3 aiheryhmää, joista jokaista tutkittiin kahtena tutkimuspäivänä (yksi negatiivinen ja yksi neutraali vaikutuspäivä, satunnaistettu), viikon välein; molempina tutkimuspäivinä koehenkilöille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), jonka aikana he suorittavat tehtäviä 1) neurofeedback-palkitsevaan oppimiseen ja 2) kehon koon arviointiin. Ennen jokaista skannausta ja sen jälkeen sekä skannausten välisellä viikolla koehenkilöiden positiivinen ja negatiivinen vaikutus arvioidaan ja miten se vaikuttaa ruoan saantiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • University of California San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet kontrollit (HC)

  • 18-45-vuotiaat henkilöt
  • Terve ruumiinpaino 90-110 % keskimääräisestä painosta murrosiästä lähtien.
  • Säännöllinen kuukausittainen kuukautiskierto (jos mahdollista)
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-pisteet > +200
  • Kaikki etniset taustat
  • Englanti on ensisijainen puhuttu kieli

Anorexia Nervosa (AN)

  • Ikä 18-45 vuotta
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-pisteet > +200
  • Kaikki etniset taustat
  • Nykyinen anorexia nervosa -diagnoosi, mukaan lukien alipaino, sisältää vakavan painonnousun, kehonkuvan vääristymisen ja kuukautiskierron puuttumisen pelkoa kolmen peräkkäisen kuukauden aikana.
  • Englanti on ensisijainen puhuttu kieli

Epätyypillinen Anorexia Nervosa (AAN)

  • Ikä 18-45 vuotta
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-pisteet > +200
  • Kaikki etniset taustat
  • Täyttää anorexia nervosan kriteerit paitsi, että merkittävästä painonpudotuksesta huolimatta yksilön paino on normaalin alueella tai sen yläpuolella
  • Englanti on ensisijainen puhuttu kieli

Poissulkemiskriteerit:

Terveet kontrollit (HC)

  • Nykyinen raskaus tai imetys viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on nykyinen tai mennyt syömishäiriö
  • Psykiatristen lääkkeiden käyttö, kuten selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), epätyypilliset psykoosilääkkeet jne.
  • Entinen tai nykyinen akselin I psykiatrinen häiriö, mukaan lukien päihteiden tai alkoholin käyttöhäiriö, joka määritetään strukturoidun kliinisen haastattelun avulla
  • Merkittävän päävamman historia
  • Merkitys kehitysvammasta tai autismin kirjon häiriöstä
  • Merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka vaatii lääkitystä tai jolla on merkittävä vaikutus tutkittavan elämään, kuten diabetes, Alzheimerin tauti tai dementia, aivohalvaus, oppimisvaikeudet, liikkumishäiriöt, syöpä, korkea verenpaine jne. (määritetään biologisella seulontalomakkeella ja haastattelulla päätutkija (PI)
  • Äskettäinen epäilty päihteiden väärinkäyttö tai elinikäinen psykostimulanttien väärinkäyttö ja/tai riippuvuus
  • Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aiheet, mukaan lukien metalliset implantit tai henkselit (määritetty fMRI-seulontalomakkeella)

Anorexia Nervosa (AN)

  • Raskaus tai imetys viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai psykoosi
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Psykoottinen sairaus/muut orgaaniset aivooireyhtymät, dementia, somatisaatiohäiriöt tai muuntumishäiriöt
  • Fyysiset tilat (esim. diabetes mellitus, raskaus), joiden tiedetään vaikuttavan syömiseen tai painoon
  • Merkittävän päävamman historia
  • Merkitys kehitysvammasta tai autismin kirjon häiriöstä
  • Elektrolyytti-, verenkuva- tai munuaisten tai maksan toiminnan poikkeavuudet
  • MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien metalliset implantit tai henkselit (määritetty fMRI-seulontalomakkeella)

Epätyypillinen Anorexia Nervosa (AAN)

  • Raskaus tai imetys viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Psykoottinen sairaus/muut orgaaniset aivooireyhtymät, dementia, somatisaatiohäiriöt tai muuntumishäiriöt
  • Fyysiset tilat (esim. diabetes mellitus, raskaus), joiden tiedetään vaikuttavan syömiseen tai painoon
  • Merkittävän päävamman historia
  • Merkitys kehitysvammasta tai autismin kirjon häiriöstä
  • Elektrolyytti-, verenkuva- tai munuaisten tai maksan toiminnan poikkeavuudet
  • MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien metalliset implantit tai henkselit (määritetty fMRI-seulontalomakkeella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytyminen
Negatiivinen vaikutustehtävä
Käyttäytyminen: Negatiivinen vaikutustehtävä
fMRI stressitehtävä
Muut nimet:
  • Funktionaalinen magneettiresonanssi aivojen kuvantamisstressitehtävä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FMRI:n (Funktional Magnetic Resonance Imaging) aivojen aktivointi vasteena stressiin makupalkitsemistehtävän aikana
Aikaikkuna: Ero aivojen vasteessa neutraalin ja stressitilan välillä, jopa 9 päivää
Aivojen aktivaatiota makupalkitsemistehtävän aikana mitataan toiminnallisella MRI:llä (fMRI) neutraalin ja stressaavan tehtävän jälkeen.
Ero aivojen vasteessa neutraalin ja stressitilan välillä, jopa 9 päivää
FMRI:n (Funktional Magnetic Resonance Imaging) aivojen aktivointi vastauksena stressiin kehon koon arviointitehtävän aikana
Aikaikkuna: Ero aivojen vasteessa neutraalin ja stressitilan välillä, jopa 9 päivää
Aivojen aktivaatiota kehon koon arviointitehtävän aikana mitataan toiminnallisella MRI:llä (fMRI) neutraalin ja stressaavan tehtävän jälkeen.
Ero aivojen vasteessa neutraalin ja stressitilan välillä, jopa 9 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA)
Aikaikkuna: Jopa 9 päivää
Ecological Momentary Assessment (EMA) -testillä testataan ruoan rajoitusta ja kehon kokoarviointia luonnollisessa ympäristössä ja suhteessa päivittäiseen stressiin.
Jopa 9 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 805807

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa