Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres i neurofeedback w jadłowstręcie psychicznym

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Guido Frank, University of California, San Diego

Neuronowe mechanizmy negatywnego afektu i neurofeedbacku w jadłowstręcie psychicznym

Anorexia nervosa (AN) i atypowa AN (AAN) to ciężkie choroby psychiczne związane z dużym obciążeniem chorobowym, w tym wysokimi kosztami leczenia i nadmierną śmiertelnością. Podstawowymi cechami charakterystycznymi AN i AAN są ograniczenia pokarmowe, związany z nimi lęk przed przybraniem na wadze oraz zaburzenia w odczuwaniu masy ciała lub kształtu ciała. Mechanizmy neuronalne leżące u podstaw podstawowych zachowań chorobowych, polegających na ograniczaniu pokarmu i przeszacowywaniu wielkości ciała w jadłowstręcie psychicznym i zaburzeniach atypowych jadłowstrętu psychicznego nie są dobrze poznane.

Ten projekt wykorzysta neurofeedback i zaawansowane metody psychofizyczne do oceny i moderowania reakcji neuronalnych i behawioralnych na stres oraz powiązania tych wyników z naturalistycznym środowiskiem. Wyniki posłużą do opracowania nowych interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólna strategia to badanie przekrojowe, obejmujące 3 grupy pacjentów, z których każdy badany był przez dwa dni badania (jeden dzień negatywny i jeden dzień neutralny, randomizowany), w odstępie jednego tygodnia; w oba dni badania uczestnicy zostaną poddani czynnościowemu obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (fMRI), podczas którego wykonują zadania dotyczące 1) nauki neurofeedback-nagroda i 2) oszacowania wielkości ciała. Przed i po każdym skanowaniu oraz w tygodniu pomiędzy skanami badani będą oceniani pod kątem pozytywnego i negatywnego wpływu oraz tego, jak wpływa on na przyjmowanie pokarmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • University of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe kontrole (HC)

  • Osoby w wieku 18-45 lat
  • Zdrowa masa ciała od 90 do 110% średniej masy ciała od okresu dojrzewania.
  • Regularny miesięczny cykl menstruacyjny (jeśli dotyczy)
  • Zweryfikowany Inwentarz Handednessa (EHI-R) LQ* > +200
  • Wszystkie pochodzenie etniczne
  • Angielski jest podstawowym językiem używanym

jadłowstręt psychiczny (AN)

  • Wiek 18-45 lat
  • Zweryfikowany Inwentarz Handednessa (EHI-R) LQ* > +200
  • Wszystkie pochodzenie etniczne
  • Obecna diagnoza jadłowstrętu psychicznego, w tym niedowagi, będzie wiązała się z poważnym lękiem przed przybraniem na wadze, zniekształceniem obrazu ciała i brakiem cyklu miesiączkowego przez trzy kolejne miesiące.
  • Angielski jest podstawowym językiem używanym

Atypowa jadłowstręt psychiczny (AAN)

  • Wiek 18-45 lat
  • Zweryfikowany Inwentarz Handednessa (EHI-R) LQ* > +200
  • Wszystkie pochodzenie etniczne
  • Spełnia kryteria jadłowstrętu psychicznego, z wyjątkiem tego, że pomimo znacznej utraty masy ciała waga pacjenta mieści się w normalnym zakresie lub przekracza go
  • Angielski jest podstawowym językiem używanym

Kryteria wyłączenia:

Zdrowe kontrole (HC)

  • Obecna ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Krewny pierwszego stopnia z obecnymi lub przeszłymi zaburzeniami odżywiania
  • Stosowanie leków psychiatrycznych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), atypowe leki przeciwpsychotyczne itp.
  • Przeszłe lub obecne zaburzenie psychiczne osi I, w tym zaburzenie związane z używaniem substancji lub alkoholu, określone na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego
  • Historia znacznego urazu głowy
  • Wskazanie niepełnosprawności intelektualnej lub zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Poważna choroba medyczna, która wymaga leczenia lub ma znaczący wpływ na życie pacjenta, taka jak: cukrzyca, choroba Alzheimera lub demencja, udar, trudności w uczeniu się, zaburzenia ruchowe, rak, wysokie ciśnienie krwi itp. (do ustalenia na podstawie formularza badań biologicznych i wywiadu z główny badacz (PI)
  • Niedawna historia podejrzenia nadużywania substancji lub historia nadużywania i/lub uzależnienia od środków psychostymulujących przez całe życie
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI), w tym metalowe implanty lub aparat ortodontyczny (określone za pomocą formularza przesiewowego fMRI)

jadłowstręt psychiczny (AN)

  • Ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia życia choroby afektywnej dwubiegunowej typu I lub psychozy
  • Obecne nadużywanie substancji lub uzależnienie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Choroba psychotyczna/inne organiczne zespoły mózgowe, demencja, zaburzenia somatyzacyjne lub zaburzenia konwersyjne
  • Warunki fizyczne (np. cukrzyca, ciąża), o których wiadomo, że wpływają na jedzenie lub wagę
  • Historia znacznego urazu głowy
  • Wskazanie niepełnosprawności intelektualnej lub zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Zaburzenia elektrolitów, morfologii krwi lub czynności nerek lub wątroby
  • Przeciwwskazania do MRI, w tym metalowe implanty lub aparat ortodontyczny (określone za pomocą formularza przesiewowego fMRI)

Atypowa jadłowstręt psychiczny (AAN)

  • Ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia życia choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy
  • Obecne nadużywanie substancji lub uzależnienie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Choroba psychotyczna/inne organiczne zespoły mózgowe, demencja, zaburzenia somatyzacyjne lub zaburzenia konwersyjne
  • Warunki fizyczne (np. cukrzyca, ciąża), o których wiadomo, że wpływają na jedzenie lub wagę
  • Historia znacznego urazu głowy
  • Wskazanie niepełnosprawności intelektualnej lub zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Zaburzenia elektrolitów, morfologii krwi lub czynności nerek lub wątroby
  • Przeciwwskazania do MRI, w tym metalowe implanty lub aparat ortodontyczny (określone za pomocą formularza przesiewowego fMRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Behawioralne
Zadanie negatywnego wpływu
Behawioralne: Zadanie negatywnego wpływu
zadanie stresowe fMRI
Inne nazwy:
  • Funkcjonalny rezonans magnetyczny Obrazowanie mózgu Zadanie stresowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w odpowiedzi na stres podczas zadania nagrody smakowej
Ramy czasowe: Różnica w reakcji mózgu między stanem neutralnym i stresowym, do 9 dni
Aktywacja w mózgu podczas zadania nagrody smakowej będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego MRI (fMRI) po neutralnym i stresującym zadaniu.
Różnica w reakcji mózgu między stanem neutralnym i stresowym, do 9 dni
Aktywacja mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w odpowiedzi na stres podczas zadania szacowania wielkości ciała
Ramy czasowe: Różnica w reakcji mózgu między stanem neutralnym i stresowym, do 9 dni
Aktywacja w mózgu podczas zadania szacowania wielkości ciała będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego MRI (fMRI) po neutralnym i stresującym zadaniu.
Różnica w reakcji mózgu między stanem neutralnym i stresowym, do 9 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chwilowa ocena ekologiczna (EMA)
Ramy czasowe: Do 9 dni
Chwilowa Ocena Ekologiczna (EMA) zostanie wykorzystana do przetestowania ograniczeń żywieniowych i oszacowania wielkości ciała w środowisku naturalnym oraz w odniesieniu do codziennego stresu.
Do 9 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 805807

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj