Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stress och neurofeedback vid anorexia nervosa

25 mars 2025 uppdaterad av: Guido Frank, University of California, San Diego

Neurala mekanismer för negativ påverkan och neurofeedback vid anorexia nervosa

Anorexia nervosa (AN) och atypisk AN (AAN) är allvarliga psykiatriska sjukdomar förknippade med hög sjukdomsbörda inklusive höga behandlingskostnader och överdriven dödlighet. Primära egenskaper hos AN och AAN är matrestriktioner, associerad rädsla för viktökning och en störning i hur ens kroppsvikt eller form upplevs. De underliggande neurala mekanismerna för kärnsjukdomsbeteendena av matrestriktioner och överskattning av kroppsstorlek vid anorexia nervosa och atypiska anorexia nervosa är inte väl förstådda.

Detta projekt kommer att använda neurofeedback och avancerade psykofysiska metoder för att bedöma och moderera de neurala och beteendemässiga reaktionerna på stress och relatera dessa resultat till den naturalistiska miljön. Resultaten kommer att styra utvecklingen av nya insatser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den övergripande strategin är en tvärsnittsstudie, som involverar 3 ämnesgrupper, varje ämne studeras på två studiedagar (en negativ och en neutral affektdag, randomiserad), med en veckas mellanrum; på båda studiedagarna kommer försökspersonerna att genomgå funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) under vilken de slutför uppgifter för 1) neurofeedback-belöningsinlärning och 2) kroppsstorleksuppskattning. Före och efter varje skanning, och i veckan mellan skanningarna, kommer försökspersonerna att bedömas för positiv och negativ påverkan och hur det påverkar matintaget.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92121
        • University of California San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hälsosamma kontroller (HC)

  • Individer i åldern 18-45 år
  • Hälsosam kroppsvikt mellan 90 och 110 % genomsnittlig kroppsvikt sedan puberteten.
  • Regelbunden månatlig menstruationscykel (om tillämpligt)
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-poäng > +200
  • Alla etniska bakgrunder
  • Engelska är det primära språket som talas

Anorexia Nervosa (AN)

  • Ålder 18-45 år
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-poäng > +200
  • Alla etniska bakgrunder
  • Den nuvarande diagnosen anorexia nervosa, inklusive att vara underviktig, kommer att ha en allvarlig rädsla för viktökning, förvrängd kroppsbild och frånvaro av menstruationscykeln under tre månader i följd.
  • Engelska är det primära språket som talas

Atypisk anorexia nervosa (AAN)

  • Ålder 18-45 år
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-poäng > +200
  • Alla etniska bakgrunder
  • Uppfyller kriterierna för anorexia nervosa förutom att trots betydande viktminskning är individens vikt inom eller över det normala intervallet
  • Engelska är det primära språket som talas

Exklusions kriterier:

Hälsosamma kontroller (HC)

  • Pågående graviditet eller amning under de senaste 3 månaderna
  • Första gradens släkting med nuvarande eller tidigare ätstörning
  • Psykiatrisk medicinanvändning såsom selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), atypiska antipsykotika, etc.
  • Tidigare eller nuvarande Psykiatrisk störning på axel I inklusive substans- eller alkoholmissbruk enligt strukturerad klinisk intervju
  • Historik av betydande huvudtrauma
  • Indikation på intellektuell funktionsnedsättning eller autismspektrumstörning
  • Större medicinsk sjukdom som kräver medicinering eller har betydande inverkan på patientens liv såsom: diabetes, Alzheimers sjukdom eller demens, stroke, inlärningssvårigheter, rörlighetsstörningar, cancer, högt blodtryck etc. (fastställs genom biologisk screeningformulär och intervju med huvudutredare (PI)
  • Ny historia av misstänkt drogmissbruk eller en livstidshistoria av psykostimulerande missbruk och/eller beroende
  • Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT) inklusive metallimplantat eller hängslen (som fastställts genom fMRI-screeningsformulär)

Anorexia Nervosa (AN)

  • Graviditet eller amning under de senaste 3 månaderna
  • Livstidshistoria av bipolär störning I eller psykos
  • Aktuellt missbruk eller beroende under de senaste 3 månaderna
  • Psykotisk sjukdom/andra organiska hjärnsyndrom, demens, somatiseringsstörningar eller omvandlingsstörningar
  • Fysiska tillstånd (t.ex. diabetes mellitus, graviditet) kända för att påverka ätandet eller vikten
  • Historik av betydande huvudtrauma
  • Indikation på intellektuell funktionsnedsättning eller autismspektrumstörning
  • Elektrolyter, blodvärden eller njur- eller leverfunktionsavvikelser
  • Kontraindikationer för MRT inklusive metallimplantat eller hängslen (som fastställts genom fMRI-screeningsformulär)

Atypisk anorexia nervosa (AAN)

  • Graviditet eller amning under de senaste 3 månaderna
  • Livstidshistoria av bipolär sjukdom eller psykos
  • Aktuellt missbruk eller beroende under de senaste 3 månaderna
  • Psykotisk sjukdom/andra organiska hjärnsyndrom, demens, somatiseringsstörningar eller omvandlingsstörningar
  • Fysiska tillstånd (t.ex. diabetes mellitus, graviditet) kända för att påverka ätandet eller vikten
  • Historik av betydande huvudtrauma
  • Indikation på intellektuell funktionsnedsättning eller autismspektrumstörning
  • Elektrolyter, blodvärden eller njur- eller leverfunktionsavvikelser
  • Kontraindikationer för MRT inklusive metallimplantat eller hängslen (som fastställts genom fMRI-screeningsformulär)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteende
Uppgift för negativ påverkan
Beteende: Uppgift för negativ påverkan
fMRI stressuppgift
Andra namn:
  • Funktionell magnetisk resonans hjärnavbildning Stressuppgift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) hjärnaktivering som svar på stress under en smakbelöningsuppgift
Tidsram: Skillnad i hjärnans reaktion mellan neutral och stresstillstånd, upp till 9 dagar
Aktivering i hjärnan under en smakbelöningsuppgift kommer att mätas med hjälp av funktionell MRT (fMRI) efter en neutral och stressande uppgift.
Skillnad i hjärnans reaktion mellan neutral och stresstillstånd, upp till 9 dagar
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) hjärnaktivering som svar på stress under en kroppsstorleksuppskattning
Tidsram: Skillnad i hjärnans reaktion mellan neutral och stresstillstånd, upp till 9 dagar
Aktivering i hjärnan under en kroppsstorleksuppskattning kommer att mätas med hjälp av funktionell MRT (fMRI) efter en neutral och stressande uppgift.
Skillnad i hjärnans reaktion mellan neutral och stresstillstånd, upp till 9 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ecological Momentary Assessment (EMA)
Tidsram: Upp till 9 dagar
Ecological Momentary Assessment (EMA) kommer att användas för att testa matrestriktioner och kroppsstorleksuppskattning i den naturliga miljön och i relation till daglig stress.
Upp till 9 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Första postat (Faktisk)

28 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 805807

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera