Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress og neurofeedback i anorexia nervosa

25. marts 2025 opdateret af: Guido Frank, University of California, San Diego

Neurale mekanismer for negativ påvirkning og neurofeedback i anorexia nervosa

Anorexia nervosa (AN) og atypisk AN (AAN) er alvorlige psykiatriske sygdomme forbundet med høj sygdomsbyrde, herunder høje behandlingsomkostninger og for høj dødelighed. Primære karakteristika ved AN og AAN er madrestriktioner, associeret frygt for vægtøgning og en forstyrrelse i, hvordan ens kropsvægt eller form opleves. anorexia nervosa er ikke godt forstået.

Dette projekt vil bruge neurofeedback og avancerede psykofysiske metoder til at vurdere og moderere de neurale og adfærdsmæssige reaktioner på stress og relatere disse resultater til det naturalistiske miljø. Resultaterne vil styre udviklingen af ​​nye interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den overordnede strategi er et tværsnitsstudie, der involverer 3 emnegrupper, hver emne studeres på to undersøgelsesdage (en negativ og en neutral affektdag, randomiseret), med en uges mellemrum; på begge studiedage vil forsøgspersonerne gennemgå funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), hvorunder de udfører opgaver til 1) neurofeedback-belønningslæring og 2) estimering af kropsstørrelse. Før og efter hver scanning, og i ugen mellem scanningerne, vil forsøgspersoner blive vurderet for positiv og negativ påvirkning, og hvordan det påvirker fødeindtagelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • University of California San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde kontroller (HC)

  • Personer i alderen 18-45 år
  • Sund kropsvægt mellem 90 og 110 % gennemsnitlig kropsvægt siden puberteten.
  • Regelmæssig månedlig menstruationscyklus (hvis relevant)
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
  • Alle etniske baggrunde
  • Engelsk er det primære sprog, der tales

Anorexia Nervosa (AN)

  • Alder 18-45 år
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
  • Alle etniske baggrunde
  • Nuværende diagnose af anorexia nervosa, herunder at være undervægtig, vil have en alvorlig frygt for vægtøgning, forvrængning af kropsbilledet og fravær af menstruationscyklus over tre på hinanden følgende måneder.
  • Engelsk er det primære sprog, der tales

Atypisk anorexia nervosa (AAN)

  • Alder 18-45 år
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
  • Alle etniske baggrunde
  • Opfylder kriterierne for anorexia nervosa undtagen på trods af betydeligt vægttab, er individets vægt inden for eller over normalområdet
  • Engelsk er det primære sprog, der tales

Ekskluderingskriterier:

Sunde kontroller (HC)

  • Aktuel graviditet eller amning inden for de sidste 3 måneder
  • Førstegradsslægtning med nuværende eller tidligere spiseforstyrrelse
  • Psykiatrisk medicinbrug såsom selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI), atypiske antipsykotika mv.
  • Tidligere eller nuværende akse I psykiatrisk lidelse, herunder stof- eller alkoholmisbrug, som bestemt gennem struktureret klinisk interview
  • Historie med betydelige hovedtraumer
  • Indikation af intellektuel funktionsnedsættelse eller autismespektrumforstyrrelse
  • Større medicinsk sygdom, der kræver medicin eller har væsentlig indflydelse på forsøgspersonens liv, såsom: diabetes, Alzheimers sygdom eller demens, slagtilfælde, indlæringsvanskeligheder, mobilitetsforstyrrelser, kræft, forhøjet blodtryk osv. (fastlægges gennem biologisk screeningsskema og interview med hovedefterforsker (PI)
  • Nylig historie med mistanke om stofmisbrug eller en livslang historie med psykostimulerende misbrug og/eller afhængighed
  • Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) inklusive metalimplantater eller bøjler (som bestemt gennem fMRI-screeningsform)

Anorexia Nervosa (AN)

  • Graviditet eller amning inden for de sidste 3 måneder
  • Livstidshistorie med bipolar I lidelse eller psykose
  • Aktuelt stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 3 måneder
  • Psykotisk sygdom/andre organiske hjernesyndromer, demens, somatiseringsforstyrrelser eller konverteringsforstyrrelser
  • Fysiske tilstande (f.eks. diabetes mellitus, graviditet), der vides at påvirke spisning eller vægt
  • Historie med betydelige hovedtraumer
  • Indikation af intellektuel funktionsnedsættelse eller autismespektrumforstyrrelse
  • Elektrolyt, blodtal eller abnormiteter i nyre- eller leverfunktion
  • Kontraindikationer til MR inklusive metalimplantater eller bøjler (som bestemt gennem fMRI-screeningsform)

Atypisk anorexia nervosa (AAN)

  • Graviditet eller amning inden for de sidste 3 måneder
  • Livstidshistorie med bipolar lidelse eller psykose
  • Aktuelt stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 3 måneder
  • Psykotisk sygdom/andre organiske hjernesyndromer, demens, somatiseringsforstyrrelser eller konverteringsforstyrrelser
  • Fysiske tilstande (f.eks. diabetes mellitus, graviditet), der vides at påvirke spisning eller vægt
  • Historie med betydelige hovedtraumer
  • Indikation af intellektuel funktionsnedsættelse eller autismespektrumforstyrrelse
  • Elektrolyt, blodtal eller abnormiteter i nyre- eller leverfunktion
  • Kontraindikationer til MR inklusive metalimplantater eller bøjler (som bestemt gennem fMRI-screeningsform)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssigt
Negativ påvirkningsopgave
Adfærdsmæssigt: Negativ påvirkningsopgave
fMRI stressopgave
Andre navne:
  • Funktionel magnetisk resonans hjernebilleddannelse Stressopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hjerneaktivering som reaktion på stress under en smagsbelønningsopgave
Tidsramme: Forskel i hjernerespons mellem neutral tilstand og stresstilstand, op til 9 dage
Aktivering i hjernen under en smagsbelønningsopgave vil blive målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI) efter en neutral og stressende opgave.
Forskel i hjernerespons mellem neutral tilstand og stresstilstand, op til 9 dage
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hjerneaktivering som reaktion på stress under en kropsstørrelsesvurderingsopgave
Tidsramme: Forskel i hjernerespons mellem neutral tilstand og stresstilstand, op til 9 dage
Aktivering i hjernen under en kropsstørrelsesvurderingsopgave vil blive målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI) efter en neutral og stressende opgave.
Forskel i hjernerespons mellem neutral tilstand og stresstilstand, op til 9 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økologisk øjebliksvurdering (EMA)
Tidsramme: Op til 9 dage
Ecological Momentary Assessment (EMA) vil blive brugt til at teste fødevarerestriktioner og kropsstørrelsesvurdering i det naturlige miljø og i forhold til daglig stress.
Op til 9 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 805807

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Negativ påvirkningsopgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner