Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress og nevrofeedback i Anorexia Nervosa

25. mars 2025 oppdatert av: Guido Frank, University of California, San Diego

Nevrale mekanismer for negativ påvirkning og nevrofeedback i anorexia nervosa

Anorexia nervosa (AN) og atypisk AN (AAN) er alvorlige psykiatriske sykdommer assosiert med høy sykdomsbyrde inkludert høye behandlingskostnader og for høy dødelighet. Primære kjennetegn ved AN og AAN er matrestriksjoner, assosiert frykt for vektøkning og en forstyrrelse i hvordan kroppsvekten eller formen oppleves. anorexia nervosa er ikke godt forstått.

Dette prosjektet vil bruke nevrofeedback og avanserte psykofysiske metoder for å vurdere og moderere nevrale og atferdsreaksjoner på stress og relatere disse resultatene til det naturalistiske miljøet. Resultatene vil lede utviklingen av nye intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den overordnede strategien er en tverrsnittsstudie, som involverer 3 faggrupper, hver fag studert på to studiedager (en negativ og en nøytral affektdag, randomisert), med en ukes mellomrom; på begge studiedagene vil forsøkspersonene gjennomgå funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) der de fullfører oppgaver for 1) neurofeedback-belønningslæring og 2) estimering av kroppsstørrelse. Før og etter hver skanning, og i uken mellom skanningene, vil forsøkspersonene bli vurdert for positiv og negativ påvirkning og hvordan det påvirker matinntaket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92121
        • University of California San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Healthy Controls (HC)

  • Personer i alderen 18-45 år
  • Sunn kroppsvekt mellom 90 og 110 % gjennomsnittlig kroppsvekt siden puberteten.
  • Vanlig månedlig menstruasjonssyklus (hvis aktuelt)
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
  • All etnisk bakgrunn
  • Engelsk er hovedspråket som snakkes

Anorexia Nervosa (AN)

  • Alder 18-45 år
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
  • All etnisk bakgrunn
  • Nåværende diagnose av anorexia nervosa, inkludert undervekt, vil ha en alvorlig frykt for vektøkning, forvrengning av kroppsbildet og fravær av menstruasjonssyklus over tre påfølgende måneder.
  • Engelsk er hovedspråket som snakkes

Atypisk anorexia nervosa (AAN)

  • Alder 18-45 år
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
  • All etnisk bakgrunn
  • Oppfyller kriteriene for anorexia nervosa bortsett fra til tross for betydelig vekttap, er individets vekt innenfor eller over normalområdet
  • Engelsk er hovedspråket som snakkes

Ekskluderingskriterier:

Healthy Controls (HC)

  • Nåværende graviditet eller amming i løpet av de siste 3 månedene
  • Førstegradsslektning med nåværende eller tidligere spiseforstyrrelse
  • Psykiatrisk medisinbruk som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), atypiske antipsykotika, etc.
  • Tidligere eller nåværende akse I psykiatrisk lidelse inkludert rus- eller alkoholbruksforstyrrelse som bestemt gjennom strukturert klinisk intervju
  • Historie med betydelig hodetraume
  • Indikasjon på intellektuell funksjonshemming eller autismespekterforstyrrelse
  • Større medisinsk sykdom som krever medisiner eller som har betydelig innvirkning på individets liv som: diabetes, Alzheimers sykdom eller demens, hjerneslag, lærevansker, mobilitetsforstyrrelser, kreft, høyt blodtrykk, etc. (fastsettes gjennom biologisk screeningskjema og intervju med hovedetterforsker (PI)
  • Nylig historie med mistenkt rusmisbruk eller en livslang historie med psykostimulerende misbruk og/eller avhengighet
  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning (MRI) inkludert metallimplantater eller tannregulering (som bestemt gjennom fMRI-screeningsskjema)

Anorexia Nervosa (AN)

  • Graviditet eller amming i løpet av de siste 3 månedene
  • Livstidshistorie med bipolar I lidelse eller psykose
  • Nåværende rusmisbruk eller avhengighet de siste 3 månedene
  • Psykotisk sykdom/andre organiske hjernesyndromer, demens, somatiseringsforstyrrelser eller konverteringsforstyrrelser
  • Fysiske forhold (f.eks. diabetes mellitus, graviditet) kjent for å påvirke spising eller vekt
  • Historie med betydelig hodetraume
  • Indikasjon på intellektuell funksjonshemming eller autismespekterforstyrrelse
  • Elektrolytt, blodtelling eller unormalt nyre- eller leverfunksjon
  • Kontraindikasjoner for MR inkludert metallimplantater eller tannregulering (som bestemt gjennom fMRI-screeningsskjema)

Atypisk anorexia nervosa (AAN)

  • Graviditet eller amming i løpet av de siste 3 månedene
  • Livstidshistorie med bipolar lidelse eller psykose
  • Nåværende rusmisbruk eller avhengighet de siste 3 månedene
  • Psykotisk sykdom/andre organiske hjernesyndromer, demens, somatiseringsforstyrrelser eller konverteringsforstyrrelser
  • Fysiske forhold (f.eks. diabetes mellitus, graviditet) kjent for å påvirke spising eller vekt
  • Historie med betydelig hodetraume
  • Indikasjon på intellektuell funksjonshemming eller autismespekterforstyrrelse
  • Elektrolytt, blodtelling eller unormalt nyre- eller leverfunksjon
  • Kontraindikasjoner for MR inkludert metallimplantater eller tannregulering (som bestemt gjennom fMRI-screeningsskjema)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsmessig
Negativ påvirkningsoppgave
Atferdsmessig: Negativ påvirkningsoppgave
fMRI stressoppgave
Andre navn:
  • Funksjonell magnetisk resonans hjerneavbildning stressoppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) hjerneaktivering som svar på stress under en smaksbelønningsoppgave
Tidsramme: Forskjell i hjernerespons mellom nøytral tilstand og stresstilstand, opptil 9 dager
Aktivering i hjernen under en smaksbelønningsoppgave vil bli målt ved hjelp av funksjonell MR (fMRI) etter en nøytral og stressende oppgave.
Forskjell i hjernerespons mellom nøytral tilstand og stresstilstand, opptil 9 dager
Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) hjerneaktivering som respons på stress under en kroppsstørrelseestimeringsoppgave
Tidsramme: Forskjell i hjernerespons mellom nøytral tilstand og stresstilstand, opptil 9 dager
Aktivering i hjernen under en kroppsstørrelseestimeringsoppgave vil bli målt ved hjelp av funksjonell MR (fMRI) etter en nøytral og stressende oppgave.
Forskjell i hjernerespons mellom nøytral tilstand og stresstilstand, opptil 9 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økologisk øyeblikksvurdering (EMA)
Tidsramme: Opptil 9 dager
Ecological Momentary Assessment (EMA) vil bli brukt til å teste matrestriksjoner og kroppsstørrelseestimering i det naturlige miljøet og i forhold til daglig stress.
Opptil 9 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 805807

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere