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Stress et neurofeedback dans l'anorexie mentale

25 mars 2025 mis à jour par: Guido Frank, University of California, San Diego

Mécanismes neuronaux de l'affect négatif et du neurofeedback dans l'anorexie mentale

L'anorexie mentale (AN) et l'AN atypique (AAN) sont des maladies psychiatriques graves associées à une charge de morbidité élevée, notamment des coûts de traitement élevés et des taux de mortalité excessifs. Les principales caractéristiques de l'AN et de l'AAN sont la restriction alimentaire, la peur associée de prendre du poids et une perturbation de la façon dont le poids ou la forme corporelle est ressenti. Les mécanismes neuronaux sous-jacents des principaux comportements pathologiques de restriction alimentaire et de surestimation de la taille corporelle dans l'anorexie l'anorexie mentale ne sont pas bien comprises.

Ce projet utilisera le neurofeedback et des méthodes psychophysiques avancées pour évaluer et modérer les réponses neurales et comportementales au stress et relier ces résultats à l'environnement naturaliste. Les résultats guideront le développement de nouvelles interventions.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stratégie globale est une étude transversale, impliquant 3 groupes de sujets, chaque sujet étant étudié sur deux jours d'étude (un jour d'affect négatif et un jour d'affect neutre, randomisés), à une semaine d'intervalle ; les deux jours d'étude, les sujets subiront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) au cours de laquelle ils effectueront des tâches pour 1) l'apprentissage de la récompense du neurofeedback et 2) l'estimation de la taille corporelle. Avant et après chaque scan, et dans la semaine entre les scans, les sujets seront évalués pour les effets positifs et négatifs et comment cela affecte l'apport alimentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92121
        • University of California San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Témoins sains (HC)

  • Individus âgés de 18 à 45 ans
  • Poids corporel sain entre 90 et 110 % du poids corporel moyen depuis la puberté.
  • Cycle menstruel mensuel régulier (le cas échéant)
  • Édimbourg Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
  • Toutes origines ethniques
  • L'anglais est la première langue parlée

Anorexie mentale (AN)

  • Âge 18-45 ans
  • Édimbourg Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
  • Toutes origines ethniques
  • Le diagnostic actuel d'anorexie mentale, y compris l'insuffisance pondérale, aura une peur grave de la prise de poids, de la distorsion de l'image corporelle et de l'absence du cycle menstruel pendant trois mois consécutifs.
  • L'anglais est la première langue parlée

Anorexie mentale atypique (AAN)

  • Âge 18-45 ans
  • Édimbourg Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
  • Toutes origines ethniques
  • Répond aux critères de l'anorexie mentale, sauf que malgré une perte de poids importante, le poids de l'individu est dans ou au-dessus de la plage normale
  • L'anglais est la première langue parlée

Critère d'exclusion:

Témoins sains (HC)

  • Grossesse en cours ou allaitement au cours des 3 derniers mois
  • Parent au premier degré avec trouble de l'alimentation actuel ou passé
  • Utilisation de médicaments psychiatriques tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les antipsychotiques atypiques, etc.
  • Trouble psychiatrique passé ou présent de l'Axe I, y compris un trouble lié à la consommation de substances ou d'alcool, tel que déterminé par un entretien clinique structuré
  • Antécédents de traumatisme crânien important
  • Indication de déficience intellectuelle ou de trouble du spectre autistique
  • Maladie médicale majeure nécessitant des médicaments ou ayant un impact significatif sur la vie du sujet, telle que : diabète, maladie d'Alzheimer ou démence, accident vasculaire cérébral, troubles d'apprentissage, troubles de la mobilité, cancer, hypertension artérielle, etc. (à déterminer par le biais d'un formulaire de dépistage biologique et d'un entretien avec chercheur principal (PI)
  • Antécédents récents de toxicomanie présumée ou antécédents d'abus et/ou de dépendance aux psychostimulants au cours de la vie
  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), y compris les implants métalliques ou les appareils dentaires (tels que déterminés par le formulaire de dépistage IRMf)

Anorexie mentale (AN)

  • Grossesse ou allaitement au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire I ou de psychose
  • Toxicomanie ou dépendance actuelle au cours des 3 derniers mois
  • Maladie psychotique/autres syndromes cérébraux organiques, démence, troubles de somatisation ou troubles de conversion
  • Conditions physiques (par exemple, diabète sucré, grossesse) connues pour influencer l'alimentation ou le poids
  • Antécédents de traumatisme crânien important
  • Indication de déficience intellectuelle ou de trouble du spectre autistique
  • Anomalies des électrolytes, de la formule sanguine ou des fonctions rénales ou hépatiques
  • Contre-indications à l'IRM, y compris les implants métalliques ou les appareils orthodontiques (tels que déterminés par le formulaire de dépistage IRMf)

Anorexie mentale atypique (AAN)

  • Grossesse ou allaitement au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire ou de psychose
  • Toxicomanie ou dépendance actuelle au cours des 3 derniers mois
  • Maladie psychotique/autres syndromes cérébraux organiques, démence, troubles de somatisation ou troubles de conversion
  • Conditions physiques (par exemple, diabète sucré, grossesse) connues pour influencer l'alimentation ou le poids
  • Antécédents de traumatisme crânien important
  • Indication de déficience intellectuelle ou de trouble du spectre autistique
  • Anomalies des électrolytes, de la formule sanguine ou des fonctions rénales ou hépatiques
  • Contre-indications à l'IRM, y compris les implants métalliques ou les appareils orthodontiques (tels que déterminés par le formulaire de dépistage IRMf)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comportemental
Tâche d'affect négatif
Comportemental: Tâche d'affect négatif
tâche de stress IRMf
Autres noms:
  • Tâche de stress d'imagerie cérébrale par résonance magnétique fonctionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation du cerveau par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) en réponse au stress lors d'une tâche de récompense gustative
Délai: Différence de réponse cérébrale entre l'état neutre et l'état de stress, jusqu'à 9 jours
L'activation dans le cerveau lors d'une tâche de récompense gustative sera mesurée à l'aide d'une IRM fonctionnelle (fMRI) après une tâche neutre et stressante.
Différence de réponse cérébrale entre l'état neutre et l'état de stress, jusqu'à 9 jours
Activation du cerveau par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) en réponse au stress lors d'une tâche d'estimation de la taille du corps
Délai: Différence de réponse cérébrale entre l'état neutre et l'état de stress, jusqu'à 9 jours
L'activation dans le cerveau lors d'une tâche d'estimation de la taille du corps sera mesurée à l'aide d'une IRM fonctionnelle (fMRI) après une tâche neutre et stressante.
Différence de réponse cérébrale entre l'état neutre et l'état de stress, jusqu'à 9 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation écologique momentanée (EMA)
Délai: Jusqu'à 9 jours
L'évaluation écologique momentanée (EMA) sera utilisée pour tester la restriction alimentaire et l'estimation de la taille corporelle dans l'environnement naturel et en relation avec le stress quotidien.
Jusqu'à 9 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Première publication (Réel)

28 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 805807

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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