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神経性無食欲症におけるストレスとニューロフィードバック

2023年5月3日 更新者：Guido Frank、University of California, San Diego

神経性無食欲症における負の感情とニューロフィードバックの神経機構

神経性食欲不振症 (AN) および非定型 AN (AAN) は、高額な治療費や過度の死亡率など、高い疾病負担を伴う重篤な精神疾患です。 AN および AAN の主な特徴は、食物制限、関連する体重増加への恐怖、および自分の体重または体型がどのように経験されるかの障害です。神経性無食欲症はよくわかっていません。

このプロジェクトでは、ニューロフィードバックと高度な精神物理学的方法を使用して、ストレスに対する神経反応と行動反応を評価および調整し、それらの結果を自然環境に関連付けます。 結果は、新しい介入の開発を導くでしょう。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

全体的な戦略は横断研究であり、3 つの被験者グループが関与し、各被験者は 2 つの研究日 (1 つは陰性および 1 つの中立影響日、無作為化) で研究され、1 週間離れています。両方の研究日で、被験者は機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を受け、その間に1）ニューロフィードバック報酬学習と2）体の大きさの推定のタスクを完了します。 各スキャンの前後、およびスキャンとスキャンの間の週に、被験者はポジティブな影響とネガティブな影響、およびそれが食物摂取にどのように影響するかについて評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92121
        • 募集
        • University of California San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

健康なコントロール (HC)

  • 18～45歳の個人
  • 思春期以降の平均体重の 90 ～ 110% の健康な体重。
  • 定期的な月経周期（該当する場合）
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* スコア > +200
  • すべての民族的背景
  • 英語が第一言語です

拒食症（AN）

  • 年齢 18～45歳
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* スコア > +200
  • すべての民族的背景
  • 低体重であることを含む神経性食欲不振症の現在の診断では、体重増加、ボディイメージのゆがみ、および3か月連続した月経周期の欠如に対する深刻な恐怖があります.
  • 英語が第一言語です

非定型神経性食欲不振症 (AAN)

  • 年齢 18～45歳
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* スコア > +200
  • すべての民族的背景
  • 神経性無食欲症の基準を満たしているが、体重が大幅に減少しているにもかかわらず、個人の体重が正常範囲内またはそれを上回っている
  • 英語が第一言語です

除外基準:

健康なコントロール (HC)

  • -過去3か月以内の現在の妊娠または授乳
  • 現在または過去に摂食障害のある第一度近親者
  • 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）、非定型抗精神病薬などの精神医学の使用。
  • -構造化された臨床面接を通じて決定された物質またはアルコール使用障害を含む過去または現在の軸I精神障害
  • 重大な頭部外傷の病歴
  • 知的障害または自閉症スペクトラム障害の兆候
  • 糖尿病、アルツハイマー病または認知症、脳卒中、学習障害、運動障害、癌、高血圧など、薬を必要とするか、被験者の生活に重大な影響を与える主要な医学的疾患（生物学的スクリーニングフォームとインタビューを通じて決定される）主任研究者 (PI)
  • 薬物乱用が疑われる最近の病歴、または精神刺激薬の乱用および/または依存の生涯歴
  • -金属インプラントまたはブレースを含む磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌（fMRIスクリーニングフォームで決定）

拒食症（AN）

  • 過去3か月以内の妊娠または授乳
  • 双極Ⅰ型障害または精神病の生涯歴
  • 過去3か月間の現在の薬物乱用または依存
  • 精神病/その他の器質的脳症候群、認知症、身体化障害または変換障害
  • 食事や体重に影響を与えることが知られている身体的状態（糖尿病、妊娠など）
  • 重大な頭部外傷の病歴
  • 知的障害または自閉症スペクトラム障害の兆候
  • 電解質、血球数、または腎臓または肝機能の異常
  • -金属インプラントまたはブレースを含むMRIの禁忌（fMRIスクリーニングフォームで決定）

非定型神経性食欲不振症 (AAN)

  • 過去3か月以内の妊娠または授乳
  • 双極性障害または精神病の生涯歴
  • 過去3か月間の現在の薬物乱用または依存
  • 精神病/その他の器質的脳症候群、認知症、身体化障害または変換障害
  • 食事や体重に影響を与えることが知られている身体的状態（糖尿病、妊娠など）
  • 重大な頭部外傷の病歴
  • 知的障害または自閉症スペクトラム障害の兆候
  • 電解質、血球数、または腎臓または肝機能の異常
  • -金属インプラントまたはブレースを含むMRIの禁忌（fMRIスクリーニングフォームで決定）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：行動的
負の影響タスク
行動：負の影響タスク
fMRIストレスタスク
他の名前：
  • 機能的磁気共鳴脳イメージング ストレス タスク

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
味覚報酬タスク中のストレスに反応した機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 脳の活性化
時間枠：ニュートラル状態とストレス状態の間の脳反応の違い、最大 9 日間
味覚報酬タスク中の脳の活性化は、ニュートラルでストレスの多いタスクの後に機能的 MRI (fMRI) を使用して測定されます。
ニュートラル状態とストレス状態の間の脳反応の違い、最大 9 日間
身体サイズ推定タスク中のストレスに反応した機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 脳の活性化
時間枠：ニュートラル状態とストレス状態の間の脳反応の違い、最大 9 日間
身体サイズ推定タスク中の脳の活性化は、中立的でストレスの多いタスクの後に機能的 MRI (fMRI) を使用して測定されます。
ニュートラル状態とストレス状態の間の脳反応の違い、最大 9 日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生態学的瞬間評価 (EMA)
時間枠：9日まで
エコロジカル・モーメンタリー・アセスメント (EMA) を使用して、自然環境における食物制限と体の大きさの推定をテストし、日々のストレスに関連させます。
9日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Diego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月26日

一次修了 (予想される)

2029年3月31日

研究の完了 (予想される)

2029年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月17日

最初の投稿 (実際)

2023年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月3日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 805807

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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