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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05834894
중환자실 입원 시 근육량이 사망률을 결정합니까: 메모 연구 (MEMO)
2024년 12월 3일 업데이트: Genton Graf Laurence, University Hospital, Geneva
이 후향적 단일 중심 연구는 ICU 입원 시 낮은 근육량과 ICU 체류 기간 동안의 손실이 사망률을 예측하는지 여부와 영양 지원으로 어느 정도 대응할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 가설은 임상 일상을 위해 수행된 CT 스캔에서 L3 수준으로 측정된 ICU 입원 시 낮은 근육량과 ICU 체류에 대한 변화가 환자의 예후, 특히 30일 사망률을 예측한다는 것입니다. 적어도 부분적으로는 영양 지원에 의해 상쇄될 수 있으며 높은 ICU 및 병원 비용과 관련이 있습니다.
이 후향적 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다.
- ICU 입원 시 기본 체성분과 30일, ICU 및 병원 사망률, LOS, 감염과 같은 결과 사이의 연관성. 이것이 확인되면 ICU 중증도 점수에 대한 체성분의 가산값을 평가하여 30일 사망률을 예측하는 것을 목표로 합니다.
- 결과를 예측하기 위한 기준 체성분 대 다른 위치 사이의 연결
- 앞에서 언급한 결과에 대한 체성분 변화의 영향. 이것이 확인되면 ICU 심각도 점수 변화에 대한 체성분 변화의 부가가치를 평가하여 30일 사망률을 예측하는 것을 목표로 합니다.
- 체성분 변화에 대한 영양 지원의 영향
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- Laurence Genton
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 HUG의 ICU에 입원한 18세 이상의 성인
설명
포함 기준:
- 기준 체성분과 임상 결과의 연관성:
2010년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 HUG 중환자실에 입원한 18세 이상의 성인 및 HUG 중환자실 입원 48시간 전부터 96시간 후까지 측정된 복부 또는 흉복부 CT 스캔
- 신체 구성 변화와 임상 결과, 영양 지원 또는 의료 경제적 매개 변수와의 연관성:
기본 체성분과 임상 결과의 연관성과 동일하며 입원 기간 동안 수행된 최소 1회의 추가 CT
제외 기준:
- 기준 체성분과 임상 결과의 연관성:
낮은 품질의 CT 스캔 또는 HUG 외부에서 수행된 CT 스캔 또는 문서화된 거부의 존재
- 신체 구성 변화와 임상 결과, 영양 지원 또는 의료 경제적 매개 변수와의 연관성:
추가로: 경구 영양 섭취량과 구성 성분을 후향적으로 평가할 수 없기 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 2010년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이의 30일 사망.
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중환자실 입실 전 48시간부터 입실 후 96시간까지 측정된 L3 척추골(요근 + 복벽 근육 + 척추주위 근육)의 골격근 지수(SMI) 사이의 연관성, 30일 사망률.
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2010년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이의 30일 사망.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입원 시 기본 체성분과 다른 결과의 연관성
기간: 30일
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골격근 면적(SMA), SMAH(골격근 면적/높이), SMD(골격근 밀도), IMAT(근육간 및 근육내 지방 조직), L3 척추 수준의 내장 및 피하 지방 조직과 30일 사망 결정의 연관성 30일 사망률의 위험이 증가하는 성별에 따른 SMI의 컷오프 포인트 30일 사망률을 예측하기 위해 ICU 중증도 점수에 체성분을 추가 기준선 SMI, SMA, SMAH, SMD, 근육간 , L3 수준의 내장 및 피하 지방 조직, ICU 및 병원 사망률 및 LOS, 30일 ICU 재입원, 기계 환기 기간 및 감염
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30일
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결과를 예측하기 위해 L3 척추 수준에서 기준 SMI 대 다른 위치의 연관성
기간: 1일차 ~ 30일차
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L3 척추 수준의 SMI와 다른 위치의 SMI의 연관성 최상의 예후 위치를 결정하기 위한 다양한 해부학적 위치와 사망률
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1일차 ~ 30일차
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체성분 변화와 결과의 연관성
기간: 30일
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SMI, SMA, SMAH, SMD, IMAT, 내장 및 피하 지방 조직의 변화와 30일 사망률, ICU 및 병원 사망률 및 LOS, 30일 ICU 재입원, 기계 환기 기간 및 감염과의 연관성 신체 변화의 부가 가치 30일 사망률을 예측하기 위한 ICU 중증도 점수의 변화에 대한 구성
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30일
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신체 구성 변화와 영양 지원의 연관성
기간: 30일
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에너지 커버리지의 변화와 체성분 변화의 연관성 단백질 커버리지의 변화와 체성분 변화의 연관성
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30일
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의학적 경제적 매개 변수와 근육 손실의 연관성
기간: 30일
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ICU의 기본 근육량 및 근육 손실과 ICU 및 병원 비용의 연관성 ICU의 근육 손실과 간호 업무량 수준의 연관성
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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