¿La masa muscular en el ingreso a la unidad de cuidados intensivos determina la mortalidad? El estudio Memo (MEMO)
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Genton Graf Laurence, University Hospital, Geneva
Este estudio monocéntrico retrospectivo pretende investigar si una baja masa muscular al ingreso en UCI y su pérdida a lo largo de la estancia en UCI predice mortalidad, y en qué proporción podemos contrarrestarla mediante soporte nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis del estudio es que una masa muscular baja al ingreso en la UCI, medida a nivel de L3 en las tomografías computarizadas realizadas de rutina clínica, y su cambio a lo largo de la estancia en la UCI predicen el pronóstico del paciente, especialmente la mortalidad a los 30 días, que puede ser al menos parcialmente contrarrestado por el soporte nutricional y que está relacionado con mayores costos de UCI y hospitalarios.
Los objetivos de este estudio retrospectivo son determinar:
- el vínculo entre la composición corporal inicial en el ingreso a la UCI y los resultados, como la mortalidad a los 30 días, en la UCI y en el hospital, la LOS y las infecciones. Si esto se confirma, nuestro objetivo es evaluar los valores agregados de la composición corporal a las puntuaciones de gravedad de la UCI para predecir la mortalidad a los 30 días.
- el vínculo entre la composición corporal inicial y otras ubicaciones para predecir los resultados
- el impacto de los cambios en la composición corporal en los resultados antes mencionados. Si esto se confirma, nuestro objetivo es evaluar el valor agregado de los cambios en la composición corporal a los cambios en las puntuaciones de gravedad de la UCI para predecir la mortalidad a los 30 días.
- el impacto del apoyo nutricional en los cambios de composición corporal
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1211
- Laurence Genton
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos ≥ 18 años, hospitalizados en la UCI del HUG entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2022
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asociaciones de la composición corporal inicial con los resultados clínicos:
Adultos ≥ 18 años, hospitalizados en la UCI del HUG entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2022 y tomografía computarizada abdominal o toracoabdominal medida 48 horas antes a 96 horas después del ingreso en la UCI del HUG
- Asociaciones de cambios en la composición corporal con resultados clínicos, soporte nutricional o parámetros médico-económicos:
Idénticas en cuanto a las asociaciones de la composición corporal basal con los resultados clínicos y Al menos una TC adicional realizada durante la estancia hospitalaria
Criterio de exclusión:
- Asociaciones de la composición corporal inicial con los resultados clínicos:
Tomografías computarizadas de baja calidad o tomografías computarizadas realizadas fuera del HUG o Presencia de una negativa documentada
- Asociaciones de cambios en la composición corporal con resultados clínicos, soporte nutricional o parámetros médico-económicos:
Además: nutrición oral, porque no podemos evaluar retrospectivamente la cantidad y composición de las ingestas orales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: Mortalidad a 30 días entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2022.
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Asociación entre el índice del músculo esquelético (SMI) a nivel de la vértebra L3 (psoas + músculos de la pared abdominal + músculos paraespinales), medido desde 48 horas antes hasta 96 horas después del ingreso en la UCI, con mortalidad a los 30 días.
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Mortalidad a 30 días entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2022.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación de la composición corporal inicial al ingreso en la UCI con otros resultados
Periodo de tiempo: 30 días
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Asociación del área del músculo esquelético (SMA), SMAH (área/altura del músculo esquelético), SMD (densidad del músculo esquelético), IMAT (tejido adiposo intermuscular e intramuscular), tejido adiposo visceral y subcutáneo a nivel de la vértebra L3 con mortalidad a 30 días Determinación de puntos de corte de SMI, por sexo, por debajo del cual existe un mayor riesgo de mortalidad a los 30 días Valor agregado de la composición corporal a las puntuaciones de gravedad de la UCI para predecir la mortalidad a los 30 días Asociación de SMI basal, SMA, SMAH, SMD, intermuscular , tejido adiposo visceral y subcutáneo a nivel de L3, con mortalidad en UCI y hospitalaria y LOS, reingreso en UCI a los 30 días, duración de la ventilación mecánica e infecciones
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30 días
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Asociación de SMI de referencia en el nivel de la vértebra L3 frente a otras ubicaciones para predecir resultados
Periodo de tiempo: Día 1 al día 30
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Asociaciones de SMI en el nivel de la vértebra L3 con SMI en las otras ubicaciones Asociaciones de SMI en las otras ubicaciones con UCI y mortalidad hospitalaria y LOS, reingreso a la UCI a los 30 días, duración de la ventilación mecánica e infecciones Comparación de las asociaciones entre la masa muscular medida en las diferentes localizaciones anatómicas y mortalidad para determinar la localización de mejor pronóstico
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Día 1 al día 30
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Asociación de los cambios en la composición corporal con los resultados
Periodo de tiempo: Día 30
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Asociación de cambios en SMI, SMA, SMAH, SMD, IMAT, tejido adiposo visceral y subcutáneo con mortalidad a los 30 días, mortalidad en la UCI y hospitalaria y LOS, readmisión a los 30 días en la UCI, duración de la ventilación mecánica e infecciones Valor agregado de los cambios en el cuerpo composición a los cambios en las puntuaciones de gravedad de la UCI para predecir la mortalidad a los 30 días
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Día 30
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Asociación de cambios en la composición corporal con soporte nutricional
Periodo de tiempo: Día 30
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Asociación de cambios en la cobertura energética y cambios en la composición corporal Asociación de cambios en la cobertura proteica y cambios en la composición corporal
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Día 30
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Asociación de la pérdida muscular con parámetros médico-económicos
Periodo de tiempo: Día 30
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Asociación de masa muscular basal y pérdida muscular en UCI con UCI y costos hospitalarios Asociación de pérdida muscular en UCI con nivel de carga de trabajo de enfermería
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Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-01773
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No se ha decidido la descripción del plan de distribución de IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .