Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La massa muscolare all'ammissione all'unità di terapia intensiva determina la mortalità: lo studio del memo (MEMO)

3 dicembre 2024 aggiornato da: Genton Graf Laurence, University Hospital, Geneva
Questo studio monocentrico retrospettivo mira a indagare se una bassa massa muscolare al momento del ricovero in terapia intensiva e la sua perdita durante la degenza in terapia intensiva predice la mortalità e in quale proporzione possiamo contrastarla con il supporto nutrizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi di studio è che una bassa massa muscolare al momento del ricovero in terapia intensiva, misurata a livello di L3 su scansioni TC eseguite per routine clinica, e il suo cambiamento durante la degenza in terapia intensiva predicano la prognosi del paziente, in particolare la mortalità a 30 giorni, che può essere almeno in parte contrastato dal supporto nutrizionale e che è correlato a maggiori costi di terapia intensiva e ospedaliera.

Gli obiettivi di questo studio retrospettivo sono determinare:

  1. il legame tra la composizione corporea al basale al momento del ricovero in terapia intensiva e gli esiti, come la mortalità a 30 giorni, in terapia intensiva e ospedaliera e la LOS e le infezioni. Se ciò sarà confermato, miriamo a valutare i valori aggiunti della composizione corporea ai punteggi di gravità in terapia intensiva per prevedere la mortalità a 30 giorni
  2. il legame tra la composizione corporea di base rispetto ad altre posizioni per prevedere i risultati
  3. l'impatto dei cambiamenti della composizione corporea sui suddetti risultati. Se ciò sarà confermato, miriamo a valutare il valore aggiunto dei cambiamenti nella composizione corporea rispetto ai cambiamenti nei punteggi di gravità in terapia intensiva per prevedere la mortalità a 30 giorni
  4. l'impatto del supporto nutrizionale sui cambiamenti della composizione corporea

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1211
        • Laurence Genton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti ≥ 18 anni, ricoverati in terapia intensiva dell'HUG tra il 1 gennaio 2010 e il 31 dicembre 2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Associazioni della composizione corporea al basale con esiti clinici:

Adulti ≥ 18 anni, ricoverati in terapia intensiva dell'HUG tra il 1 gennaio 2010 e il 31 dicembre 2022 e TAC addominale o toraco-addominale misurata da 48 ore prima a 96 ore dopo il ricovero in terapia intensiva nell'HUG

  • Associazioni di modifiche della composizione corporea con esiti clinici, supporto nutrizionale o parametri medico-economici:

Identico per quanto riguarda le associazioni di composizione corporea al basale con esiti clinici e almeno una TC aggiuntiva eseguita durante la degenza ospedaliera

Criteri di esclusione:

  • Associazioni della composizione corporea al basale con esiti clinici:

TAC di bassa qualità o TAC eseguite al di fuori dell'HUG o Presenza di rifiuto documentato

  • Associazioni di modifiche della composizione corporea con esiti clinici, supporto nutrizionale o parametri medico-economici:

Inoltre: nutrizione orale, perché non possiamo valutare retrospettivamente la quantità e la composizione delle assunzioni orali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: Mortalità a 30 giorni dal 1 gennaio 2010 al 31 dicembre 2022.
Associazione tra indice muscolare scheletrico (SMI) a livello della vertebra L3 (psoas + muscoli della parete addominale + muscoli paraspinali), misurato da 48 ore prima a 96 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, con mortalità a 30 giorni.
Mortalità a 30 giorni dal 1 gennaio 2010 al 31 dicembre 2022.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione della composizione corporea al basale al momento del ricovero in terapia intensiva con altri risultati
Lasso di tempo: 30 giorni
Associazione di area muscolo scheletrico (SMA), SMAH (area/altezza muscolo scheletrico), SMD (densità muscolo scheletrico), IMAT (tessuto adiposo intermuscolare e intramuscolare), tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo a livello della vertebra L3 con mortalità a 30 giorni Determinazione dei punti soglia di SMI, per sesso, al di sotto dei quali vi è un aumento del rischio di mortalità a 30 giorni Valore aggiunto della composizione corporea ai punteggi di gravità in UTI per prevedere la mortalità a 30 giorni Associazione di SMI al basale, SMA, SMAH, SMD, intermuscolare , tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo a livello L3, con mortalità in terapia intensiva e ospedaliera e LOS, riammissione in terapia intensiva a 30 giorni, durata della ventilazione meccanica e infezioni
30 giorni
Associazione dell'SMI al basale a livello della vertebra L3 rispetto ad altre posizioni per prevedere i risultati
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 30
Associazioni di SMI a livello della vertebra L3 con SMI nelle altre sedi Associazioni di SMI nelle altre sedi con mortalità in terapia intensiva e ospedaliera e LOS, riammissione in terapia intensiva a 30 giorni, durata della ventilazione meccanica e infezioni Confronto delle associazioni tra massa muscolare misurata a le diverse sedi anatomiche e la mortalità al fine di determinare la migliore localizzazione prognostica
Dal giorno 1 al giorno 30
Associazione dei cambiamenti della composizione corporea con i risultati
Lasso di tempo: Giorno 30
Associazione dei cambiamenti di SMI, SMA, SMAH, SMD, IMAT, tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo con mortalità a 30 giorni, mortalità in terapia intensiva e ospedaliera e LOS, riammissione in terapia intensiva a 30 giorni, durata della ventilazione meccanica e infezioni Valore aggiunto dei cambiamenti nel corpo composizione ai cambiamenti nei punteggi di gravità in terapia intensiva per prevedere la mortalità a 30 giorni
Giorno 30
Associazione dei cambiamenti della composizione corporea con il supporto nutrizionale
Lasso di tempo: Giorno 30
Associazione tra variazioni della copertura energetica e variazioni della composizione corporea Associazione tra variazioni della copertura proteica e variazioni della composizione corporea
Giorno 30
Associazione della perdita muscolare con parametri medico-economici
Lasso di tempo: Giorno 30
Associazione della massa muscolare al basale e della perdita muscolare in terapia intensiva con i costi in terapia intensiva e ospedaliera Associazione della perdita muscolare in terapia intensiva con il livello del carico di lavoro infermieristico
Giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Collaboratori

VBertoniMaluf

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-01773

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La descrizione del piano di condivisione IPD non è stata decisa.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Massa corporea magra

Prove cliniche su esposizione/i di interesse: unità di terapia intensiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi