Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Määrittääkö lihasmassa tehohoitoyksikössä kuolleisuuden: muistiotutkimus (MEMO)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Genton Graf Laurence, University Hospital, Geneva
Tämän retrospektiivisen yksikeskisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ennustaako teho-osastolle käynnin alhainen lihasmassa ja sen menetys tehohoitojakson aikana kuolleisuutta ja missä suhteessa voimme torjua sitä ravintotuella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushypoteesi on, että teho-osastolle käynnin alhainen lihasmassa, joka mitataan L3-tasolla kliinistä rutiinia varten tehdyissä TT-kuvauksissa, ja sen muutos teho-osastolla oleskelun aikana ennustavat potilaan ennusteen, erityisesti 30 päivän kuolleisuuden, että se ravitsemustuki voi ainakin osittain torjua ja että se liittyy korkeampiin teho- ja sairaalakustannuksiin.

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää:

  1. yhteys perusruumiin koostumuksen välillä teho-osastolle käynnin ja tulosten, kuten 30 päivän, teho-osaston ja sairaalakuolleisuuden ja LOS:n sekä infektioiden välillä. Jos tämä vahvistuu, pyrimme arvioimaan kehon koostumuksen lisäarvoja teho-osaston vakavuuspisteisiin 30 päivän kuolleisuuden ennustamiseksi
  2. kehon peruskokoonpanon ja muiden paikkojen välinen yhteys tulosten ennustamiseksi
  3. kehon koostumuksen muutosten vaikutus edellä mainittuihin tuloksiin. Jos tämä vahvistuu, pyrimme arvioimaan kehon koostumuksen muutosten lisäarvon teho-osaston vakavuuspisteiden muutoksiin 30 päivän kuolleisuuden ennustamiseksi.
  4. ravitsemustuen vaikutus kehon koostumuksen muutoksiin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Laurence Genton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset ≥ 18-vuotiaat, sairaalahoidossa HUG:n teho-osastolla 1.1.2010-31.12.2022

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kehon koostumuksen ja kliinisten tulosten yhteydet:

Aikuiset ≥ 18-vuotiaat, sairaalahoidossa HUG:n tehoosastolla 1.1.2010–31.12.2022 ja vatsan tai rintakehän ja vatsan CT-skannaus mitattuna 48 tuntia ennen tehohoitoon ottamista 96 tuntiin sen jälkeen HUG:ssa

  • Kehon koostumuksen muutosten yhteydet kliinisiin tuloksiin, ravitsemustukeen tai lääketieteellisiin ja taloudellisiin parametreihin:

Sama kuin lähtötilanteen kehon koostumuksen ja kliinisten tulosten ja vähintään yhden ylimääräisen TT:n yhteydessä sairaalahoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehon koostumuksen ja kliinisten tulosten yhteydet:

Heikkolaatuiset CT-skannaukset tai TT-skannaukset, jotka on tehty HUG:n tai dokumentoidun kieltäytymisen ulkopuolella

  • Kehon koostumuksen muutosten yhteydet kliinisiin tuloksiin, ravitsemustukeen tai lääketieteellisiin ja taloudellisiin parametreihin:

Lisäksi: suun kautta annettava ravitsemus, koska emme voi arvioida suun kautta otettujen saannin määrää ja koostumusta jälkikäteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuolleisuus 1.1.2010 ja 31.12.2022 välisenä aikana.
Assosiaatio luurankolihasindeksin (SMI) välillä L3 nikamien tasolla (psoas + vatsan seinämän lihakset + paraspinaaliset lihakset), mitattuna 48 tuntia ennen tehohoitoon tuloa 96 tuntiin teho-osastolle tulon jälkeen, ja 30 päivän kuolleisuus.
30 päivän kuolleisuus 1.1.2010 ja 31.12.2022 välisenä aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustilan kehon koostumuksen yhdistäminen teho-osastolle pääsyn yhteydessä muihin tuloksiin
Aikaikkuna: 30 päivää
Luustolihasalueen (SMA), SMAH:n (Skeletal lihaspinta-ala/korkeus), SMD:n (Skeletal lihastiheys), IMAT:n (lihaksensisäinen ja lihaksensisäinen rasvakudos), viskeraalisen ja ihonalaisen rasvakudoksen yhdistäminen L3 nikamien tasolla 30 päivän kuolleisuuden määritys SMI:n rajapisteistä sukupuolen mukaan, jonka alapuolella on lisääntynyt 30 päivän kuolleisuuden riski. Kehon koostumuksen lisäarvo teho-osaston vakavuuspisteisiin, jotta voidaan ennustaa 30 päivän kuolleisuus Perustason SMI:n, SMA:n, SMAH:n, SMD:n, lihasten välisen , viskeraalinen ja ihonalainen rasvakudos L3-tasolla, tehohoito- ja sairaalakuolleisuus ja LOS, 30 päivän tehohoitoyksikkö, koneellisen ventilaation kesto ja infektiot
30 päivää
Perustason SMI:n yhdistäminen L3-nikamatason vs. muihin kohtiin tulosten ennustamiseksi
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 30
SMI:n assosiaatiot L3 nikamatason SMI:n kanssa muissa paikoissa SMI:n assosiaatiot muilla paikoilla teho-osastolla ja sairaalakuolleisuus ja LOS, 30 päivän tehohoitoon pääsy, mekaanisen ventilaation kesto ja infektiot. eri anatomiset sijainnit ja kuolleisuus parhaan ennustepaikan määrittämiseksi
Päivä 1 - päivä 30
Kehon koostumuksen muutosten yhteys tuloksiin
Aikaikkuna: Päivä 30
SMI:n, SMA:n, SMAH:n, SMD:n, IMAT:n, sisäelinten ja ihonalaisen rasvakudoksen muutosten yhdistäminen 30 päivän kuolleisuuteen, tehohoito- ja sairaalakuolleisuuteen ja LOS:iin, 30 päivän teho-osastolle takaisinotto, mekaanisen ventilaation kesto ja infektiot Kehon muutosten lisäarvo koostumus ja muutokset teho-osaston vakavuuspisteissä 30 päivän kuolleisuuden ennustamiseksi
Päivä 30
Kehon koostumuksen muutosten yhdistäminen ravitsemustukeen
Aikaikkuna: Päivä 30
Energiakattavuuden muutosten ja kehon koostumuksen muutosten yhteys Proteiinikattavuuden ja kehon koostumuksen muutosten yhteys
Päivä 30
Lihaskadon yhdistäminen lääketieteellisiin ja taloudellisiin parametreihin
Aikaikkuna: Päivä 30
Tehoosaston lihasmassan ja lihashäviön yhdistäminen teho-osaston lihasten menettämiseen teho-osaston ja sairaalakustannusten kanssa. Tehoosaston lihasten menetys ja hoitotyön työmäärä
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Yhteistyökumppanit

VBertoniMaluf

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-01773

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jakosuunnitelman kuvausta ei ole päätetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laiha kehon massa

Kliiniset tutkimukset kiinnostava altistuminen: tehohoitoyksikkö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa