集中治療室への入院時の筋肉量は死亡率を決定しますか：メモ研究 (MEMO)
2023年5月9日 更新者：Genton Graf Laurence、University Hospital, Geneva
このレトロスペクティブな単一中心研究の目的は、ICU 入院時の筋肉量の低下と ICU 滞在中の筋肉量の減少が死亡率を予測するかどうか、および栄養サポートによってどの程度の割合でそれを打ち消すことができるかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の仮説は、ICU 入院時の低筋肉量 (臨床ルーチンのために実行された CT スキャンの L3 レベルで測定) と、ICU 滞在中のその変化が、患者の予後、特に 30 日死亡率を予測するというものです。栄養補助によって少なくとも部分的に打ち消される可能性があり、ICU と病院の費用の増加に関連している.
このレトロスペクティブ研究の目的は、以下を決定することです。
- ICU 入院時のベースラインの体組成と、30 日、ICU および病院での死亡率、LOS、感染症などの転帰との関連。 これが確認された場合、ICU 重症度スコアに身体組成の付加価値を評価して、30 日死亡率を予測することを目指します。
- 結果を予測するためのベースラインの体組成と他の場所との関連性
- 前述の結果に対する体組成の変化の影響。 これが確認された場合、ICU重症度スコアの変化に対する体組成の変化の付加価値を評価して、30日死亡率を予測することを目指しています
- 体組成の変化に対する栄養サポートの影響
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1211
- Laurence Genton
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までの間に HUG の ICU に入院した 18 歳以上の成人
説明
包含基準:
- ベースラインの体組成と臨床転帰との関連：
18 歳以上の成人で、2010 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日の間に HUG の ICU に入院し、HUG に ICU に入院する 48 時間前から 96 時間後に測定された腹部または胸腹部の CT スキャン
- 身体組成の変化と臨床転帰、栄養サポート、または医療経済パラメータとの関連性:
ベースラインの体組成と臨床転帰および入院中に実施された少なくとも 1 つの追加 CT との関連と同じ
除外基準:
- ベースラインの体組成と臨床転帰との関連：
低品質の CT スキャン、または HUG 以外で実施された CT スキャン、または文書化された拒否の存在
- 身体組成の変化と臨床転帰、栄養サポート、または医療経済パラメータとの関連性:
さらに: 経口摂取の量と組成を遡及的に評価できないため、経口栄養
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日死亡率
時間枠：2010 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までの 30 日間の死亡率。
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ICU 入院の 48 時間前から 96 時間後までに測定された L3 椎骨レベル (大腰筋 + 腹壁の筋肉 + 傍脊椎の筋肉) での骨格筋指数 (SMI) と 30 日死亡率との関連。
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2010 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までの 30 日間の死亡率。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU 入院時のベースラインの体組成と他の結果との関連
時間枠：30日
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骨格筋面積 (SMA)、SMAH (骨格筋面積/高さ)、SMD (骨格筋密度)、IMAT (筋肉間および筋肉内脂肪組織)、L3 椎骨レベルでの内臓および皮下脂肪組織と 30 日死亡率の関連性 決定性別ごとの SMI のカットオフ ポイントの数、それを下回ると 30 日死亡率のリスクが増加する 30 日死亡率を予測するために ICU 重症度スコアに体組成の値を追加する ベースラインの SMI、SMA、SMAH、SMD、筋肉間の関連性、L3 レベルの内臓および皮下脂肪組織、ICU および病院での死亡率と LOS、30 日間の ICU 再入院、人工呼吸器の使用期間および感染症
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30日
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結果を予測するための、L3 椎骨レベルと他の場所でのベースライン SMI の関連付け
時間枠：1日目から30日目
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第 3 椎骨レベルでの SMI と他の場所での SMI との関連性 他の場所での SMI と ICU および病院での死亡率および LOS、30 日間の ICU 再入院、人工呼吸器の期間および感染症との関連性最良の予後位置を決定するためのさまざまな解剖学的位置と死亡率
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1日目から30日目
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身体組成の変化と結果との関連
時間枠：30日目
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SMI、SMA、SMAH、SMD、IMAT、内臓脂肪および皮下脂肪組織の変化と、30 日死亡率、ICU および院内死亡率および LOS、30 日 ICU 再入院、人工呼吸器の期間および感染症との関連 身体の変化の付加価値30日死亡率を予測するためのICU重症度スコアの変化に対する構成
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30日目
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体組成の変化と栄養サポートとの関連
時間枠：30日目
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エネルギー摂取量の変化と体組成の変化の関連性 タンパク質摂取量の変化と体組成の変化の関連性
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30日目
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筋肉減少と医療経済的パラメータとの関連
時間枠：30日目
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ICU におけるベースラインの筋肉量および筋肉損失と ICU および病院の費用との関連性 ICU における筋肉損失と看護作業量のレベルとの関連性
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30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Laurence Genton, MD、University Hospital, Geneva
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。