La masse musculaire à l'admission en unité de soins intensifs détermine-t-elle la mortalité : l'étude Memo (MEMO)
3 décembre 2024 mis à jour par: Genton Graf Laurence, University Hospital, Geneva
Cette étude monocentrique rétrospective vise à déterminer si une faible masse musculaire à l'admission en USI et sa perte au cours du séjour en USI prédit la mortalité, et dans quelle proportion on peut la contrecarrer par un soutien nutritionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse de l'étude est qu'une faible masse musculaire à l'admission en réanimation, mesurée au niveau de L3 sur des tomodensitogrammes réalisés en routine clinique, et son évolution au cours du séjour en réanimation prédisent le pronostic du patient, notamment la mortalité à 30 jours, qu'il peut au moins être en partie compensée par un soutien nutritionnel et qu'elle est liée à des coûts de soins intensifs et hospitaliers plus élevés.
Les objectifs de cette étude rétrospective sont de déterminer :
- le lien entre la composition corporelle de base à l'admission en USI et les résultats, tels que la mortalité à 30 jours, en USI et à l'hôpital et la durée de séjour, et les infections. Si cela est confirmé, nous visons à évaluer les valeurs ajoutées de la composition corporelle aux scores de gravité en USI pour prédire la mortalité à 30 jours
- le lien entre la composition corporelle de base et d'autres emplacements pour prédire les résultats
- l'impact des changements de composition corporelle sur les résultats susmentionnés. Si cela est confirmé, nous visons à évaluer la valeur ajoutée des modifications de la composition corporelle aux modifications des scores de gravité en USI pour prédire la mortalité à 30 jours
- l'impact du soutien nutritionnel sur les changements de composition corporelle
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1211
- Laurence Genton
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes ≥ 18 ans, hospitalisés en réanimation des HUG entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2022
La description
Critère d'intégration:
- Associations de la composition corporelle de base avec les résultats cliniques :
Adultes ≥ 18 ans, hospitalisés en réanimation des HUG entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2022 et scanner abdominal ou thoraco-abdominal mesuré 48h avant à 96h après l'admission en réanimation aux HUG
- Associations des modifications de la composition corporelle avec les résultats cliniques, le soutien nutritionnel ou les paramètres médico-économiques :
Identiques aux associations de la composition corporelle initiale avec les résultats cliniques et Au moins un scanner supplémentaire effectué pendant le séjour à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Associations de la composition corporelle de base avec les résultats cliniques :
TDM de mauvaise qualité ou TDM réalisées hors HUG ou Présence d'un refus documenté
- Associations des modifications de la composition corporelle avec les résultats cliniques, le soutien nutritionnel ou les paramètres médico-économiques :
En complément : la nutrition orale, car on ne peut pas évaluer rétrospectivement la quantité et la composition des apports oraux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité à 30 jours
Délai: Mortalité à 30 jours entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2022.
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Association entre l'index musculaire squelettique (SMI) au niveau de la vertèbre L3 (psoas + muscles de la paroi abdominale + muscles paraspinaux), mesuré de 48 heures avant à 96 heures après l'admission en réanimation, avec une mortalité à 30 jours.
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Mortalité à 30 jours entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2022.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association de la composition corporelle de base à l'admission aux soins intensifs avec d'autres critères de jugement
Délai: 30 jours
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Association de la zone musculaire squelettique (SMA), SMAH (zone/hauteur du muscle squelettique), SMD (densité musculaire squelettique), IMAT (tissu adipeux intermusculaire et intramusculaire), tissu adipeux viscéral et sous-cutané au niveau de la vertèbre L3 avec mortalité à 30 jours Détermination des seuils de SMI, par sexe, en dessous desquels il y a un risque accru de mortalité à 30 jours Valeur ajoutée de la composition corporelle aux scores de sévérité en USI pour prédire la mortalité à 30 jours Association de référence SMI, SMA, SMAH, SMD, intermusculaire , tissu adipeux viscéral et sous-cutané au niveau L3, avec mortalité en USI et hospitalière et DS, réadmission en USI à 30 jours, durée de ventilation mécanique et infections
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30 jours
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Association du SMI de base au niveau de la vertèbre L3 par rapport à d'autres emplacements pour prédire les résultats
Délai: Jour 1 à jour 30
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Associations des IMS au niveau de la vertèbre L3 avec les IMS des autres localisations Associations des IMS des autres localisations avec la mortalité en réanimation et hospitalière et le DS, la réadmission en réanimation à 30 jours, la durée de la ventilation mécanique et les infections Comparaison des associations entre la masse musculaire mesurée à les différentes localisations anatomiques et la mortalité afin de déterminer la meilleure localisation pronostique
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Jour 1 à jour 30
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Association des changements de composition corporelle avec les résultats
Délai: Jour 30
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Association des changements dans les SMI, SMA, SMAH, SMD, IMAT, tissu adipeux viscéral et sous-cutané avec la mortalité à 30 jours, la mortalité en USI et hospitalière et la LOS, la réadmission en USI à 30 jours, la durée de la ventilation mécanique et les infections Valeur ajoutée des changements dans le corps composition aux changements dans les scores de gravité de l'USI pour prédire la mortalité à 30 jours
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Jour 30
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Association des changements de composition corporelle avec un soutien nutritionnel
Délai: Jour 30
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Association des modifications de la couverture énergétique et des modifications de la composition corporelle Association des modifications de la couverture protéique et des modifications de la composition corporelle
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Jour 30
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Association de la perte musculaire avec des paramètres médico-économiques
Délai: Jour 30
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Association de la masse musculaire de base et de la perte musculaire aux soins intensifs avec les coûts des soins intensifs et hospitaliers Association de la perte musculaire aux soins intensifs avec le niveau de charge de travail infirmier
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Jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Première publication (Réel)
28 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-01773
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
La description du plan de partage IPD n'a pas été décidée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .