Avgör muskelmassa vid intagning på intensivvårdsavdelning dödlighet: Memostudien (MEMO)
3 december 2024 uppdaterad av: Genton Graf Laurence, University Hospital, Geneva
Denna retrospektiva monocentriska studie syftar till att undersöka om en låg muskelmassa vid intensivvårdsinläggning och dess förlust under intensivvårdsvistelsen förutsäger dödlighet, och i vilken proportion vi kan motverka den genom näringsstöd.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiehypotesen är att en låg muskelmassa vid intensivvårdsinläggning, mätt på nivån L3 på CT-skanningar utförda för klinisk rutin, och dess förändring över intensivvårdsvistelsen förutsäger patientens prognos, särskilt 30-dagarsdödligheten, att det kan åtminstone delvis motverkas av näringsstöd och att det är relaterat till högre intensivvårds- och sjukhuskostnader.
Syftet med denna retrospektiva studie är att fastställa:
- sambandet mellan baslinjekroppssammansättningen vid intensivvårdsinläggning och utfall, såsom 30-dagars, intensivvårds- och sjukhusmortalitet och LOS, och infektioner. Om detta bekräftas strävar vi efter att utvärdera mervärdena av kroppssammansättning till ICU-svårighetspoäng för att förutsäga 30-dagars dödlighet
- kopplingen mellan baslinjekroppssammansättning kontra andra platser för att förutsäga utfall
- påverkan av förändringar i kroppssammansättningen på de tidigare nämnda resultaten. Om detta bekräftas strävar vi efter att utvärdera mervärdet av förändringar i kroppssammansättning till förändringar i ICU-svårighetspoäng för att förutsäga 30-dagars dödlighet
- inverkan av näringsstöd på förändringar i kroppssammansättningen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Laurence Genton
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna ≥ 18 år, inlagda på ICU på HUG mellan 1 januari 2010 och 31 december 2022
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Associationer av baslinjekroppssammansättning med kliniska resultat:
Vuxna ≥ 18 år, inlagda på ICU på HUG mellan 1 januari 2010 och 31 december 2022 och buk- eller thoraco-abdominal CT-skanning uppmätt 48 timmar före till 96 timmar efter ICU-inläggning i HUG
- Associationer av förändringar i kroppssammansättning med kliniska resultat, näringsstöd eller medicinsk-ekonomiska parametrar:
Identisk som för associationerna av baslinjekroppssammansättning med kliniska resultat och minst en ytterligare CT utförd under sjukhusvistelsen
Exklusions kriterier:
- Associationer av baslinjekroppssammansättning med kliniska resultat:
Datortomografi av låg kvalitet eller datortomografi utförd utanför KRAMEN eller närvaro av ett dokumenterat avslag
- Associationer av förändringar i kroppssammansättning med kliniska resultat, näringsstöd eller medicinsk-ekonomiska parametrar:
Dessutom: oral näring, eftersom vi inte kan bedöma mängden och sammansättningen av oralt intag retrospektivt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagars dödlighet mellan 1 januari 2010 och 31 december 2022.
|
Samband mellan skelettmuskelindex (SMI) på kotnivå L3 (psoas + bukväggsmuskler + paraspinalmuskler), mätt från 48 timmar före till 96 timmar efter intensivvårdsinläggning, med 30 dagars mortalitet.
|
30 dagars dödlighet mellan 1 januari 2010 och 31 december 2022.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan baslinjekroppssammansättning vid intensivvårdsinläggning med andra resultat
Tidsram: 30 dagar
|
Association of Skeletal muscle area (SMA), SMAH (Skeletal muscle area/height), SMD (Skeletal muscle density), IMAT (intermuskulär och intramuskulär fettvävnad), visceral och subkutan fettvävnad på kotnivå L3 med 30 dagars mortalitet Bestämning av gränsvärden för SMI, efter kön, under vilka det finns en ökad risk för 30-dagars mortalitet. Mervärde av kroppssammansättning till ICU-svårighetspoäng för att förutsäga 30-dagars mortalitet Association of baseline SMI, SMA, SMAH, SMD, intermuscular , visceral och subkutan fettvävnad på L3-nivå, med ICU och sjukhusmortalitet och LOS, 30 dagars ICU-återinläggning, varaktighet av mekanisk ventilation och infektioner
|
30 dagar
|
|
Förening av baslinje-SMI på kotnivå L3 jämfört med andra platser för att förutsäga utfall
Tidsram: Dag 1 till dag 30
|
Associationer av SMI på kotnivå L3 med SMI på de andra platserna Associationer av SMI på de andra platserna med ICU och sjukhusmortalitet och LOS, 30 dagars ICU återinläggning, varaktighet av mekanisk ventilation och infektioner Jämförelse av sambanden mellan muskelmassa uppmätt kl. de olika anatomiska lägena och dödligheten för att bestämma den bästa prognostiska platsen
|
Dag 1 till dag 30
|
|
Samband mellan förändringar i kroppssammansättning med resultat
Tidsram: Dag 30
|
Förening av förändringar i SMI, SMA, SMAH, SMD, IMAT, visceral och subkutan fettvävnad med 30 dagars mortalitet, ICU och sjukhusmortalitet och LOS, 30 dagars ICU återinläggning, varaktighet av mekanisk ventilation och infektioner Mervärde av förändringar i kroppen sammansättning till förändringar i ICU-svårighetspoäng för att förutsäga 30-dagars dödlighet
|
Dag 30
|
|
Förening av förändringar i kroppssammansättning med näringsstöd
Tidsram: Dag 30
|
Samband mellan förändringar i energitäckning och förändringar i kroppssammansättning Samband mellan förändringar i proteintäckning och förändringar i kroppssammansättning
|
Dag 30
|
|
Association av muskelförlust med medicinsk-ekonomiska parametrar
Tidsram: Dag 30
|
Förening av baslinje muskelmassa och muskelförlust på ICU med ICU och sjukhuskostnader Association av muskelförlust på ICU med nivå av omvårdnadsbelastning
|
Dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2023
Första postat (Faktisk)
28 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-01773
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Beskrivning av IPD-delningsplan har inte beslutats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .