Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmer muskelmasse ved indlæggelse på intensivafdeling dødelighed: Memostudiet (MEMO)

9. maj 2023 opdateret af: Genton Graf Laurence, University Hospital, Geneva
Denne retrospektive monocentriske undersøgelse har til formål at undersøge, om en lav muskelmasse ved ICU-indlæggelse og dens tab over ICU-opholdet forudsiger dødeligheden, og i hvor høj grad vi kan modvirke den ved ernæringsstøtte.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiehypotesen er, at en lav muskelmasse ved indlæggelse på intensivafdeling, målt på niveauet L3 på CT-scanninger udført til klinisk rutine, og dens ændring i løbet af intensivopholdet forudsiger prognosen for patienten, især 30-dages dødeligheden, at den kan i det mindste delvist modvirkes af ernæringsstøtte, og at det hænger sammen med højere intensiv- og hospitalsudgifter.

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at bestemme:

  1. sammenhængen mellem baseline kropssammensætning ved ICU-indlæggelse og resultater, såsom 30-dages, ICU og hospitalsdødelighed og LOS, og infektioner. Hvis dette bekræftes, sigter vi mod at evaluere merværdierne af kropssammensætning til ICU-sværhedsscore for at forudsige 30-dages dødelighed
  2. sammenhængen mellem baseline kropssammensætning vs. andre steder for at forudsige resultater
  3. indflydelsen af ​​ændringer i kropssammensætningen på de førnævnte resultater. Hvis dette bekræftes, sigter vi mod at evaluere merværdien af ​​ændringer i kropssammensætning til ændringer i ICU-sværhedsscore for at forudsige 30-dages dødelighed
  4. indvirkningen af ​​ernæringsstøtte på ændringer i kropssammensætning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Laurence Genton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne ≥ 18 år, indlagt på ICU i HUG mellem 1. januar 2010 og 31. december 2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sammensætninger af baseline kropssammensætning med kliniske resultater:

Voksne ≥ 18 år, indlagt på ICU på HUG mellem 1. januar 2010 og 31. december 2022 og abdominal eller thoraco-abdominal CT-scanning målt 48 timer før til 96 timer efter ICU-indlæggelse i HUG

  • Sammenhæng mellem ændringer i kropssammensætning med kliniske resultater, ernæringsmæssig støtte eller medicinsk-økonomiske paratemerer:

Identisk som for associationerne af baseline kropssammensætning med kliniske resultater og mindst én yderligere CT udført under hospitalsopholdet

Ekskluderingskriterier:

  • Sammensætninger af baseline kropssammensætning med kliniske resultater:

CT-scanninger af lav kvalitet eller CT-scanninger udført uden for KRUMMET eller tilstedeværelse af et dokumenteret afslag

  • Sammenhæng mellem ændringer i kropssammensætning med kliniske resultater, ernæringsmæssig støtte eller medicinsk-økonomiske paratemerer:

Derudover: oral ernæring, fordi vi ikke kan vurdere mængden og sammensætningen af ​​oralt indtag retrospektivt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30-dages dødelighed mellem 1. januar 2010 og 31. december 2022.
Sammenhæng mellem skeletmuskelindeks (SMI) på L3-hvirvelniveau (psoas + abdominale vægmuskler + paraspinalmuskler), målt fra 48 timer før til 96 timer efter ICU-indlæggelse, med 30 dages mortalitet.
30-dages dødelighed mellem 1. januar 2010 og 31. december 2022.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af baseline kropssammensætning ved ICU indlæggelse med andre resultater
Tidsramme: 30 dage
Sammenslutning af skeletmuskelområde (SMA), SMAH (skeletmuskelareal/højde), SMD (skeletmuskulaturdensitet), IMAT (intermuskulært og intramuskulært fedtvæv), visceralt og subkutant fedtvæv på L3 hvirvelniveau med 30-dages mortalitet Bestemmelse af afskæringspunkter for SMI, efter køn, under hvilke der er en øget risiko for 30-dages dødelighed. Merværdi af kropssammensætning til ICU-sværhedsscore for at forudsige 30-dages mortalitet Sammenslutning af baseline SMI, SMA, SMAH, SMD, intermuskulær , visceralt og subkutant fedtvæv på L3-niveau, med ICU og hospitalsdødelighed og LOS, 30-dages ICU genindlæggelse, varighed af mekanisk ventilation og infektioner
30 dage
Sammenslutning af baseline SMI på L3-hvirvelniveau kontra andre lokationer for at forudsige resultater
Tidsramme: Dag 1 til dag 30
Sammenslutninger af SMI på L3 hvirvelniveau med SMI på de øvrige lokaliteter Sammenslutninger af SMI på de øvrige lokaliteter med ICU og hospitalsdødelighed og LOS, 30 dages ICU genindlæggelse, varighed af mekanisk ventilation og infektioner Sammenligning af sammenhængene mellem muskelmasse målt kl. de forskellige anatomiske placeringer og dødelighed for at bestemme den bedste prognostiske placering
Dag 1 til dag 30
Sammenhæng mellem ændringer i kropssammensætning med resultater
Tidsramme: Dag 30
Sammenhæng mellem ændringer i SMI, SMA, SMAH, SMD, IMAT, visceralt og subkutant fedtvæv med 30-dages mortalitet, ICU og hospitalsmortalitet og LOS, 30-dages ICU-genindlæggelse, varighed af mekanisk ventilation og infektioner Merværdi af ændringer i kroppen sammensætning til ændringer i ICU-sværhedsscore for at forudsige 30-dages dødelighed
Dag 30
Sammensætning af ændringer i kropssammensætning med ernæringsmæssig støtte
Tidsramme: Dag 30
Sammenhæng mellem ændringer i energidækning og ændringer i kropssammensætning Sammenhæng mellem ændringer i proteindækning og ændringer i kropssammensætning
Dag 30
Sammenhæng mellem muskeltab med medicinsk-økonomiske parametre
Tidsramme: Dag 30
Forening af baseline muskelmasse og muskeltab på intensivafdelingen med intensivafdeling og hospitalsomkostninger Forening af muskeltab på intensivafdelingen med niveauet af sygeplejerskearbejde
Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbejdspartnere

VBertoniMaluf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-01773

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Beskrivelse af IPD-delingsplan er ikke besluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lean Body Mass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner