Bepaalt spiermassa bij opname op de intensive care de mortaliteit: de memostudie (MEMO)
3 december 2024 bijgewerkt door: Genton Graf Laurence, University Hospital, Geneva
Deze retrospectieve monocentrische studie heeft tot doel te onderzoeken of een lage spiermassa bij IC-opname en het verlies daarvan tijdens IC-verblijf mortaliteit voorspelt, en in welke mate we dit kunnen tegengaan door voedingsondersteuning.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekshypothese is dat een lage spiermassa bij opname op de IC, gemeten op het niveau van L3 op CT-scans uitgevoerd voor klinische routine, en de verandering ervan tijdens het verblijf op de IC, de prognose van de patiënt voorspellen, met name de 30-dagen mortaliteit, dat het deels kan worden tegengegaan door voedingsondersteuning en dat het verband houdt met hogere IC- en ziekenhuiskosten.
De doelstellingen van deze retrospectieve studie zijn het bepalen van:
- het verband tussen baseline lichaamssamenstelling bij IC-opname en uitkomsten, zoals 30 dagen, IC- en ziekenhuissterfte en LOS, en infecties. Als dit wordt bevestigd, streven we ernaar om de toegevoegde waarde van lichaamssamenstelling aan IC-ernstscores te evalueren om 30-dagen mortaliteit te voorspellen
- de link tussen baseline lichaamssamenstelling vs. andere locaties om uitkomsten te voorspellen
- de impact van veranderingen in de lichaamssamenstelling op de bovengenoemde uitkomsten. Als dit wordt bevestigd, streven we ernaar om de toegevoegde waarde van veranderingen in lichaamssamenstelling voor veranderingen in IC-ernstscores te evalueren om 30-dagen mortaliteit te voorspellen
- de impact van voedingsondersteuning op veranderingen in de lichaamssamenstelling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1211
- Laurence Genton
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen ≥ 18 jaar, opgenomen op de IC van de HUG tussen 1 januari 2010 en 31 december 2022
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Associaties van baseline lichaamssamenstelling met klinische uitkomsten:
Volwassenen ≥ 18 jaar, opgenomen op de IC van de HUG tussen 1 januari 2010 en 31 december 2022 en Abdominale of thoraco-abdominale CT-scan gemeten 48 uur voor tot 96 uur na opname op de IC in de HUG
- Associaties van veranderingen in lichaamssamenstelling met klinische uitkomsten, voedingsondersteuning of medisch-economische parameters:
Identiek als voor de associaties van basislichaamssamenstelling met klinische uitkomsten en ten minste één extra CT uitgevoerd tijdens het ziekenhuisverblijf
Uitsluitingscriteria:
- Associaties van baseline lichaamssamenstelling met klinische uitkomsten:
CT-scans van lage kwaliteit of CT-scans uitgevoerd buiten de HUG of Aanwezigheid van een gedocumenteerde weigering
- Associaties van veranderingen in lichaamssamenstelling met klinische uitkomsten, voedingsondersteuning of medisch-economische parameters:
Daarnaast: orale voeding, omdat we de hoeveelheid en samenstelling van orale innames niet achteraf kunnen beoordelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30-dagen mortaliteit tussen 1 januari 2010 en 31 december 2022.
|
Associatie tussen skeletspierindex (SMI) op wervelniveau L3 (psoas + buikwandspieren + paraspinale spieren), gemeten van 48 uur vóór tot 96 uur na opname op de IC, met 30 dagen mortaliteit.
|
30-dagen mortaliteit tussen 1 januari 2010 en 31 december 2022.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie van baseline lichaamssamenstelling bij IC-opname met andere uitkomsten
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Associatie van skeletspiergebied (SMA), SMAH (skeletspiergebied/hoogte), SMD (skeletspierdichtheid), IMAT (intermusculair en intramusculair vetweefsel), visceraal en onderhuids vetweefsel ter hoogte van wervel L3 met 30-dagen mortaliteit Bepaling van afkappunten van SMI, per geslacht, waaronder er een verhoogd risico is op 30-dagen mortaliteit Toegevoegde waarde van lichaamssamenstelling aan ICU-ernstscores om 30-dagen mortaliteit te voorspellen Associatie van baseline SMI, SMA, SMAH, SMD, intermusculair , visceraal en onderhuids vetweefsel op L3-niveau, met IC- en ziekenhuissterfte en LOS, 30 dagen IC-heropname, duur van mechanische beademing en infecties
|
30 dagen
|
|
Associatie van basislijn-SMI op L3-wervelniveau versus andere locaties om resultaten te voorspellen
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 30
|
Associaties van SMI op L3 wervelniveau met SMI op de andere locaties Associaties van SMI op de andere locaties met IC- en ziekenhuissterfte en LOS, 30 dagen IC-heropname, duur van mechanische beademing en infecties Vergelijking van de associaties tussen spiermassa gemeten op de verschillende anatomische locaties en mortaliteit om de beste prognostische locatie te bepalen
|
Dag 1 tot dag 30
|
|
Associatie van veranderingen in lichaamssamenstelling met uitkomsten
Tijdsspanne: Dag 30
|
Associatie van veranderingen in SMI, SMA, SMAH, SMD, IMAT, visceraal en onderhuids vetweefsel met 30-dagen mortaliteit, IC- en ziekenhuismortaliteit en LOS, 30-dagen IC-heropname, duur van beademing en infecties Meerwaarde van veranderingen in lichaam samenstelling aan veranderingen in ICU-ernstscores om mortaliteit na 30 dagen te voorspellen
|
Dag 30
|
|
Associatie van veranderingen in lichaamssamenstelling met voedingsondersteuning
Tijdsspanne: Dag 30
|
Associatie van veranderingen in energiedekking en veranderingen in lichaamssamenstelling Associatie van veranderingen in eiwitdekking en veranderingen in lichaamssamenstelling
|
Dag 30
|
|
Associatie van spierverlies met medisch-economische parameters
Tijdsspanne: Dag 30
|
Associatie van baseline spiermassa en spierverlies op de IC met IC- en ziekenhuiskosten Associatie van spierverlies op de IC met niveau van verpleegkundige werklast
|
Dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-01773
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
IPD Sharing Plan Beschrijving is nog niet besloten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .