Определяет ли мышечная масса при поступлении в отделение интенсивной терапии смертность: меморандум (MEMO)
3 декабря 2024 г. обновлено: Genton Graf Laurence, University Hospital, Geneva
Это ретроспективное моноцентрическое исследование направлено на изучение того, является ли низкая мышечная масса при поступлении в отделение интенсивной терапии и ее потеря за время пребывания в отделении интенсивной терапии предиктором смертности, и в какой пропорции мы можем противодействовать этому с помощью нутритивной поддержки.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза исследования состоит в том, что низкая мышечная масса при поступлении в отделение интенсивной терапии, измеренная на уровне L3 на КТ, выполненных в обычном клиническом режиме, и ее изменение в течение пребывания в отделении интенсивной терапии предсказывают прогноз пациента, особенно 30-дневную смертность, что может, по крайней мере, частично компенсироваться нутритивной поддержкой и что это связано с более высокими затратами на отделения интенсивной терапии и больницы.
Задачи этого ретроспективного исследования заключаются в том, чтобы определить:
- связь между исходным составом тела при поступлении в отделение интенсивной терапии и исходами, такими как 30-дневная смертность, смертность в отделении интенсивной терапии и в стационаре и LOS, а также инфекции. Если это подтвердится, мы стремимся оценить добавленные значения состава тела к показателям тяжести в отделении интенсивной терапии, чтобы предсказать 30-дневную смертность.
- связь между исходным составом тела и другими местоположениями для прогнозирования результатов
- влияние изменений состава тела на вышеупомянутые результаты. Если это подтвердится, мы стремимся оценить добавленную стоимость изменений в составе тела к изменениям показателей тяжести в отделении интенсивной терапии, чтобы предсказать 30-дневную смертность.
- влияние нутритивной поддержки на изменения состава тела
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1211
- Laurence Genton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые ≥ 18 лет, госпитализированные в отделение интенсивной терапии HUG в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2022 г.
Описание
Критерии включения:
- Связь исходного состава тела с клиническими исходами:
Взрослые ≥ 18 лет, госпитализированные в отделение интенсивной терапии HUG в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2022 г. и КТ брюшной полости или торако-абдоминальной области, измеренное за 48 часов до и через 96 часов после поступления в отделение интенсивной терапии в HUG
- Связь изменения состава тела с клиническими исходами, нутритивной поддержкой или медико-экономическими параметрами:
Идентичны в отношении связи исходного состава тела с клиническими исходами и по крайней мере одной дополнительной КТ, выполненной во время пребывания в стационаре.
Критерий исключения:
- Связь исходного состава тела с клиническими исходами:
КТ низкого качества или КТ, выполненные вне HUG или Наличие документально подтвержденного отказа
- Связь изменения состава тела с клиническими исходами, нутритивной поддержкой или медико-экономическими параметрами:
Дополнительно: пероральное питание, поскольку мы не можем ретроспективно оценить количество и состав перорального питания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30-дневная смертность в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2022 г.
|
Ассоциация между индексом скелетных мышц (SMI) на уровне позвонка L3 (поясничная мышца + мышцы брюшной стенки + параспинальные мышцы), измеренным от 48 часов до до 96 часов после поступления в ОИТ, с 30-дневной смертностью.
|
30-дневная смертность в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь исходного состава тела при поступлении в ОИТ с другими исходами
Временное ограничение: 30 дней
|
Ассоциация площади скелетных мышц (SMA), SMAH (площадь/высота скелетных мышц), SMD (плотность скелетных мышц), IMAT (межмышечная и внутримышечная жировая ткань), висцеральная и подкожная жировая ткань на уровне L3 позвонка с 30-дневной летальностью Определение пороговых значений ТПЗ в разбивке по полу, ниже которых существует повышенный риск 30-дневной смертности Добавленное значение состава тела к показателям тяжести в отделении интенсивной терапии для прогнозирования 30-дневной смертности Ассоциация исходных ТПЗ, СМА, СМАГ, ТПР, межмышечных , висцеральная и подкожная жировая ткань на уровне L3, с ОРИТ и госпитальной летальностью и LOS, 30-дневная повторная госпитализация ОРИТ, продолжительность ИВЛ и инфекции
|
30 дней
|
|
Ассоциация исходного SMI на уровне позвонка L3 по сравнению с другими местоположениями для прогнозирования результатов
Временное ограничение: С 1 по 30 день
|
Ассоциации ТПР на уровне L3 позвонка с ТПР в других локализациях Ассоциации ТПР в других локализациях с ОРИТ и госпитальной смертностью и выживаемостью, 30-дневной повторной госпитализацией в ОИТ, длительностью ИВЛ и инфекциями Сравнение ассоциаций между мышечной массой, измеренной в различные анатомические локализации и смертность для определения наилучшего прогностического местоположения
|
С 1 по 30 день
|
|
Связь изменений состава тела с результатами
Временное ограничение: День 30
|
Ассоциация изменений в SMI, SMA, SMAH, SMD, IMAT, висцеральной и подкожной жировой ткани с 30-дневной смертностью, ОРИТ и госпитальной смертностью и LOS, 30-дневной повторной госпитализацией в ОРИТ, длительностью ИВЛ и инфекциями Добавленная стоимость изменений в организме состав к изменениям в баллах тяжести в отделении интенсивной терапии для прогнозирования 30-дневной смертности
|
День 30
|
|
Связь изменений состава тела с нутритивной поддержкой
Временное ограничение: День 30
|
Связь изменений в энергетическом обеспечении и изменений в составе тела Связь изменений в обеспеченности белком и изменений в составе тела
|
День 30
|
|
Связь потери мышечной массы с медико-экономическими параметрами
Временное ограничение: День 30
|
Связь исходной мышечной массы и потери мышечной массы в отделении интенсивной терапии с расходами в отделении интенсивной терапии и больницей Связь потери мышечной массы в отделении интенсивной терапии с уровнем нагрузки медсестры
|
День 30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-01773
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Описание плана совместного использования IPD еще не определено.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .