Czy masa mięśniowa przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii determinuje śmiertelność: badanie memo (MEMO)
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Genton Graf Laurence, University Hospital, Geneva
To retrospektywne monocentryczne badanie ma na celu zbadanie, czy niska masa mięśniowa przy przyjęciu na OIOM i jej utrata podczas pobytu na OIT są predyktorami śmiertelności iw jakim stopniu możemy temu przeciwdziałać poprzez wsparcie żywieniowe.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipotezą badawczą jest to, że niska masa mięśniowa przy przyjęciu na OIT, mierzona na poziomie L3 w tomografii komputerowej wykonanej w ramach rutynowych badań klinicznych, oraz jej zmiana w czasie pobytu na OIT pozwalają przewidzieć rokowanie chorego, a zwłaszcza 30-dniową śmiertelność, tj. można przynajmniej częściowo przeciwdziałać poprzez wsparcie żywieniowe i że wiąże się to z wyższymi kosztami OIOM i szpitali.
Celem tego badania retrospektywnego jest określenie:
- związek między wyjściowym składem ciała przy przyjęciu na OIOM a wynikami, takimi jak 30-dniowa śmiertelność na OIOM i szpital oraz LOS i infekcje. Jeśli to się potwierdzi, naszym celem będzie ocena wartości dodanej składu ciała do wyników ciężkości OIOM, aby przewidzieć 30-dniową śmiertelność
- związek między wyjściowym składem ciała a innymi lokalizacjami w celu przewidywania wyników
- wpływu zmian składu ciała na wyżej wymienione wyniki. Jeśli to się potwierdzi, naszym celem jest ocena wartości dodanej zmian składu ciała w stosunku do zmian w wynikach ciężkości OIOM, aby przewidzieć 30-dniową śmiertelność
- wpływ wspomagania żywieniowego na zmiany składu ciała
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Laurence Genton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli ≥ 18 lat, hospitalizowani na OIT HUG w okresie od 1 stycznia 2010 do 31 grudnia 2022
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powiązania wyjściowego składu ciała z wynikami klinicznymi:
Dorośli ≥ 18 lat, hospitalizowani na OIT HUG w okresie od 1 stycznia 2010 do 31 grudnia 2022 i tomografia komputerowa jamy brzusznej lub klatki piersiowej i jamy brzusznej mierzona od 48 godzin przed przyjęciem do 96 godzin po przyjęciu na OIT w HUG
- Powiązania zmian składu ciała z wynikami klinicznymi, wsparciem żywieniowym lub parametrami medyczno-ekonomicznymi:
Identyczne jak dla związków wyjściowego składu ciała z wynikami klinicznymi oraz Co najmniej jedno dodatkowe TK wykonane podczas pobytu w szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Powiązania wyjściowego składu ciała z wynikami klinicznymi:
tomografia komputerowa niskiej jakości lub tomografia komputerowa wykonana poza HUG lub obecność udokumentowanej odmowy
- Powiązania zmian składu ciała z wynikami klinicznymi, wsparciem żywieniowym lub parametrami medyczno-ekonomicznymi:
Dodatkowo: żywienie doustne, ponieważ nie możemy retrospektywnie ocenić ilości i składu przyjmowanych doustnie pokarmów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30-dniowa śmiertelność między 1 stycznia 2010 a 31 grudnia 2022.
|
Związek między wskaźnikiem mięśni szkieletowych (SMI) na poziomie kręgu L3 (mięsień lędźwiowy + mięśnie ściany brzucha + mięśnie przykręgosłupowe), mierzony od 48 godzin przed przyjęciem do 96 godzin po przyjęciu na OIOM, z 30-dniową śmiertelnością.
|
30-dniowa śmiertelność między 1 stycznia 2010 a 31 grudnia 2022.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek wyjściowego składu ciała przy przyjęciu na OIOM z innymi wynikami
Ramy czasowe: 30 dni
|
Związek powierzchni mięśni szkieletowych (SMA), SMAH (powierzchnia/wysokość mięśni szkieletowych), SMD (gęstość mięśni szkieletowych), IMAT (międzymięśniowa i śródmięśniowa tkanka tłuszczowa), trzewna i podskórna tkanka tłuszczowa na poziomie kręgu L3 ze śmiertelnością 30-dniową Oznaczenie punktów odcięcia SMI według płci, poniżej których istnieje zwiększone ryzyko zgonu w ciągu 30 dni. Wartość dodana składu ciała do wyników ciężkości OIT w celu przewidywania śmiertelności w ciągu 30 dni. Związek wyjściowych SMI, SMA, SMAH, SMD, śródmięśniowych , trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej na poziomie L3, ze śmiertelnością na OIT i szpitalną oraz LOS, 30-dniową ponowną hospitalizacją na OIT, czasem trwania wentylacji mechanicznej i infekcjami
|
30 dni
|
|
Powiązanie wyjściowego SMI na poziomie kręgu L3 w porównaniu z innymi lokalizacjami w celu przewidywania wyników
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 30
|
Związki SMI na poziomie kręgu L3 z SMI w innych lokalizacjach Związki SMI w innych lokalizacjach z OIT i śmiertelnością szpitalną oraz LOS, 30-dniową ponowną hospitalizacją na OIT, czasem trwania wentylacji mechanicznej i infekcjami Porównanie związków między masą mięśniową mierzoną w różne lokalizacje anatomiczne i śmiertelność w celu określenia najlepszej lokalizacji prognostycznej
|
Od dnia 1 do dnia 30
|
|
Związek zmian składu ciała z wynikami
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Związek zmian w SMI, SMA, SMAH, SMD, IMAT, trzewnej i podskórnej tkance tłuszczowej ze śmiertelnością 30-dniową, śmiertelnością na OIT i szpitalną oraz LOS, 30-dniowym ponownym przyjęciem na OIT, czasem wentylacji mechanicznej i infekcjami Wartość dodana zmian w organizmie składu do zmian w wynikach ciężkości OIOM w celu przewidywania 30-dniowej śmiertelności
|
Dzień 30
|
|
Związek zmian składu ciała ze wsparciem żywieniowym
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Związek zmian w pokryciu energetycznym i zmianach składu ciała Związek zmian w pokryciu białkowym i zmianach w składzie ciała
|
Dzień 30
|
|
Związek utraty mięśni z parametrami medyczno-ekonomicznymi
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Związek wyjściowej masy mięśniowej i utraty mięśni na OIT z kosztami OIT i szpitalnymi Związek między utratą mięśni na OIT a poziomem obciążenia pracą pielęgniarki
|
Dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-01773
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Opis planu udostępniania IPD nie został ustalony.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .