Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avgjør muskelmasse ved innleggelse på intensivavdeling dødelighet: Memostudien (MEMO)

9. mai 2023 oppdatert av: Genton Graf Laurence, University Hospital, Geneva
Denne retrospektive monosentriske studien tar sikte på å undersøke om lav muskelmasse ved innleggelse på intensivavdeling og tap av den over intensivoppholdet forutsier dødelighet, og i hvilken andel vi kan motvirke det ved ernæringsstøtte.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiehypotesen er at lav muskelmasse ved innleggelse på intensivavdelingen, målt på nivået L3 på CT-skanninger utført for klinisk rutine, og dens endring over intensivavdelingen forutsier prognosen til pasienten, spesielt 30-dagers dødelighet, at det kan i det minste delvis motvirkes av ernæringsstøtte og at det er forbundet med høyere intensivavdeling og sykehuskostnader.

Målet med denne retrospektive studien er å bestemme:

  1. koblingen mellom baseline kroppssammensetning ved innleggelse på intensivavdeling og utfall, slik som 30-dagers, dødelighet på intensivavdeling og sykehus og LOS, og infeksjoner. Hvis dette bekreftes, tar vi sikte på å evaluere merverdiene av kroppssammensetning til ICU alvorlighetsskår for å forutsi 30-dagers dødelighet
  2. koblingen mellom baseline kroppssammensetning vs. andre steder for å forutsi utfall
  3. virkningen av endringer i kroppssammensetning på de nevnte resultatene. Hvis dette bekreftes, tar vi sikte på å evaluere merverdien av endringer i kroppssammensetning til endringer i ICU-score for å forutsi 30-dagers dødelighet
  4. virkningen av ernæringsstøtte på endringer i kroppssammensetning

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1211
        • Laurence Genton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne ≥ 18 år, innlagt på intensivavdelingen i HUG mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2022

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Assosiasjoner av baseline kroppssammensetning med kliniske utfall:

Voksne ≥ 18 år, innlagt på ICU på HUG mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2022 og abdominal, eller thoraco-abdominal CT-skanning målt 48 timer før til 96 timer etter ICU-innleggelse i HUG

  • Assosiasjoner av endringer i kroppssammensetning med kliniske utfall, ernæringsstøtte eller medisinsk-økonomiske parametere:

Identisk som for assosiasjonene av baseline kroppssammensetning med kliniske utfall og minst én ekstra CT utført under sykehusoppholdet

Ekskluderingskriterier:

  • Assosiasjoner av baseline kroppssammensetning med kliniske utfall:

CT-skanninger av lav kvalitet eller CT-skanninger utført utenfor KLEMMET eller tilstedeværelse av et dokumentert avslag

  • Assosiasjoner av endringer i kroppssammensetning med kliniske utfall, ernæringsstøtte eller medisinsk-økonomiske parametere:

I tillegg: oral ernæring, fordi vi ikke kan vurdere mengden og sammensetningen av oralt inntak retrospektivt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30-dagers dødelighet mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2022.
Assosiasjon mellom skjelettmuskelindeks (SMI) på L3 vertebranivå (psoas + bukveggmuskler + paraspinalmuskler), målt fra 48 timer før til 96 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, med 30 dagers dødelighet.
30-dagers dødelighet mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2022.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetning av baseline kroppssammensetning ved ICU-innleggelse med andre utfall
Tidsramme: 30 dager
Sammenslutning av skjelettmuskelområde (SMA), SMAH (skjelettmuskelareal/høyde), SMD (skjelettmuskeldensitet), IMAT (intermuskulært og intramuskulært fettvev), visceralt og subkutant fettvev på L3 vertebranivå med 30-dagers dødelighet Bestemmelse av grensepunkter for SMI, etter kjønn, under hvilke det er en økt risiko for 30-dagers dødelighet. Merverdi av kroppssammensetning til ICU-score for å forutsi 30-dagers dødelighet Association of baseline SMI, SMA, SMAH, SMD, intermuscular , visceralt og subkutant fettvev på L3-nivå, med ICU og sykehusdødelighet og LOS, 30 dagers ICU reinnleggelse, varighet av mekanisk ventilasjon og infeksjoner
30 dager
Forening av baseline SMI på L3 vertebra nivå kontra andre steder for å forutsi utfall
Tidsramme: Dag 1 til dag 30
Assosiasjoner av SMI på L3 vertebra nivå med SMI på de andre lokalitetene Assosiasjoner av SMI på de andre lokalitetene med ICU og sykehusdødelighet og LOS, 30 dagers ICU reinnleggelse, varighet av mekanisk ventilasjon og infeksjoner Sammenligning av assosiasjonene mellom muskelmasse målt kl. de forskjellige anatomiske plasseringene og dødeligheten for å bestemme den beste prognostiske plasseringen
Dag 1 til dag 30
Sammensetning av endringer i kroppssammensetning med utfall
Tidsramme: Dag 30
Forening av endringer i SMI, SMA, SMAH, SMD, IMAT, visceralt og subkutant fettvev med 30-dagers dødelighet, ICU og sykehusdødelighet og LOS, 30-dagers ICU reinnleggelse, varighet av mekanisk ventilasjon og infeksjoner Merverdi av endringer i kroppen sammensetning til endringer i ICU alvorlighetsskår for å forutsi 30-dagers dødelighet
Dag 30
Sammensetning av endringer i kroppssammensetning med ernæringsstøtte
Tidsramme: Dag 30
Sammensetning av endringer i energidekning og endringer i kroppssammensetning Sammensetning av endringer i proteindekning og endringer i kroppssammensetning
Dag 30
Assosiasjon av muskeltap med medisinsk-økonomiske parametere
Tidsramme: Dag 30
Assosiasjon av baseline muskelmasse og muskeltap på intensivavdelingen med ICU og sykehuskostnader Forening av muskeltap på intensivavdelingen med nivå av sykepleiearbeid
Dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbeidspartnere

VBertoniMaluf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022-01773

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Beskrivelse av IPD-delingsplan er ikke bestemt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Slank kroppsmasse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere