A massa muscular na admissão na unidade de terapia intensiva determina a mortalidade: o estudo do memorando (MEMO)
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Genton Graf Laurence, University Hospital, Geneva
Este estudo monocêntrico retrospectivo tem como objetivo investigar se uma baixa massa muscular na admissão na UTI e sua perda durante a internação na UTI predizem mortalidade e em que proporção podemos combatê-la com suporte nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese do estudo é que uma baixa massa muscular na admissão na UTI, medida no nível de L3 em tomografias realizadas para rotina clínica, e sua mudança ao longo da internação na UTI predizem o prognóstico do paciente, principalmente a mortalidade em 30 dias, que pode pelo menos ser parcialmente compensado pelo suporte nutricional e que está relacionado com maiores custos de UTI e hospital.
Os objetivos deste estudo retrospectivo são determinar:
- a ligação entre a composição corporal basal na admissão na UTI e os resultados, como 30 dias, mortalidade na UTI e hospitalar e tempo de internação e infecções. Se isso for confirmado, pretendemos avaliar os valores agregados da composição corporal aos escores de gravidade da UTI para prever a mortalidade em 30 dias
- a ligação entre a composição corporal basal versus outras localizações para prever os resultados
- o impacto das mudanças na composição corporal sobre os resultados mencionados acima. Se isso for confirmado, pretendemos avaliar o valor agregado das mudanças na composição corporal às mudanças nos escores de gravidade da UTI para prever a mortalidade em 30 dias
- o impacto do suporte nutricional nas alterações da composição corporal
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1211
- Laurence Genton
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos ≥ 18 anos, internados na UTI do HUG entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2022
Descrição
Critério de inclusão:
- Associações da composição corporal basal com resultados clínicos:
Adultos ≥ 18 anos, internados na UTI do HUG entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2022 e TC abdominal ou toraco-abdominal aferida 48 horas antes a 96 horas após a admissão na UTI no HUG
- Associações de mudanças na composição corporal com desfechos clínicos, suporte nutricional ou parâmetros médico-econômicos:
Idêntico quanto às associações da composição corporal basal com desfechos clínicos e Pelo menos uma TC adicional realizada durante a internação
Critério de exclusão:
- Associações da composição corporal basal com resultados clínicos:
Tomografias de baixa qualidade ou tomografias realizadas fora do HUG ou Presença de recusa documentada
- Associações de mudanças na composição corporal com desfechos clínicos, suporte nutricional ou parâmetros médico-econômicos:
Adicionalmente: nutrição oral, porque não podemos avaliar a quantidade e composição da ingestão oral retrospectivamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: Mortalidade em 30 dias entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2022.
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Associação entre o índice de músculo esquelético (SMI) no nível da vértebra L3 (psoas + músculos da parede abdominal + músculos paravertebrais), medido de 48 horas antes a 96 horas após a admissão na UTI, com mortalidade em 30 dias.
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Mortalidade em 30 dias entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2022.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação da composição corporal basal na admissão na UTI com outros desfechos
Prazo: 30 dias
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Associação de área muscular esquelética (SMA), SMAH (área/altura muscular esquelética), SMD (densidade muscular esquelética), IMAT (tecido adiposo intermuscular e intramuscular), tecido adiposo visceral e subcutâneo no nível da vértebra L3 com determinação de mortalidade em 30 dias de pontos de corte de SMI, por sexo, abaixo dos quais há um risco aumentado de mortalidade em 30 dias Valor agregado da composição corporal aos escores de gravidade da UTI para prever mortalidade em 30 dias Associação de SMI basal, SMA, SMAH, SMD, intermuscular , tecido adiposo visceral e subcutâneo no nível L3, com mortalidade e internação em UTI e hospitalar, reinternação de 30 dias na UTI, tempo de ventilação mecânica e infecções
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30 dias
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Associação de linha de base SMI no nível da vértebra L3 versus outros locais para prever resultados
Prazo: Dia 1 ao dia 30
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Associações de SMI no nível da vértebra L3 com SMI nos outros locais Associações de SMI nos outros locais com UTI e mortalidade hospitalar e tempo de internação, readmissão de 30 dias na UTI, duração da ventilação mecânica e infecções Comparação das associações entre massa muscular medida em as diferentes localizações anatômicas e mortalidade para determinar a melhor localização prognóstica
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Dia 1 ao dia 30
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Associação de mudanças na composição corporal com resultados
Prazo: Dia 30
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Associação de alterações em SMI, SMA, SMAH, SMD, IMAT, tecido adiposo visceral e subcutâneo com mortalidade em 30 dias, mortalidade em UTI e hospitalar e tempo de internação, readmissão em UTI em 30 dias, duração da ventilação mecânica e infecções Valor agregado de alterações no corpo composição às mudanças nos escores de gravidade da UTI para prever a mortalidade em 30 dias
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Dia 30
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Associação das alterações da composição corporal com o suporte nutricional
Prazo: Dia 30
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Associação de alterações na cobertura energética e alterações na composição corporal Associação de alterações na cobertura proteica e alterações na composição corporal
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Dia 30
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Associação da perda muscular com parâmetros médico-econômicos
Prazo: Dia 30
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Associação de massa muscular basal e perda muscular na UTI com custos de UTI e hospitalar Associação de perda muscular na UTI com nível de carga de trabalho de enfermagem
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Dia 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-01773
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A descrição do plano de partilha IPD não foi decidida.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .