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重症监护病房入院时的肌肉量是否决定死亡率：备忘录研究 (MEMO)

2024年12月3日更新者：Genton Graf Laurence、University Hospital, Geneva

这项回顾性单中心研究旨在调查入住 ICU 时低肌肉质量及其在 ICU 停留期间的损失是否可以预测死亡率，以及我们可以通过营养支持抵消它的比例。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

瘦体重

干预/治疗

其他：感兴趣的暴露：重症监护病房

详细说明

研究假设是在 ICU 入院时肌肉质量低（在临床常规 CT 扫描中测量为 L3 水平）及其在 ICU 停留期间的变化预测患者的预后，尤其是 30 天死亡率，它可能至少部分被营养支持所抵消，并且它与较高的 ICU 和住院费用有关。

本回顾性研究的目的是确定：

ICU 入院时的基线身体成分与结果之间的联系，例如 30 天、ICU 和医院死亡率和 LOS，以及感染。如果这一点得到证实，我们的目标是评估身体成分对 ICU 严重程度评分的附加值，以预测 30 天死亡率
基线身体成分与预测结果的其他位置之间的联系
身体成分变化对上述结果的影响。如果这一点得到证实，我们的目标是评估身体成分变化对 ICU 严重程度评分变化的附加值，以预测 30 天死亡率
营养支持对身体成分变化的影响

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - Geneva、瑞士、1211
    - Laurence Genton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2010年1月1日至2022年12月31日期间在HUG的ICU住院的≥18岁的成年人

描述

纳入标准：

基线身体成分与临床结果的关联：

2010 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间在 HUG 的 ICU 住院并且在 HUG 进入 ICU 前 48 小时至 96 小时后测量腹部或胸腹部 CT 扫描的成人 ≥ 18 岁

身体成分变化与临床结果、营养支持或医学经济参数的关联：

与基线身体成分与临床结果的关联相同住院期间至少进行一次额外的 CT

排除标准：

基线身体成分与临床结果的关联：

低质量 CT 扫描或在 HUG 之外执行的 CT 扫描或存在拒绝记录

身体成分变化与临床结果、营养支持或医学经济参数的关联：

另外：口服营养，因为我们无法回顾性地评估口服摄入的数量和成分

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
30天死亡率大体时间：2010 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日之间的 30 天死亡率。	从入住 ICU 前 48 小时到入住后 96 小时测量的 L3 椎骨水平（腰大肌 + 腹壁肌肉 + 椎旁肌）的骨骼肌指数 (SMI) 与 30 天死亡率之间的关联。	2010 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日之间的 30 天死亡率。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
入住 ICU 时基线身体成分与其他结果的关联大体时间：30天	骨骼肌面积 (SMA)、SMAH（骨骼肌面积/高度）、SMD（骨骼肌密度）、IMAT（肌间和肌内脂肪组织）、L3 椎骨水平的内脏和皮下脂肪组织与 30 天死亡率的关联测定按性别划分的 SMI 分界点，低于该分界点 30 天死亡率的风险增加身体成分对 ICU 严重程度评分的附加值预测 30 天死亡率、L3 水平的内脏和皮下脂肪组织、ICU 和医院死亡率以及 LOS、30 天 ICU 再入院、机械通气持续时间和感染	30天
L3 椎骨水平的基线 SMI 与预测结果的其他位置的关联大体时间：第 1 天到第 30 天	L3 椎骨水平的 SMI 与其他位置的 SMI 的关联其他位置的 SMI 与 ICU 和医院死亡率和 LOS、30 天 ICU 再入院、机械通气持续时间和感染的关联不同的解剖位置和死亡率，以确定最佳预后位置	第 1 天到第 30 天
身体成分变化与结果的关联大体时间：第 30 天	SMI、SMA、SMAH、SMD、IMAT、内脏和皮下脂肪组织的变化与 30 天死亡率、ICU 和医院死亡率以及 LOS、30 天 ICU 再入院、机械通气持续时间和感染的关联身体变化的附加值ICU 严重程度评分变化预测 30 天死亡率的组成	第 30 天
身体成分变化与营养支持的关联大体时间：第 30 天	能量覆盖率变化与身体成分变化的关联蛋白质覆盖率变化与身体成分变化的关联	第 30 天
肌肉损失与医学经济参数的关联大体时间：第 30 天	ICU 基线肌肉质量和肌肉损失与 ICU 和医院费用的关联 ICU 肌肉损失与护理工作量水平的关联	第 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Geneva

合作者

VBertoniMaluf

调查人员

首席研究员：Laurence Genton, MD、University Hospital, Geneva

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月31日

研究完成 (估计的)

2025年10月31日

研究注册日期

首次提交

2023年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月27日

首次发布 (实际的)

2023年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月3日

最后验证

2024年12月1日