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손목 부상 경로 개선(I-WIP): 질적 연구 (I-WIP)

2023년 11월 28일 업데이트: University of Oxford

손목 부상은 환자와 NHS 모두에게 상당한 문제를 나타냅니다. 영국에서 매년 약 70,000명의 환자가 부상 후 심각한 손목 통증으로 병원에 다니지만, X-레이가 '정상'인 것으로 간주됩니다. NICE(National Institute of Care and Health Excellence)는 이러한 환자에게 조기에 2주 이내에 MRI(자기 공명 영상) 스캔을 제공해야 한다고 조언합니다. 조기 MRI는 조기 치료가 필요한 심각한 부상을 선택하고 심각한 부상이 없는 사람들이 신속하게 활동으로 돌아갈 수 있도록 안심시켜 환자에게 최상의 치료를 제공합니다. 이는 불필요한 클리닉 출석을 줄임으로써 NHS 직원의 시간과 비용을 절약합니다. MRI 스캔과 NICE 지침의 조기 사용으로 인한 이러한 이점은 분명하지만, 최근 전국(영국) 조사에서 조사한 영국 병원 87개 중 11개만이 이러한 환자에게 MRI 스캔을 사용했다는 사실을 알고 있습니다.

최선의 증거가 제시하는 것과 임상에서 발생하는 것 사이의 격차는 추가 조사가 필요한 복잡한 문제입니다. 이 문제를 해결하기 위한 복잡한 개입을 개발하려면 병원 서비스가 현재 NICE 지침을 채택할 수 없는 이유를 훨씬 더 잘 이해해야 합니다. 수술의 임상적 개입은 바늘로 상처를 봉합하는 것과 같은 간단한 것부터 복잡한 것(대퇴골 골절의 목에 대한 관절 치환술 수행), 복잡한 것(외상 극장 효율성 개선)에 이르기까지 스펙트럼에 존재합니다. 후자의 보다 복잡한 다양성은 1) 개입의 구성 요소 수, 2) 목표로 하는 행동의 범위, 3) 목표 수용자의 범위 및 다양한 수준, 4) 전달 및 수용에 필요한 전문성과 기술로 특징지어집니다. 중재 5) 및/또는 중재 전달에 허용되는 유연성 수준에 따라 달라집니다. 2000년에 영국 의료 연구 위원회(MRC)는 의료 서비스 제공을 개선하기 위해 복잡한 개입을 개발하고 평가하기 위한 지침을 수립했습니다. 복잡한 개입을 개발하고 치료를 개선하는 데 있어 중요한 단계는 현재 경로와 치료의 맥락을 완전히 이해하는 것입니다. 이 질적 연구는 NHS에서 손목 부상 경로와 그 맥락에 대한 더 나은 이해를 개발하는 것을 목표로 합니다. 우리는 (1) 고통스러운 손목에 대한 조기 MRI의 장벽을 이해하고 (2) 손목 부상으로 치료를 받을 때 환자에게 중요한 것이 무엇인지 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

영국에서 연간 약 70,000명의 환자가 손상 후 심각한 손목 통증으로 병원을 방문합니다. 검사상 통증이 있지만 X-레이에서는 '정상'으로 보입니다. National Institute of Care and Health Excellence(NICE)는 통증이 있지만 X-레이는 정상인 이 대규모 환자 그룹에게 조기에 MRI(자기 공명 영상) 스캔을 제공해야 한다고 조언합니다. 조기 MRI는 조기 치료가 필요한 심각한 부상을 선택하고 심각한 부상이 없는 환자가 안심한 후 신속하게 활동에 복귀할 수 있도록 함으로써 환자에게 최상의 치료를 제공하고 잠재적으로 불필요한 진료소 출석을 줄임으로써 NHS 자원을 절약할 수 있습니다(1). MRI 스캔의 초기 사용과 NICE 지침의 이러한 이점은 분명하지만, 최근의 전국(영국) 설문 조사에서 MRI 스캔이 전국적으로 충분히 활용되지 않는다는 사실을 알고 있습니다. 현재 센터의 13%(87개 중 11개)만이 환자에게 MRI를 직접 사용합니다(2).

우리는 센터가 NICE 지침을 따를 수 없는 여러 가지, 종종 복잡한 이유가 있다는 것을 알고 있습니다. 그러나 초기에 MRI 스캔을 사용하면 환자의 상태가 더 빨리 좋아지고 NHS 비용이 절약됩니다(3). 최선의 증거가 권장하는 것과 임상에서 발생하는 것 사이의 이러한 구현 격차는 추가 조사가 필요한 복잡한 문제입니다. 이 문제를 해결하기 위한 효과적인 복합 개입을 개발하려면 NICE 지침을 구현하지 못하는 근본적인 이유를 훨씬 더 잘 이해해야 합니다. 2000년에 영국 의료 연구 위원회(MRC)는 의료 서비스 제공을 개선하기 위해 복합 개입을 개발하고 평가하기 위한 지침을 제정했습니다(4). 이 지침에서는 복합 개입을 개발할 때 다음과 같은 6가지 핵심 요소를 고려해야 한다고 조언합니다.

  1. 개입이 맥락과 어떻게 상호 작용합니까?
  2. 기초 프로그램 이론은 무엇입니까?
  3. 어떻게 다양한 이해관계자의 관점이 연구에 포함될 수 있습니까?
  4. 주요 불확실성은 무엇입니까?
  5. 개입을 어떻게 개선할 수 있습니까?
  6. 개입의 효과가 그 비용을 정당화합니까?

손목 부상의 증거 기반 치료를 보장하기 위한 중요한 초기 작업은 문제의 동인(또는 근본 원인)에 대한 이론적 이해를 개발하는 것입니다. 이를 위해 우리는 유사한 맥락에서 기존 증거와 이론을 끌어내고 이해 관계자와의 인터뷰 및 치료 경로의 상세한 매핑과 같은 기본 연구를 통해 초기 가정을 검증해야 합니다. 이 경우 관련 이해관계자는 커미셔너, 관리자, ED 직원(의사, 구급대원, 간호사 및 기타 관련 의료 전문가 포함), 행정 직원, 방사선 전문의, 방사선사 및 외과 직원(외과 의사, 간호사, 물리 치료사 및 기타 연합 의료 전문가).

정형외과 수술에서 복잡한 개입에 대한 잠재적 장벽과 촉진제를 고려하는 것이 중요할 것입니다. 품질 평가의 Donabedian 모델은 여기에서 유용합니다(5). 이 모델은 주어진 결과(이 경우 손목의 초기 MRI)가 (a) 프로세스 요인(치료가 조직되거나 전달되는 방식)과 (b) 구조적 요인(제공할 서비스의 물리적 용량)의 산물임을 제안합니다. 목표 결과). 우리의 탐구 작업은 일부 센터에서 변화의 장벽이 될 가능성이 있는 초기 MRI의 가치에 대해 깊이 뿌리박힌 부정적인 견해를 보여주었습니다. MRI 용량은 구현에 상당한 장벽이 될 수 있습니다. 프로세스 장벽에는 기존 MRI 용량의 비효율적인 사용이 포함될 수 있으며, 이는 효율성을 간소화하고 개선하기 위해 경로 구현에 순응할 수 있습니다. 반대로 MRI 효율 최적화에도 불구하고 부족한 용량과 같은 구조적 문제는 더 많은 스캐너를 구입하고 더 많은 직원을 모집해야 할 수 있습니다. 구조적 문제는 행동 변화 개입으로 영향을 미치기가 더 어려우며 일반적으로 비즈니스 사례 또는 자금 조달과 같은 다른 접근 방식이 필요합니다(6).

이 질적 연구는 NHS에서 손목 부상 경로에 대한 더 나은 이해를 개발하는 것을 목표로 합니다.

면담에서 환자에게 해가 될 것으로 예상하지는 않지만 질적 면담은 사람들이 속상할 수 있는 다양한 주제에 대해 이야기하도록 권장합니다. 우리의 경험은 대화가 많은 사람들에게 긍정적인 경험이 될 수 있음을 보여주었습니다. 훈련된 NHS 임상의가 환자를 면담하여 걱정스러운 고통을 겪는 환자를 적절한 의료 전문가에게 안내하거나 GP와 대화하도록 권장합니다. 면접관은 또한 마지막에 '쿨 오프' 시간으로 면접을 구성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

목표 1의 경우 직원 이해관계자(NHS 직원)는 현지 QI 프로젝트 리더부터 눈덩이처럼 불어나는 샘플링을 사용하여 식별해야 하며 목표는 최대 40명의 직원 이해관계자 인터뷰(각 사이트에서 최대 4명)를 수행하는 것입니다.

목표 2를 위해 트라우마 클리닉에서 모집한 최대 30명의 환자 참가자 인터뷰를 수행할 것입니다(각 사이트에서 3개). 위에서 설명한 바와 같이 환자 참가자는 성별과 연령 측면에서 다양성을 달성하기 위해 의도적으로 샘플링해야 합니다.

설명

포함 기준

- 모든 참가자는 연구 참여(인터뷰 녹음 포함)에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다. 가능한 경우 번역 서비스를 사용하여 다양한 형태의 정보를 충분히 이해하지 못하는 사람들이 참여할 수 있도록 합니다.

직원 이해당사자(NHS 직원) - 손목 부상 경로(예: 관리자, 임상간호사, 물리치료사, 외과의사, 행정직원, 방사선과 전문의, 방사선사, 응급실 임상의). 이 직원은 경로의 일상적인 실행 및/또는 전반적인 관리에 필수적인 것으로 간주되어야 합니다.

환자의 경우:

  • 만 18세 이상 남녀
  • 정상적인 초기 X-레이로 외상성 손목 부상 치료를 받고 있음

제외 기준

- 학습 난이도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
직원 이해관계자
잠재적 이해 관계자는 다양한 인구이며 관리자, 응급실 임상의 및 실무자, 방사선 전문의, 방사선 기사, 관리 직원 및 외과 의사를 포함합니다. 최대 총 4회의 직원 이해관계자 인터뷰가 수행되어야 합니다.
인터뷰
환자 참가자
환자 모집단은 정상적인 X-레이로 외상성 손목 부상을 입었고 NHS 서비스로 치료를 받은 성인입니다.
인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터뷰 데이터의 주제별 분석
기간: 12 개월
주제별 분석
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 321650

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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